Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rutinní irigace ropivakainem vs. lidokain vs. fyziologickým roztokem chirurgického lůžka při gastrektomii rukávu

27. prosince 2013 aktualizováno: Hagar Mizrahi, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Cílem této studie je zhodnotit vliv irigace ropivakainem a lidokainem na chirurgickém lůžku na pooperační úlevu od bolesti a parametry dýchání při laparoskopické sleeve gastrektomii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stejně jako v jakékoli jiné operaci by pooperační kontrola bolesti po bariatrickém výkonu měla poskytovat pohodlí a časnou mobilizaci a také umožnit adekvátní dechové úsilí.

Předpokládá se, že časná chůze snižuje riziko vzniku dekubitů, hluboké žilní trombózy a respiračních komplikací. Naproti tomu časná neadekvátní léčba pooperační bolesti může vést k hypoxémii, hyperkarbii a atelektáze. Použití opioidů pro kontrolu bolesti je však v bariatrické chirurgii omezené kvůli sedativnímu účinku, který by mohl zhoršit obstrukční spánkovou apnoe (OSA), což je běžná komorbidita u morbidně obézních pacientů, a techniky šetřící opioidy mohou pomoci vyhnout se respiračním komplikacím.

Metody regionálních analgetik jsou omezené a mohou být u obézních pacientů náročné, a přestože techniky jako kontinuální epidurální analgezie jsou možné, nejsou běžnou praxí. Použití pacientem kontrolované i.v. analgezie opioidů je omezena kvůli zvýšenému riziku hypoxémie a jsou opodstatněné další postupy, jako je rutinní lokální anestetikum infiltrace do rány v místě portu a systémové nesteroidní léky.

Přínos intraperitoneální irigace lokálním anestetikem pro úlevu od bolesti břicha po laparoskopických zákrocích byl prokázán v několika studiích. Cílem této studie je zhodnotit vliv jejího vlivu na pooperační úlevu od bolesti a parametry dýchání při laparoskopické sleeve gastrektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
    • The Lower Galilee
      • Poriya, The Lower Galilee, Izrael
        • General Surgery Ward

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient přijat k sleeve gastrektomii

Kritéria vyloučení:

  • Druhý bariatrický výkon Pacienti mladší 18 let Pacienti s alergií na lidokain nebo ropivakain Pacienti trpící srdeční arytmií Těhotné pacientky Mentálně postižené pacientky Pacienti, kteří se odmítají zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: řízení
Zavlažování bude prováděno fyziologickým roztokem
Lék: kontrolní fyziologický roztok
Irigace chirurgického lůžka fyziologickým roztokem 40ml
Ostatní jména:
  • solný
Aktivní komparátor: Lidokain
Zavlažování bude prováděno lidokainem
Lék: Lidokain
chirurgické lůžko Irigace Lidokain 0,5%, 40ml
Aktivní komparátor: Ropivakain
Zavlažování bude prováděno ropivakainem
Lék: Ropivakain
chirurgické lůžko Irigation Ropivacaine 0,2%, 40ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílem studie je zhodnotit vliv lokální irigace ropivakainem vs. lidokainem vs. fyziologickým roztokem chirurgického lůžka při rukávové gastrektomii na pooperační bolest
Časové okno: 1 rok
měření skóre bolesti pomocí vizuálního analogového skóre pro bolest během pooperační doby měření počtu případů, kdy byly během pooperační doby podány léky na kontrolu bolesti
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hagar Mizrahi, M.D. MSc, The BARUCH PADEH Medical Center, Poriya, ISRAEL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-2013.CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na kontrolní fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit