Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe wstrzyknięcie 5-fluorouracylu w leczeniu gradówki: prospektywne badanie porównawcze (CTS)

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Matthew Zhang, University of Washington
Miejscowe wstrzyknięcie 5-fluorouracylu w gradówkę (jęczmień) jest tak samo skuteczne jak miejscowe wstrzyknięcie triamcynolonu (steroid) oraz nacięcie i łyżeczkowanie w leczeniu gradówki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne randomizowane badanie interwencyjne porównujące cztery obecne standardowe metody leczenia gradówki: nacięcie i łyżeczkowanie, miejscowe wstrzyknięcie triamcynolonu, miejscowe wstrzyknięcie 5-FU i miejscowe wstrzyknięcie kombinacji triamcynolonu/5-FU.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Simona Vuletic
  • Numer telefonu: 206-520-9728
  • E-mail: simona@uw.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ian Luttrell
  • Numer telefonu: 206-520-8305
  • E-mail: lutri@uw.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington Eye Institute at Harborview
        • Kontakt:
          • Simona Vuletic
          • Numer telefonu: 206-520-9728
          • E-mail: simona@uw.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pojedyncza lub mnoga gradówka na jednej powiece

Kryteria wyłączenia:

  • Chalazia obecna krócej niż jeden miesiąc i brak wcześniejszego zastrzyku lub nacięcia i łyżeczkowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nacięcie i łyżeczkowanie
Zostanie wykonane pionowe nacięcie nad obszarem gradówki. Materiał zapalny zostanie usunięty, a torebka gradówki zostanie wycięta.
Procedura: Nacięcie i łyżeczkowanie
Jeśli podczas wizyty kontrolnej wystąpi gradówka, pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy otrzymującej miejscowe wstrzyknięcie triamcynolonu, 5-FU lub mieszaniny triamcynolonu/5-FU.
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie acetonidu triamcynolonu
0,1 ml triamcynolonu wstrzykuje się bezpośrednio w gradówkę.
Procedura: Nacięcie i łyżeczkowanie
Jeśli podczas wizyty kontrolnej wystąpi gradówka, pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy otrzymującej miejscowe wstrzyknięcie triamcynolonu, 5-FU lub mieszaniny triamcynolonu/5-FU.
Lek: Acetonid triamcynolonu
Jeśli podczas wizyty kontrolnej pojawi się gradówka, zostanie wykonany kolejny zastrzyk z triamcynolonu.
Inne nazwy:
  • triamcynolon
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie 5-fluorouracylu
0,1 ml 5-fluorouracylu wstrzykuje się bezpośrednio do zmiany przezspojówkowo.
Procedura: Nacięcie i łyżeczkowanie
Jeśli podczas wizyty kontrolnej wystąpi gradówka, pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy otrzymującej miejscowe wstrzyknięcie triamcynolonu, 5-FU lub mieszaniny triamcynolonu/5-FU.
Lek: Wstrzyknięcie 5-fluorouracylu
Jeśli gradówka jest obecna podczas wizyty kontrolnej, zostanie podany kolejny zastrzyk 5-FU.
Inne nazwy:
  • 5-FU
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie mieszaniny triamcynolonu/5FU
W miejsce zmiany wstrzykuje się 0,1 ml mieszaniny 4:1 4 części 5-FU i 1 części triamcynolonu.
Procedura: Nacięcie i łyżeczkowanie
Jeśli podczas wizyty kontrolnej wystąpi gradówka, pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy otrzymującej miejscowe wstrzyknięcie triamcynolonu, 5-FU lub mieszaniny triamcynolonu/5-FU.
Lek: Mieszanina acetonidu triamcynolonu/5-fluorouracylu
Jeśli gradówka nie ustąpi podczas wizyty kontrolnej, zostanie wykonana kolejna iniekcja mieszaniny triamcynolonu/5-FU.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozmiar gradówki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew M Zhang, MD, University of Washington Eye Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003748

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gradówka

  • McMaster University
    Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System
    Zakończony
    Próba leczenia zachowawczego Chalazion
    Gradówka Nieokreślone oko, Nieokreślona powieka | Chalazion lewe oko, nieokreślona powieka | Gradówka prawego oka, nieokreślona powieka | Gradówka Obojga Oczu
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na Nacięcie i łyżeczkowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj