Irrigación de rutina con ropivacaína vs lidocaína vs solución salina del lecho quirúrgico en gastrectomía en manga
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como en cualquier otra cirugía, el control del dolor postoperatorio después del procedimiento bariátrico debe brindar comodidad y movilización temprana, así como permitir un esfuerzo respiratorio adecuado.
Se cree que la deambulación temprana reduce el riesgo de úlceras por presión, trombosis venosa profunda y complicaciones respiratorias. Por el contrario, el tratamiento inadecuado del dolor posoperatorio precoz puede provocar hipoxemia, hipercapnia y atelectasia. Sin embargo, el uso de opioides para el control del dolor está limitado en la cirugía bariátrica debido al efecto sedante que podría empeorar la apnea obstructiva del sueño (AOS), una comorbilidad común entre los pacientes con obesidad mórbida y las técnicas ahorradoras de opioides podrían ayudar a evitar complicaciones respiratorias.
Los métodos de analgesia regional son limitados y pueden ser un desafío en el paciente obeso y, aunque es posible utilizar técnicas como la analgesia epidural continua, no es una práctica común. El uso de terapia i.v. controlada por el paciente la analgesia de los opiáceos es limitada debido al mayor riesgo de hipoxemia y se justifican otras prácticas, como la infiltración de la herida en el sitio del puerto de anestesia local de rutina y los fármacos no esteroideos sistémicos.
En pocos estudios se estableció el beneficio de la irrigación intraperitoneal con anestésico local para el alivio del dolor abdominal después de procedimientos laparoscópicos. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto sobre el alivio del dolor posoperatorio y los parámetros respiratorios en la gastrectomía en manga laparoscópica. Por puntaje de dolor
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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The Lower Galilee
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Poriya, The Lower Galilee, Israel
- General Surgery Ward
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ingresado para gastrectomía en manga
Criterio de exclusión:
- Segundo procedimiento bariátrico Pacientes menores de 18 años Pacientes que tienen alergia a los medicamentos Lidocaína o Ropivacaína Pacientes que sufren una arritmia cardíaca Pacientes embarazadas Pacientes con problemas mentales Pacientes que se niegan a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: control
El riego se realizará con solución salina.
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Irrigación de lecho quirúrgico con solución salina 40ml
Otros nombres:
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Comparador activo: Lidocaína
El riego se realizará con Lidocaína
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lecho quirúrgico Irrigación Lidocaína 0,5%, 40ml
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Comparador activo: Ropivacaína
El riego se realizará con Ropivacaína
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Lecho Quirúrgico Irrigación Ropivacaína 0,2%, 40ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo del estudio es evaluar el efecto de la irrigación local con ropivacaína vs lidocaína vs suero fisiológico de lecho quirúrgico en gastrectomía en manga sobre el dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 año
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medir la puntuación del dolor utilizando la puntuación analógica visual para el dolor durante el tiempo posoperatorio medir el número de veces que se administraron medicamentos para el control del dolor durante el tiempo posoperatorio
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hagar Mizrahi, M.D. MSc, The BARUCH PADEH Medical Center, Poriya, ISRAEL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 10-2013.CTIL
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