Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рутинное орошение хирургического ложа ропивакаином, лидокаином и физиологическим раствором при рукавной гастрэктомии

27 декабря 2013 г. обновлено: Hagar Mizrahi, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Целью данного исследования является оценка влияния орошения ропивакаином и лидокаином на операционном столе на послеоперационное обезболивание и параметры дыхания при лапароскопической рукавной гастрэктомии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Как и при любой другой операции, послеоперационный контроль боли после бариатрической процедуры должен обеспечивать комфорт и раннюю мобилизацию, а также обеспечивать адекватное дыхательное усилие.

Считается, что ранняя ходьба снижает риск пролежней, тромбоза глубоких вен и респираторных осложнений. Напротив, раннее неадекватное послеоперационное обезболивание может привести к гипоксемии, гиперкапнии и ателектазу. Тем не менее, использование опиоидов для контроля боли в бариатрической хирургии ограничено из-за седативного эффекта, который может усугубить обструктивное апноэ во сне (СОАС), распространенное сопутствующее заболевание среди пациентов с морбидным ожирением, а опиоид-сберегающие методы могут помочь избежать респираторных осложнений.

Методы регионарной анальгезии ограничены и могут быть сложными у пациентов с ожирением, и хотя такие методы, как непрерывная эпидуральная анальгезия, возможны, они не являются общепринятой практикой. Использование контролируемого пациентом в.в. обезболивание опиоидами ограничено из-за повышенного риска гипоксемии, и другие методы, такие как рутинная инфильтрация раны в месте порта местной анестезии и системные нестероидные препараты, оправданы.

Преимущество внутрибрюшинного орошения местным анестетиком для облегчения боли в животе после лапароскопических процедур было установлено в нескольких исследованиях. Целью данного исследования является оценка его влияния на послеоперационное обезболивание и параметры дыхания при лапароскопической рукавной гастрэктомии. По шкале боли

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
    • The Lower Galilee
      • Poriya, The Lower Galilee, Израиль
        • General Surgery Ward

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент поступил на рукавную гастрэктомию

Критерий исключения:

  • Вторая бариатрическая процедура Пациенты моложе 18 лет Пациенты с лекарственной аллергией на лидокаин или ропивакаин Пациенты, страдающие сердечной аритмией Беременные пациенты Пациенты с психическими отклонениями Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контроль
Орошение будет проводиться солевым раствором.
Лекарство: контрольный солевой раствор
Орошение хирургического ложа физиологическим раствором 40мл
Другие имена:
  • солевой раствор
Активный компаратор: Лидокаин
Промывание проводят лидокаином.
Лекарство: Лидокаин
хирургическая кровать Ирригация Лидокаин 0,5%, 40мл
Активный компаратор: Ропивакаин
Промывание будет проводиться ропивакаином.
Лекарство: Ропивакаин
хирургическая кровать Ирригация Ропивакаин 0,2%, 40мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цель исследования — оценить влияние местного орошения ропивакаином, лидокаином и физиологическим раствором операционного ложа при рукавной гастрэктомии на послеоперационную боль.
Временное ограничение: 1 год
измерение оценки боли с использованием визуальной аналоговой оценки боли в послеоперационном периоде измерение количества раз, когда обезболивающие препараты вводились в послеоперационный период
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Следователи

  • Главный следователь: Hagar Mizrahi, M.D. MSc, The BARUCH PADEH Medical Center, Poriya, ISRAEL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-2013.CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться