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Irrigação de rotina com ropivacaína vs. lidocaína vs. solução salina de leito cirúrgico em gastrectomia vertical

27 de dezembro de 2013 atualizado por: Hagar Mizrahi, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da irrigação com ropivacaína e lidocaína no leito cirúrgico no alívio da dor pós-operatória e parâmetros respiratórios em gastrectomia vertical laparoscópica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Como em qualquer outra cirurgia, o controle da dor pós-operatória após procedimento bariátrico deve proporcionar conforto e mobilização precoce, bem como permitir esforço respiratório adequado.

Pensa-se que a deambulação precoce reduz o risco de úlceras de pressão, trombose venosa profunda e complicações respiratórias. Em contraste, o manejo inadequado da dor no pós-operatório precoce pode levar a hipoxemia, hipercapnia e atelectasia. No entanto, o uso de opioides para controle da dor é limitado em cirurgia bariátrica devido ao efeito sedativo que pode piorar a apneia obstrutiva do sono (AOS), uma comorbidade comum entre pacientes obesos mórbidos e técnicas poupadoras de opioides podem ajudar a evitar complicações respiratórias.

Os métodos de analgésicos regionais são limitados e podem ser desafiadores no paciente obeso e, embora técnicas como analgesia peridural contínua sejam possíveis, não é a prática comum. O uso de terapia i.v. controlada pelo paciente a analgesia de opioides é limitada devido ao aumento do risco de hipoxemia e outras práticas, como a infiltração rotineira de anestésicos locais na ferida do local da porta e drogas não esteróides sistêmicas, são justificadas.

O benefício da irrigação intraperitoneal com anestésico local para alívio da dor abdominal após procedimentos laparoscópicos foi estabelecido em poucos estudos. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito no alívio da dor pós-operatória e parâmetros respiratórios em gastrectomia vertical laparoscópica. Por escore de dor

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • The Lower Galilee
      • Poriya, The Lower Galilee, Israel
        • General Surgery Ward

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente internado para gastrectomia vertical

Critério de exclusão:

  • Segundo procedimento bariátrico Pacientes com menos de 18 anos Pacientes com alergia medicamentosa a lidocaína ou ropivacaína Pacientes que sofrem de arritmia cardíaca Pacientes grávidas Pacientes com problemas mentais Pacientes que se recusam a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: ao controle
A irrigação será feita com soro fisiológico
Irrigação do leito cirúrgico com soro fisiológico 40ml
Outros nomes:
  • salina
Comparador Ativo: Lidocaína
A irrigação será feita com Lidocaína
leito cirúrgico Irrigação Lidocaína 0,5%, 40ml
Comparador Ativo: Ropivacaína
A irrigação será feita com Ropivacaína
leito cirúrgico Irrigação Ropivacaína 0,2%, 40ml

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O objetivo do estudo é avaliar o efeito da irrigação local com ropivacaína vs. lidocaína vs. solução salina do leito cirúrgico em gastrectomia vertical na dor pós-operatória
Prazo: 1 ano
medir a pontuação da dor usando pontuação visual analógica para dor durante o período pós-operatório medindo o número de vezes que durg para controle da dor foram administrados durante o período pós-operatório
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hagar Mizrahi, M.D. MSc, The BARUCH PADEH Medical Center, Poriya, ISRAEL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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