Chalazia 치료를 위한 국소 5-Fluorouracil 주입: 전향적, 비교 연구 (CTS)
2020년 2월 4일 업데이트: Matthew Zhang, University of Washington
간질(다래끼)에 5-플루오로우라실을 국소 주사하는 것은 간질 치료를 위한 트리암시놀론(스테로이드) 및 절개 및 소파술의 국소 주사만큼 효과적입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구는 콩팥병에 대한 4가지 현재 치료 표준 치료법(절개 및 소파술, 트리암시놀론 국소 주사, 5-FU 국소 주사, 트리암시놀론/5-FU 조합 국소 주사)을 비교하는 전향적 무작위 개입 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Simona Vuletic
- 전화번호: 206-520-9728
- 이메일: simona@uw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ian Luttrell
- 전화번호: 206-520-8305
- 이메일: lutri@uw.edu
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모병
- University of Washington Eye Institute at Harborview
-
연락하다:
- Simona Vuletic
- 전화번호: 206-520-9728
- 이메일: simona@uw.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단일 눈꺼풀에 있는 단일 또는 다중 칼라지아
제외 기준:
- Chalazia가 1개월 미만 동안 존재하고 이전 주사 또는 절개 및 소파술이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 절개 및 소파술
Chalazion 부위에 수직 절개가 이루어집니다.
염증 물질을 제거하고 산립낭을 절제합니다.
|
후속 방문 시 산립종(chalazion)이 존재하는 경우, 환자는 트리암시놀론, 5-FU 또는 트리암시놀론/5-FU 혼합물의 국소 주사를 받도록 무작위 배정됩니다.
|
|
활성 비교기: Triamcinolone Acetonide 주입
0.1ml의 트리암시놀론을 콩다래끼에 직접 주입합니다.
|
후속 방문 시 산립종(chalazion)이 존재하는 경우, 환자는 트리암시놀론, 5-FU 또는 트리암시놀론/5-FU 혼합물의 국소 주사를 받도록 무작위 배정됩니다.
후속 조치 시 산립종(chalazion)이 존재하면 또 다른 트리암시놀론 주사가 시행됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 5-플루오로우라실 주입
0.1ml의 5-플루오로우라실을 결막을 통해 병변에 직접 주사합니다.
|
후속 방문 시 산립종(chalazion)이 존재하는 경우, 환자는 트리암시놀론, 5-FU 또는 트리암시놀론/5-FU 혼합물의 국소 주사를 받도록 무작위 배정됩니다.
후속 방문 시 산립종(chalazion)이 나타나면 5-FU를 다시 주사합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 트리암시놀론/5FU 혼합물 주입
5-FU 4부와 트리암시놀론 1부의 4:1 혼합물 0.1ml를 병변에 주사합니다.
|
후속 방문 시 산립종(chalazion)이 존재하는 경우, 환자는 트리암시놀론, 5-FU 또는 트리암시놀론/5-FU 혼합물의 국소 주사를 받도록 무작위 배정됩니다.
후속 방문 시 산립종(chalazion)이 지속되면 트리암시놀론/5-FU 혼합물을 다시 주사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
산립종의 크기
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew M Zhang, MD, University of Washington Eye Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00003748
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .