- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02023684
Irrigação de rotina com ropivacaína vs. lidocaína vs. solução salina de leito cirúrgico em gastrectomia vertical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como em qualquer outra cirurgia, o controle da dor pós-operatória após procedimento bariátrico deve proporcionar conforto e mobilização precoce, bem como permitir esforço respiratório adequado.
Pensa-se que a deambulação precoce reduz o risco de úlceras de pressão, trombose venosa profunda e complicações respiratórias. Em contraste, o manejo inadequado da dor no pós-operatório precoce pode levar a hipoxemia, hipercapnia e atelectasia. No entanto, o uso de opioides para controle da dor é limitado em cirurgia bariátrica devido ao efeito sedativo que pode piorar a apneia obstrutiva do sono (AOS), uma comorbidade comum entre pacientes obesos mórbidos e técnicas poupadoras de opioides podem ajudar a evitar complicações respiratórias.
Os métodos de analgésicos regionais são limitados e podem ser desafiadores no paciente obeso e, embora técnicas como analgesia peridural contínua sejam possíveis, não é a prática comum. O uso de terapia i.v. controlada pelo paciente a analgesia de opioides é limitada devido ao aumento do risco de hipoxemia e outras práticas, como a infiltração rotineira de anestésicos locais na ferida do local da porta e drogas não esteróides sistêmicas, são justificadas.
O benefício da irrigação intraperitoneal com anestésico local para alívio da dor abdominal após procedimentos laparoscópicos foi estabelecido em poucos estudos. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito no alívio da dor pós-operatória e parâmetros respiratórios em gastrectomia vertical laparoscópica. Por escore de dor
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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The Lower Galilee
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Poriya, The Lower Galilee, Israel
- General Surgery Ward
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado para gastrectomia vertical
Critério de exclusão:
- Segundo procedimento bariátrico Pacientes com menos de 18 anos Pacientes com alergia medicamentosa a lidocaína ou ropivacaína Pacientes que sofrem de arritmia cardíaca Pacientes grávidas Pacientes com problemas mentais Pacientes que se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: ao controle
A irrigação será feita com soro fisiológico
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Irrigação do leito cirúrgico com soro fisiológico 40ml
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Lidocaína
A irrigação será feita com Lidocaína
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leito cirúrgico Irrigação Lidocaína 0,5%, 40ml
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Comparador Ativo: Ropivacaína
A irrigação será feita com Ropivacaína
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leito cirúrgico Irrigação Ropivacaína 0,2%, 40ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O objetivo do estudo é avaliar o efeito da irrigação local com ropivacaína vs. lidocaína vs. solução salina do leito cirúrgico em gastrectomia vertical na dor pós-operatória
Prazo: 1 ano
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medir a pontuação da dor usando pontuação visual analógica para dor durante o período pós-operatório medindo o número de vezes que durg para controle da dor foram administrados durante o período pós-operatório
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hagar Mizrahi, M.D. MSc, The BARUCH PADEH Medical Center, Poriya, ISRAEL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 10-2013.CTIL
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