Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Routinematige irrigatie met ropivacaïne vs. lidocaïne vs. zoutoplossing van chirurgisch bed bij sleeve-gastrectomie

27 december 2013 bijgewerkt door: Hagar Mizrahi, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van ropivacaïne- en lidocaïne-irrigatie aan het operatiebed op postoperatieve pijnverlichting en ademhalingsparameters bij laparoscopische sleeve-gastrectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Net als bij elke andere ingreep, moet postoperatieve pijnbestrijding na een bariatrische ingreep zorgen voor comfort en vroege mobilisatie en een adequate ademhalingsinspanning mogelijk maken.

Aangenomen wordt dat vroeg lopen het risico op decubitus, diepe veneuze trombose en ademhalingscomplicaties vermindert. Daarentegen kan een vroegtijdige ontoereikende postoperatieve pijnbehandeling leiden tot hypoxemie, hypercarbia en atelectase. Het gebruik van opioïden voor pijnbestrijding is echter beperkt bij bariatrische chirurgie vanwege het sedatieve effect dat obstructieve slaapapneu (OSA) zou kunnen verergeren, een veel voorkomende comorbiditeit bij patiënten met morbide obesitas, en opioïdsparende technieken kunnen respiratoire complicaties helpen voorkomen.

Methoden voor regionale analgesie zijn beperkt en kunnen een uitdaging vormen bij de zwaarlijvige patiënt en hoewel technieken zoals continue epidurale analgesie mogelijk zijn, is dit niet de gebruikelijke praktijk. Het gebruik van patiëntgecontroleerde i.v. analgesie van opioïden is beperkt vanwege een verhoogd risico op hypoxemie en andere praktijken zoals routinematige lokale anesthesie infiltratie van de wond in de haven en systemische niet-steroïde geneesmiddelen zijn gerechtvaardigd.

Het voordeel van intraperitoneale irrigatie met lokaal anestheticum voor verlichting van buikpijn na laparoscopische procedures werd in enkele onderzoeken vastgesteld. Het doel van deze studie is het effect van het effect op postoperatieve pijnverlichting en ademhalingsparameters bij laparoscopische sleeve-gastrectomie te evalueren. Door pijnscore

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
    • The Lower Galilee
      • Poriya, The Lower Galilee, Israël
        • General Surgery Ward

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt opgenomen voor sleeve gastrectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Tweede bariatrische procedure Patiënten jonger dan 18 jaar Patiënten met een geneesmiddelallergie voor lidocaïne of ropivacaïne Patiënten met hartritmestoornissen Zwangere patiënten Patiënten met een verstandelijke beperking Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controle
Irrigatie zal worden uitgevoerd met zoutoplossing
Geneesmiddel: controle zoutoplossing
Chirurgische bedirrigatie met zoutoplossing 40ml
Andere namen:
  • zoutoplossing
Actieve vergelijker: Lidocaïne
Irrigatie zal worden uitgevoerd met lidocaïne
Geneesmiddel: Lidocaïne
operatiebed Irrigatie Lidocaïne 0,5%, 40ml
Actieve vergelijker: Ropivacaine
Irrigatie zal worden uitgevoerd met Ropivacaïne
Geneesmiddel: Ropivacaine
operatiebed Irrigatie Ropivacaïne 0,2%, 40ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het doel van de studie is het evalueren van het effect van lokale irrigatie met ropivacaïne versus lidocaïne versus zoutoplossing van het chirurgisch bed bij sleeve-gastrectomie op postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
het meten van de pijnscore met behulp van een visuele analoge score voor pijn tijdens de postoperatieve tijd het meten van het aantal keren dat pijnstillers werden gegeven tijdens de postoperatieve tijd
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hagar Mizrahi, M.D. MSc, The BARUCH PADEH Medical Center, Poriya, ISRAEL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-2013.CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren