- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02023684
Rutinemessig vanning med ropivakain vs. lidokain vs. saltvann fra kirurgisk seng i ermet gastrectomy
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som ved enhver annen operasjon, bør postoperativ smertekontroll etter bariatrisk prosedyre gi komfort og tidlig mobilisering samt muliggjøre tilstrekkelig respirasjonsanstrengelse.
Tidlig ambulering antas å redusere risikoen for trykksår, dyp venetrombose og respiratoriske komplikasjoner. I motsetning til dette kan tidlig utilstrekkelig postoperativ smertebehandling føre til hypoksemi, hyperkarbi og atelektase. Imidlertid er bruken av opioider for smertekontroll begrenset i fedmekirurgi på grunn av beroligende effekt som kan forverre obstruktiv søvnapné (OSA), en vanlig komorbiditet blant sykelig overvektige pasienter og opioidsparende teknikker kan bidra til å unngå respirasjonskomplikasjoner.
Metoder for regional analgetika er begrenset og kan være utfordrende hos overvektige pasienter, og selv om teknikker slik kontinuerlig epidural analgesi er mulig, er det ikke vanlig praksis. Bruk av pasientstyrt i.v. analgesi av opioider er begrenset på grunn av økt risiko for hypoksemi, og annen praksis som rutinemessig lokalbedøvelse av sårinfiltrasjon og systemiske ikke-steroide legemidler er berettiget.
Fordelen med intraperitoneal irrigasjon med lokalbedøvelse for lindring av magesmerter etter laparoskopiske prosedyrer ble fastslått i få studier. Målet med denne studien er å evaluere effekten dens effekt på postoperativ smertelindring og pusteparametere ved laparoskopisk sleeve gastrectomy.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
The Lower Galilee
-
Poriya, The Lower Galilee, Israel
- General Surgery Ward
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt til ermegatrektomi
Ekskluderingskriterier:
- Andre bariatriske prosedyre Pasienter yngre enn 18 år Pasienter som har legemiddelallergi mot lidokain eller ropivakain Pasienter som lider av hjertearytmi Gravide pasienter Psykisk utfordrede pasienter Pasienter som nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontroll
Vanning vil bli utført med saltvann
|
Kirurgisk seng vanning med saltvann 40ml
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Lidokain
Vanning vil bli utført med lidokain
|
kirurgisk seng Vanning Lidokain 0,5%, 40ml
|
|
Aktiv komparator: Ropivakain
Vanning vil bli utført med Ropivacaine
|
kirurgisk seng Vanning Ropivacain 0,2 %, 40ml
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målet med studien er å evaluere effekten av lokal irrigasjon med ropivakain vs. lidokain vs. saltvann av kirurgisk seng ved ermet gastrectomy på postoperativ smerte
Tidsramme: 1 år
|
måling av smerteskår ved bruk av visuell analog score for smerte i løpet av den postoperative tiden, måling av antall ganger smertekontroll ble gitt i løpet av post-operasjonstiden
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hagar Mizrahi, M.D. MSc, The BARUCH PADEH Medical Center, Poriya, ISRAEL
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kroppsvekt
- Overvektig
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
- Ropivakain
Andre studie-ID-numre
- 10-2013.CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .