Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rutinemessig vanning med ropivakain vs. lidokain vs. saltvann fra kirurgisk seng i ermet gastrectomy

27. desember 2013 oppdatert av: Hagar Mizrahi, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Målet med denne studien er å evaluere effekten av ropivakain og lidokain irrigasjon ved kirurgisk seng på postoperativ smertelindring og pusteparametere ved laparoskopisk ermet gastrectomy.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Som ved enhver annen operasjon, bør postoperativ smertekontroll etter bariatrisk prosedyre gi komfort og tidlig mobilisering samt muliggjøre tilstrekkelig respirasjonsanstrengelse.

Tidlig ambulering antas å redusere risikoen for trykksår, dyp venetrombose og respiratoriske komplikasjoner. I motsetning til dette kan tidlig utilstrekkelig postoperativ smertebehandling føre til hypoksemi, hyperkarbi og atelektase. Imidlertid er bruken av opioider for smertekontroll begrenset i fedmekirurgi på grunn av beroligende effekt som kan forverre obstruktiv søvnapné (OSA), en vanlig komorbiditet blant sykelig overvektige pasienter og opioidsparende teknikker kan bidra til å unngå respirasjonskomplikasjoner.

Metoder for regional analgetika er begrenset og kan være utfordrende hos overvektige pasienter, og selv om teknikker slik kontinuerlig epidural analgesi er mulig, er det ikke vanlig praksis. Bruk av pasientstyrt i.v. analgesi av opioider er begrenset på grunn av økt risiko for hypoksemi, og annen praksis som rutinemessig lokalbedøvelse av sårinfiltrasjon og systemiske ikke-steroide legemidler er berettiget.

Fordelen med intraperitoneal irrigasjon med lokalbedøvelse for lindring av magesmerter etter laparoskopiske prosedyrer ble fastslått i få studier. Målet med denne studien er å evaluere effekten dens effekt på postoperativ smertelindring og pusteparametere ved laparoskopisk sleeve gastrectomy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • The Lower Galilee
      • Poriya, The Lower Galilee, Israel
        • General Surgery Ward

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient innlagt til ermegatrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Andre bariatriske prosedyre Pasienter yngre enn 18 år Pasienter som har legemiddelallergi mot lidokain eller ropivakain Pasienter som lider av hjertearytmi Gravide pasienter Psykisk utfordrede pasienter Pasienter som nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontroll
Vanning vil bli utført med saltvann
Kirurgisk seng vanning med saltvann 40ml
Andre navn:
  • saltvann
Aktiv komparator: Lidokain
Vanning vil bli utført med lidokain
kirurgisk seng Vanning Lidokain 0,5%, 40ml
Aktiv komparator: Ropivakain
Vanning vil bli utført med Ropivacaine
kirurgisk seng Vanning Ropivacain 0,2 %, 40ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målet med studien er å evaluere effekten av lokal irrigasjon med ropivakain vs. lidokain vs. saltvann av kirurgisk seng ved ermet gastrectomy på postoperativ smerte
Tidsramme: 1 år
måling av smerteskår ved bruk av visuell analog score for smerte i løpet av den postoperative tiden, måling av antall ganger smertekontroll ble gitt i løpet av post-operasjonstiden
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hagar Mizrahi, M.D. MSc, The BARUCH PADEH Medical Center, Poriya, ISRAEL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere