Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen 5-fluorourasiili-injektio chalazian hoitoon: tuleva, vertaileva tutkimus (CTS)

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Matthew Zhang, University of Washington
Paikallinen 5-fluorourasiilin injektio kalsioniin (stye) on yhtä tehokas kuin paikallinen triamsinoloni-injektio (steroidi) ja viilto ja kyretaatio chalazian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu interventiotutkimus, jossa verrataan neljää nykyistä standardihoitoa chalazian hoitoon: viilto ja kyretti, paikallinen triamsinoloni-injektio, paikallinen 5-FU:n injektio ja paikallinen triamsinoloni/5-FU-yhdistelmän injektio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Simona Vuletic
  • Puhelinnumero: 206-520-9728
  • Sähköposti: simona@uw.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ian Luttrell
  • Puhelinnumero: 206-520-8305
  • Sähköposti: lutri@uw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Rekrytointi
        • University of Washington Eye Institute at Harborview
        • Ottaa yhteyttä:
          • Simona Vuletic
          • Puhelinnumero: 206-520-9728
          • Sähköposti: simona@uw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksi tai useampi chalazia yhdessä silmäluomissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Chalazia esiintyy alle kuukauden, eikä aikaisempaa injektiota tai viiltoa ja kyrettiä ole

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Viilto ja kyretti
Halasionin alueelle tehdään pystysuora viilto. Tulehdusmateriaali poistetaan ja chalazion-kapseli leikataan.
Menettely: Viilto ja kyretti
Jos chalazionia esiintyy seurantakäynnillä, potilas satunnaistetaan saamaan paikallista injektiota joko triamsinolonia, 5-FU:ta tai triamsinoloni/5-FU-seosta.
Active Comparator: Triamcinolone Acetonide -injektio
0,1 ml triamsinolonia ruiskutetaan suoraan chalazioniin.
Menettely: Viilto ja kyretti
Jos chalazionia esiintyy seurantakäynnillä, potilas satunnaistetaan saamaan paikallista injektiota joko triamsinolonia, 5-FU:ta tai triamsinoloni/5-FU-seosta.
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
Jos chalazionia esiintyy seurannassa, tehdään uusi triamcinoloni-injektio.
Muut nimet:
  • triamsinoloni
Active Comparator: 5-fluorourasiilin injektio
0,1 ml 5-fluorourasiilia injektoidaan suoraan vaurioon transkonjunktivaalisesti.
Menettely: Viilto ja kyretti
Jos chalazionia esiintyy seurantakäynnillä, potilas satunnaistetaan saamaan paikallista injektiota joko triamsinolonia, 5-FU:ta tai triamsinoloni/5-FU-seosta.
Lääke: 5-fluorourasiili-injektio
Jos chalazion on läsnä seurantakäynnillä, annetaan toinen 5-FU-injektio.
Muut nimet:
  • 5-FU
Active Comparator: Triamsinoloni/5FU-seoksen injektio
Leesiokohtaan ruiskutetaan 0,1 ml 4:1 seosta, jossa on 4 osaa 5-FU:ta ja 1 osa triamsinolonia.
Menettely: Viilto ja kyretti
Jos chalazionia esiintyy seurantakäynnillä, potilas satunnaistetaan saamaan paikallista injektiota joko triamsinolonia, 5-FU:ta tai triamsinoloni/5-FU-seosta.
Lääke: Triamsinoloni-asetonidi/5-fluorourasiili seos
Jos chalazion jatkuu seurantakäynnillä, tehdään toinen injektio triamcinoloni/5-FU-seosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Chalazionin koko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew M Zhang, MD, University of Washington Eye Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003748

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa