Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokal 5-fluorouracil-injeksjon for behandling av Chalazia: En prospektiv, sammenlignende studie (CTS)

4. februar 2020 oppdatert av: Matthew Zhang, University of Washington
Lokal injeksjon av 5-fluorouracil i en chalazion (stye) er like effektiv som lokal injeksjon av triamcinolon (steroid) og snitt og curettage for behandling av chalazia.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv randomisert intervensjonsstudie som sammenligner fire gjeldende standardbehandlinger for chalazia: snitt og curettage, lokal injeksjon av triamcinolon, lokal injeksjon av 5-FU og lokal injeksjon av kombinasjon triamcinolon/5-FU.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Simona Vuletic
  • Telefonnummer: 206-520-9728
  • E-post: simona@uw.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ian Luttrell
  • Telefonnummer: 206-520-8305
  • E-post: lutri@uw.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Rekruttering
        • University of Washington Eye Institute at Harborview
        • Ta kontakt med:
          • Simona Vuletic
          • Telefonnummer: 206-520-9728
          • E-post: simona@uw.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkelt eller flere chalazia i et enkelt øyelokk

Ekskluderingskriterier:

  • Chalazia tilstede i mindre enn en måned og ingen tidligere injeksjon eller snitt og curettage

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Innskjæring og curettage
Et vertikalt snitt over chalazion-området vil bli gjort. Inflammatorisk materiale vil bli fjernet og chalazion-kapselen vil bli skåret ut.
Fremgangsmåte: Innskjæring og curettage
Hvis chalazion er tilstede ved oppfølgingsbesøk, vil pasienten bli randomisert til å motta lokal injeksjon av enten triamcinolon, 5-FU eller triamcinolon/5-FU-blanding.
Aktiv komparator: Injeksjon av triamcinolonacetonid
0,1 ml triamcinolon injiseres direkte i chalazion.
Fremgangsmåte: Innskjæring og curettage
Hvis chalazion er tilstede ved oppfølgingsbesøk, vil pasienten bli randomisert til å motta lokal injeksjon av enten triamcinolon, 5-FU eller triamcinolon/5-FU-blanding.
Legemiddel: Triamcinolonacetonid
Hvis chalazion er tilstede ved oppfølging, vil en ny Triamcinolon-injeksjon bli gjort.
Andre navn:
  • triamcinolon
Aktiv komparator: Injeksjon av 5-fluorouracil
0,1 ml 5-fluorouracil injiseres direkte i lesjonen transkonjunktivt.
Fremgangsmåte: Innskjæring og curettage
Hvis chalazion er tilstede ved oppfølgingsbesøk, vil pasienten bli randomisert til å motta lokal injeksjon av enten triamcinolon, 5-FU eller triamcinolon/5-FU-blanding.
Legemiddel: 5-fluorouracil injeksjon
Hvis chalazion er tilstede ved oppfølgingsbesøk, gis en ny injeksjon med 5-FU.
Andre navn:
  • 5-FU
Aktiv komparator: Injeksjon av triamcinolon/5FU-blanding
0,1 ml av en 4:1 blanding av 4 deler 5-FU og 1 del triamcinolon injiseres i lesjonen.
Fremgangsmåte: Innskjæring og curettage
Hvis chalazion er tilstede ved oppfølgingsbesøk, vil pasienten bli randomisert til å motta lokal injeksjon av enten triamcinolon, 5-FU eller triamcinolon/5-FU-blanding.
Legemiddel: Triamcinolone Acetonid/5-fluorouracil blanding
Hvis chalazion vedvarer ved oppfølgingsbesøk, vil en ny injeksjon av triamcinolon/5-FU-blanding bli gjort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Størrelse på chalazion
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew M Zhang, MD, University of Washington Eye Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003748

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Chalazion

Kliniske studier på Innskjæring og curettage

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere