Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rutiinihuuhtelu ropivakaiinilla vs. lidokaiini vs. kirurgisen sängyn suolaliuos hihagastrektomiassa

perjantai 27. joulukuuta 2013 päivittänyt: Hagar Mizrahi, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ropivakaiinin ja lidokaiinin huuhtelu leikkaussängyssä vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen ja hengitysparametreihin laparoskooppisessa sleeve gastrectomiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuten kaikissa muissakin leikkauksissa, leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan tulisi tarjota mukavuutta ja varhaista mobilisaatiota sekä mahdollistaa riittävä hengitysponnistelu.

Varhaisen ambuloinnin uskotaan vähentävän painehaavojen, syvän laskimotromboosin ja hengityselinten komplikaatioiden riskiä. Sitä vastoin varhainen riittämätön postoperatiivinen kivunhallinta voi johtaa hypoksemiaan, hyperkarbiaan ja atelektaasiin. Opioidien käyttö kivunhallintaan on kuitenkin rajoitettua bariatrisessa leikkauksessa rauhoittavan vaikutuksen vuoksi, joka saattaa pahentaa obstruktiivista uniapneaa (OSA), joka on yleinen sairaus sairaalliselta lihavilla potilailla, ja opioideja säästävät tekniikat voivat auttaa välttämään hengityskomplikaatioita.

Alueellisen analgeetin menetelmät ovat rajallisia ja saattavat olla haastavia lihavilla potilailla, ja vaikka tällaiset jatkuvat epiduraalikipulääkkeet ovat mahdollisia, se ei ole yleinen käytäntö. Potilaskontrolloidun i.v. Opioidien analgesia on rajoitettu lisääntyneen hypoksemian riskin vuoksi, ja muut käytännöt, kuten rutiininomaiset paikallispuudutuksen portin haavan infiltraatiot ja systeemiset ei-steroidiset lääkkeet, ovat perusteltuja.

Muutamissa tutkimuksissa osoitettiin vatsaontelonsisäisen huuhtelu paikallispuudutuksen kanssa vatsakipujen lievittämiseen laparoskooppisten toimenpiteiden jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sen vaikutusta postoperatiiviseen kivunlievitykseen ja hengitysparametreihin laparoskooppisessa sleeve gastrectomiassa. Kipupisteiden perusteella

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • The Lower Galilee
      • Poriya, The Lower Galilee, Israel
        • General Surgery Ward

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas vietiin vatsanpoistoleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Toinen bariatrinen toimenpide Alle 18-vuotiaat potilaat Potilaat, joilla on lääkeallergia lidokaiinille tai ropivakaiinille Potilaat, jotka kärsivät sydämen rytmihäiriöstä Raskaana olevat psyykkisesti vammaiset potilaat Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: ohjata
Kastelu suoritetaan suolaliuoksella
Kirurgisen sängyn kastelu suolaliuoksella 40ml
Muut nimet:
  • suolaliuosta
Active Comparator: Lidokaiini
Kastelu suoritetaan lidokaiinilla
leikkaussänky Kastelu Lidokaiini 0,5%, 40ml
Active Comparator: Ropivakaiini
Kastelu suoritetaan ropivakaiinilla
kirurginen sänky Kastelu Ropivakaiini 0,2%, 40ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallisen huuhtelun vaikutusta ropivakaiinilla vs. lidokaiini vs. kirurgisen sängyn suolaliuos hihagastrektomiassa leikkauksen jälkeiseen kipuun
Aikaikkuna: 1 vuosi
kivun pistemäärän mittaaminen visuaalisen analogisen kivun pistemäärän avulla leikkauksen jälkeisen ajan mittaamalla, kuinka monta kertaa kivunhallintaa annettiin leikkauksen jälkeisenä aikana
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hagar Mizrahi, M.D. MSc, The BARUCH PADEH Medical Center, Poriya, ISRAEL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa