- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02023684
Rutiinihuuhtelu ropivakaiinilla vs. lidokaiini vs. kirurgisen sängyn suolaliuos hihagastrektomiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten kaikissa muissakin leikkauksissa, leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan tulisi tarjota mukavuutta ja varhaista mobilisaatiota sekä mahdollistaa riittävä hengitysponnistelu.
Varhaisen ambuloinnin uskotaan vähentävän painehaavojen, syvän laskimotromboosin ja hengityselinten komplikaatioiden riskiä. Sitä vastoin varhainen riittämätön postoperatiivinen kivunhallinta voi johtaa hypoksemiaan, hyperkarbiaan ja atelektaasiin. Opioidien käyttö kivunhallintaan on kuitenkin rajoitettua bariatrisessa leikkauksessa rauhoittavan vaikutuksen vuoksi, joka saattaa pahentaa obstruktiivista uniapneaa (OSA), joka on yleinen sairaus sairaalliselta lihavilla potilailla, ja opioideja säästävät tekniikat voivat auttaa välttämään hengityskomplikaatioita.
Alueellisen analgeetin menetelmät ovat rajallisia ja saattavat olla haastavia lihavilla potilailla, ja vaikka tällaiset jatkuvat epiduraalikipulääkkeet ovat mahdollisia, se ei ole yleinen käytäntö. Potilaskontrolloidun i.v. Opioidien analgesia on rajoitettu lisääntyneen hypoksemian riskin vuoksi, ja muut käytännöt, kuten rutiininomaiset paikallispuudutuksen portin haavan infiltraatiot ja systeemiset ei-steroidiset lääkkeet, ovat perusteltuja.
Muutamissa tutkimuksissa osoitettiin vatsaontelonsisäisen huuhtelu paikallispuudutuksen kanssa vatsakipujen lievittämiseen laparoskooppisten toimenpiteiden jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sen vaikutusta postoperatiiviseen kivunlievitykseen ja hengitysparametreihin laparoskooppisessa sleeve gastrectomiassa. Kipupisteiden perusteella
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
The Lower Galilee
-
Poriya, The Lower Galilee, Israel
- General Surgery Ward
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas vietiin vatsanpoistoleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen bariatrinen toimenpide Alle 18-vuotiaat potilaat Potilaat, joilla on lääkeallergia lidokaiinille tai ropivakaiinille Potilaat, jotka kärsivät sydämen rytmihäiriöstä Raskaana olevat psyykkisesti vammaiset potilaat Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ohjata
Kastelu suoritetaan suolaliuoksella
|
Kirurgisen sängyn kastelu suolaliuoksella 40ml
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lidokaiini
Kastelu suoritetaan lidokaiinilla
|
leikkaussänky Kastelu Lidokaiini 0,5%, 40ml
|
|
Active Comparator: Ropivakaiini
Kastelu suoritetaan ropivakaiinilla
|
kirurginen sänky Kastelu Ropivakaiini 0,2%, 40ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallisen huuhtelun vaikutusta ropivakaiinilla vs. lidokaiini vs. kirurgisen sängyn suolaliuos hihagastrektomiassa leikkauksen jälkeiseen kipuun
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kivun pistemäärän mittaaminen visuaalisen analogisen kivun pistemäärän avulla leikkauksen jälkeisen ajan mittaamalla, kuinka monta kertaa kivunhallintaa annettiin leikkauksen jälkeisenä aikana
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hagar Mizrahi, M.D. MSc, The BARUCH PADEH Medical Center, Poriya, ISRAEL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
- Ropivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-2013.CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .