霰粒腫の治療のための局所 5-フルオロウラシル注射：前向き比較研究 (CTS)
2020年2月4日 更新者：Matthew Zhang、University of Washington
5-フルオロウラシルの霰粒腫（ものもらい）への局所注射は、トリアムシノロン（ステロイド）の局所注射および霰粒腫の治療のための切開および掻爬と同じくらい効果的です。
調査の概要
詳細な説明
これは、霰粒腫に対する 4 つの現在の標準治療を比較する前向き無作為化介入研究です: 切開と掻爬、トリアムシノロンの局所注射、5-FU の局所注射、およびトリアムシノロン/5-FU の組み合わせの局所注射。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Simona Vuletic
- 電話番号：206-520-9728
- メール：simona@uw.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ian Luttrell
- 電話番号：206-520-8305
- メール：lutri@uw.edu
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- 募集
- University of Washington Eye Institute at Harborview
-
コンタクト：
- Simona Vuletic
- 電話番号：206-520-9728
- メール：simona@uw.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 単一のまぶたに単一または複数の霰粒腫
除外基準:
- 霰粒腫が 1 か月未満存在し、以前に注射または切開および掻爬が行われていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：切開と掻爬
霰粒腫の領域を垂直に切開します。
炎症物質が除去され、霰粒腫カプセルが切除されます。
|
フォローアップ訪問時に霰粒腫が存在する場合、患者は、トリアムシノロン、5-FU、またはトリアムシノロン/5-FU混合物のいずれかの局所注射を受けるように無作為化されます。
|
|
アクティブコンパレータ：トリアムシノロンアセトニドの注射
0.1mlのトリアムシノロンを霰粒腫に直接注射する。
|
フォローアップ訪問時に霰粒腫が存在する場合、患者は、トリアムシノロン、5-FU、またはトリアムシノロン/5-FU混合物のいずれかの局所注射を受けるように無作為化されます。
フォローアップ時に霰粒腫が存在する場合は、別のトリアムシノロン注射が行われます。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：5-フルオロウラシルの注射
0.1mlの5-フルオロウラシルを結膜経由で病変に直接注射します。
|
フォローアップ訪問時に霰粒腫が存在する場合、患者は、トリアムシノロン、5-FU、またはトリアムシノロン/5-FU混合物のいずれかの局所注射を受けるように無作為化されます。
霰粒腫がフォローアップの訪問時に存在する場合は、5-FU の別の注射が与えられます。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：トリアムシノロン/5FU混合物の注射
５－ＦＵ４部とトリアムシノロン１部の４：１混合物０．１ｍｌを病変に注射する。
|
フォローアップ訪問時に霰粒腫が存在する場合、患者は、トリアムシノロン、5-FU、またはトリアムシノロン/5-FU混合物のいずれかの局所注射を受けるように無作為化されます。
経過観察時に霰粒腫が持続する場合は、トリアムシノロン/5-FU混合物の別の注射が行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
霰粒腫の大きさ
時間枠：4週間
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Matthew M Zhang, MD、University of Washington Eye Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (予想される)
2025年7月1日
研究の完了 (予想される)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月4日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00003748
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。