Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местная инъекция 5-фторурацила для лечения халязиона: проспективное сравнительное исследование (CTS)

4 февраля 2020 г. обновлено: Matthew Zhang, University of Washington
Местная инъекция 5-фторурацила в халязион (ячмень) так же эффективна, как местная инъекция триамцинолона (стероида), разрез и кюретаж для лечения халязиона.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное интервенционное исследование, в котором сравниваются четыре современных стандартных метода лечения халязиона: разрез и кюретаж, местная инъекция триамцинолона, местная инъекция 5-ФУ и местная инъекция комбинации триамцинолон/5-ФУ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Simona Vuletic
  • Номер телефона: 206-520-9728
  • Электронная почта: simona@uw.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ian Luttrell
  • Номер телефона: 206-520-8305
  • Электронная почта: lutri@uw.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Рекрутинг
        • University of Washington Eye Institute at Harborview
        • Контакт:
          • Simona Vuletic
          • Номер телефона: 206-520-9728
          • Электронная почта: simona@uw.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Одиночный или множественный халязион в одном веке

Критерий исключения:

  • Халязион присутствует в течение менее одного месяца и без предыдущих инъекций или разрезов и кюретажа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Разрез и кюретаж
Будет сделан вертикальный разрез над областью халязиона. Воспалительный материал будет удален, а капсула халязиона будет иссечена.
Процедура: Разрез и кюретаж
Если халязион присутствует при последующем посещении, пациент будет рандомизирован для получения местной инъекции триамцинолона, 5-ФУ или смеси триамцинолон/5-ФУ.
Активный компаратор: Инъекция триамцинолона ацетонида
0,1 мл триамцинолона вводят непосредственно в халязион.
Процедура: Разрез и кюретаж
Если халязион присутствует при последующем посещении, пациент будет рандомизирован для получения местной инъекции триамцинолона, 5-ФУ или смеси триамцинолон/5-ФУ.
Лекарство: Триамцинолона ацетонид
Если халязион присутствует при последующем наблюдении, будет сделана еще одна инъекция триамцинолона.
Другие имена:
  • триамцинолон
Активный компаратор: Инъекция 5-фторурацила
0,1 мл 5-фторурацила вводят непосредственно в очаг поражения трансконъюнктивально.
Процедура: Разрез и кюретаж
Если халязион присутствует при последующем посещении, пациент будет рандомизирован для получения местной инъекции триамцинолона, 5-ФУ или смеси триамцинолон/5-ФУ.
Лекарство: 5-фторурацил для инъекций
Если халязион присутствует при последующем посещении, будет сделана еще одна инъекция 5-ФУ.
Другие имена:
  • 5-ФУ
Активный компаратор: Инъекция смеси триамцинолон/5ФУ
В очаг поражения вводят 0,1 мл смеси 4:1 из 4 частей 5-ФУ и 1 части триамцинолона.
Процедура: Разрез и кюретаж
Если халязион присутствует при последующем посещении, пациент будет рандомизирован для получения местной инъекции триамцинолона, 5-ФУ или смеси триамцинолон/5-ФУ.
Лекарство: Смесь триамцинолона ацетонида/5-фторурацила
Если халязион сохраняется при последующем посещении, будет сделана еще одна инъекция смеси триамцинолон/5-ФУ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Размер халязиона
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Следователи

  • Главный следователь: Matthew M Zhang, MD, University of Washington Eye Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00003748

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться