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소매 위절제술에서 수술 침대의 Ropivacaine 대 Lidocaine 대 식염수를 사용한 일상적인 세척

2013년 12월 27일 업데이트: Hagar Mizrahi, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
이 연구의 목적은 복강경 위소매절제술에서 수술 후 통증 완화 및 호흡 매개변수에 대한 수술 침대에서 로피바카인 및 리도카인 세척의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

다른 수술과 마찬가지로, 비만 수술 후 수술 후 통증 조절은 적절한 호흡 노력을 가능하게 할 뿐만 아니라 편안함과 조기 가동을 제공해야 합니다.

조기 보행은 욕창, 심부 정맥 혈전증 및 호흡기 합병증의 위험을 줄이는 것으로 생각됩니다. 대조적으로, 조기에 부적절한 수술 후 통증 관리는 저산소혈증, 고탄산혈증 및 무기폐로 이어질 수 있습니다. 그러나 통증 조절을 위한 오피오이드의 사용은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 악화시킬 수 있는 진정 효과로 인해 비만 수술에서 제한되며 병적 비만 환자와 오피오이드 절약 기술은 호흡기 합병증을 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.

국소 진통제 방법은 제한적이며 비만 환자에게는 어려울 수 있으며 지속적인 경막외 진통제와 같은 기술이 가능하지만 일반적인 관행은 아닙니다. 환자 제어 i.v. 아편유사제의 진통은 저산소혈증의 위험 증가로 인해 제한되며 일상적인 국소 마취 항구 부위 상처 침윤 및 전신 비스테로이드성 약물과 같은 기타 관행이 보증됩니다.

복강경 시술 후 복통 완화를 위한 국소 마취제를 사용한 복강 내 세척의 이점은 거의 연구에서 확립되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 복강경 위소매절제술에서 수술 후 통증 완화 및 호흡 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.통증 점수별

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • The Lower Galilee
      • Poriya, The Lower Galilee, 이스라엘
        • General Surgery Ward

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위소매절제술을 받은 환자

제외 기준:

  • 2차 비만 수술 환자 18세 미만 환자 리도카인 또는 로피바카인에 대한 약물 알레르기가 있는 환자 심장 부정맥을 앓고 있는 환자 임산부 정신 장애 환자 연구 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
관개는 식염수로 수행됩니다
식염수 40ml로 외과용 침상 세척
다른 이름들:
  • 식염
활성 비교기: 부분 마취
관개는 리도카인으로 수행됩니다.
수술 침대 관개 리도카인 0.5%, 40ml
활성 비교기: 로피바카인
관개는 Ropivacaine으로 수행됩니다.
수술 침대 관개 Ropivacaine 0.2%, 40ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 연구의 목적은 수술 후 통증에 대한 위소매절제술에서 수술 침대의 로피바카인 대 리도카인 대 식염수를 사용한 국소 세척의 효과를 평가하는 것입니다.
기간: 일년
수술 후 통증에 대한 시각적 아날로그 점수를 사용하여 통증 점수 측정수술 후 통증 조절 약물 투여 횟수 측정
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hagar Mizrahi, M.D. MSc, The BARUCH PADEH Medical Center, Poriya, ISRAEL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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