このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

入院中の熱傷患者の PTSD を軽減する

2017年9月19日 更新者:John Briere、University of Southern California

急性熱傷入院患者の PTSD を軽減するための簡単な介入

研究者らは、長期的な心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に統合される前に心的外傷後症状を軽減するために、急性火傷の入院生存者のための短期認知行動療法 (CBT) を開発し、パイロットテストすることを提案しています。 熱傷生存者の約 3 分の 1 が退院後に PTSD を発症するため、これは重要です。 PTSD は、精神的苦痛の長期化と、将来の医療サービスの必要性の増大に関連しています。 慢性 PTSD の治療法はありますが、この障害に発展する前に急性心的外傷後症状を治療するために利用できる介入ははるかに少なく、今日まで成人の熱傷生存者に焦点を当てたものはありません。 他の形態の外傷に関する研究はほとんど行われていないが、PTSD を治療するために開発された介入は、外傷後の最初の数週間に使用すると、PTSD の予防に役立つ可能性があることを示唆している.

調査官は、ロサンゼルス郡と南カリフォルニア大学熱傷センターの患者に使用する 6 セッションの介入パッケージを開発します。 介入は、外傷生存者で検証されたCBTの原則を翻訳しますが、入院中の熱傷患者に適応します. 手動で開発した後、医学的に安定しており、重病、挿管、せん妄のない 15 人の患者でこの治療法をパイロット テストします。 治療は、週に 3 回の 50 分間の CBT セッションで構成され、マインドフルネスに焦点を当てたリラクゼーション トレーニング、火傷の記憶への段階的な暴露、心理教育、および認知の再構築が含まれます。 評価には、治療の開始時と終了時、および1か月のフォローアップ時に実施される、心的外傷後ストレス、不安、およびうつ病の標準化されたテストが含まれます。 また、退院までの入院日数と治療に対する参加者の満足度も評価されます。 熱傷生存者のPTSD予防に関する研究を実施することの全体的な実現可能性を評価します。これは、最初の募集の成功、治療終了時および1か月のフォローアップ時の中退率、および参加者の満足度によって測定されます。 これらのデータは、その後の大規模な無作為化臨床試験 (RCT) 研究への資金提供の申請をサポートするために使用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • LAC+USC Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • LAC+USC Medical Center Burn Center の男性と女性の患者
  • 18歳以上
  • 英語を話す、英語の読み書きができる
  • -治療チームは、少なくとも2週間の入院が必要であると予想しています
  • 参加希望

除外基準:

  • 重症患者;挿管;会話できない;またはせん妄
  • 認知障害または精神遅滞
  • 重度のうつ病または自殺願望
  • 精神病;双極性感情障害による躁病または軽躁病
  • 現在、アルコールまたは他の物質からの離脱を示している
  • 身体的痛みのレベルが、機能低下または機能障害に至るまで認知障害を引き起こす薬物療法を必要とする患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
急性熱傷患者の簡易治療 (BTBP)
急性熱傷患者のための簡易治療 (BTBP) は、熱傷以外の外傷生存者で検証された CBT 原則を、入院中の熱傷患者の治療に適応させます。 BTBP は、週 3 回の 1 時間から 1.5 時間のセッションを 2 週間にわたって行うほか、家族またはパートナー/配偶者のための 2 つのセッションで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心的外傷後ストレスの詳細な評価 (DAPS) の心的外傷後ストレス合計 (PTS-T) スケールのベースラインからの変化
時間枠:6週間
6週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Beck Depression Inventory のベースラインからの変化
時間枠:6週間
6週間

その他の成果指標

結果測定
時間枠
Beck Anxiety Inventoryのベースラインからの変化
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John Briere, Ph.D.、University of Southern California
  • 主任研究者:Warren Garner, M.D.、University of Southern California
  • スタディディレクター:Randye J. Semple, Ph.D.、University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月31日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月19日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する