Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rutinemæssig vanding med ropivacain vs. lidokain vs. saltvand fra kirurgisk seng i ærmegatrektomi

27. december 2013 opdateret af: Hagar Mizrahi, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​ropivacain og lidocain irrigation ved operationssengen på postoperativ smertelindring og vejrtrækningsparametre ved laparoskopisk ærmegatrektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som ved enhver anden operation bør postoperativ smertekontrol efter bariatrisk procedure give trøst og tidlig mobilisering samt muliggøre tilstrækkelig respiratorisk indsats.

Tidlig ambulation menes at reducere risikoen for tryksår, dyb venetrombose og respiratoriske komplikationer. I modsætning hertil kan tidlig utilstrækkelig postoperativ smertebehandling føre til hypoxæmi, hypercarbia og atelektase. Imidlertid er brugen af ​​opioider til smertekontrol begrænset i fedmekirurgi på grund af beroligende virkning, som kan forværre obstruktiv søvnapnø (OSA), en almindelig komorbiditet blandt sygeligt overvægtige patienter, og opioidbesparende teknikker kan hjælpe med at undgå respiratoriske komplikationer.

Metoder til regional analgetikum er begrænsede og kan være udfordrende hos overvægtige patienter, og selvom teknikker som sådan kontinuerlig epidural analgesi er mulige, er det ikke almindelig praksis. Brugen af ​​patientstyret i.v. analgesi af opioider er begrænset på grund af øget risiko for hypoxæmi, og andre praksisser såsom rutinemæssig lokalbedøvelses-portsårinfiltration og systemiske ikke-steroide lægemidler er berettiget.

Fordelen ved intraperitoneal irrigation med lokalbedøvelse til lindring af mavesmerter efter laparoskopiske procedurer blev fastslået i få undersøgelser. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​dets effekt på postoperativ smertelindring og vejrtrækningsparametre ved laparoskopisk ærmegatrektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
    • The Lower Galilee
      • Poriya, The Lower Galilee, Israel
        • General Surgery Ward

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt til ærmegatrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Anden bariatrisk procedure Patienter yngre end 18 år Patienter, der har lægemiddelallergi over for lidocain eller ropivacain Patienter, der lider af hjertearytmi Gravide patienter Mentalt udfordrede patienter Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: styring
Vanding vil blive udført med saltvand
Medicin: kontrol saltvand
Kirurgisk sengevanding med saltvand 40ml
Andre navne:
  • saltvand
Aktiv komparator: Lidokain
Vanding vil blive udført med Lidocain
Medicin: Lidokain
operationsseng Irrigation Lidocaine 0,5%, 40ml
Aktiv komparator: Ropivacain
Vanding vil blive udført med Ropivacaine
Medicin: Ropivacain
operationsseng Irrigation Ropivacain 0,2%, 40ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​lokal irrigation med ropivacain vs. Lidocain vs. saltvand fra operationssengen ved ærmegatrektomi på postoperativ smerte
Tidsramme: 1 år
måling af smertescore ved hjælp af visuel analog score for smerter i den postoperative tid, måling af antallet af gange smertekontrol blev givet i løbet af post-operationstiden
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hagar Mizrahi, M.D. MSc, The BARUCH PADEH Medical Center, Poriya, ISRAEL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2013

Først opslået (Skøn)

30. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-2013.CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med kontrol saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner