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Reducción del PTSD en pacientes quemados hospitalizados

19 de septiembre de 2017 actualizado por: John Briere, University of Southern California

Una intervención breve para reducir el TEPT en pacientes hospitalizados con quemaduras agudas

Los investigadores proponen desarrollar y realizar una prueba piloto de un tratamiento cognitivo-conductual (TCC) a corto plazo para sobrevivientes hospitalizados de quemaduras agudas, con el fin de reducir los síntomas postraumáticos antes de que se consoliden en un trastorno de estrés postraumático (TEPT) a largo plazo. Esto es importante porque aproximadamente un tercio de los sobrevivientes de quemaduras desarrollan PTSD después del alta. El PTSD está asociado con un sufrimiento psicológico prolongado y una mayor necesidad de servicios médicos en el futuro. Aunque existen tratamientos para el PTSD crónico, hay muchas menos intervenciones disponibles para tratar los síntomas postraumáticos agudos antes de que se conviertan en este trastorno, y hasta la fecha ninguna se ha centrado en los sobrevivientes adultos de quemaduras. La poca investigación disponible sobre otras formas de trauma sugiere que las intervenciones desarrolladas para tratar el PTSD pueden ser útiles para prevenir el PTSD cuando se usan en las primeras semanas después de un trauma.

Los investigadores desarrollarán un paquete de intervención de seis sesiones para usar con pacientes en el Centro de Quemados del Condado de Los Ángeles + Universidad del Sur de California. La intervención traducirá los principios de la TCC que han sido validados con sobrevivientes de trauma, pero se adaptará a pacientes quemados hospitalizados. Después del desarrollo manual, realizaremos una prueba piloto de este tratamiento en 15 pacientes que estén médicamente estables y que no estén gravemente enfermos, intubados o delirando. El tratamiento consistirá en tres sesiones de TCC de 50 minutos por semana, que incluirán entrenamiento de relajación centrado en la atención plena, exposición gradual a los recuerdos de la quemadura, psicoeducación y reestructuración cognitiva. La evaluación incluirá pruebas estandarizadas de estrés postraumático, ansiedad y depresión, administradas al inicio y al final del tratamiento, y al mes de seguimiento. También se evaluará el número de días de hospitalización hasta el alta y la satisfacción del participante con el tratamiento. Evaluaremos la viabilidad general de realizar un estudio sobre la prevención del PTSD en sobrevivientes de quemaduras, medido por el éxito del reclutamiento inicial, las tasas de abandono subsiguientes al final del tratamiento y al mes de seguimiento, y la satisfacción de los participantes. Estos datos se utilizarán luego para respaldar una solicitud posterior de financiación de un estudio de ensayo clínico aleatorizado (ECA) a mayor escala.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • LAC+USC Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos en el Centro de Quemados del LAC+USC Medical Center
  • 18 años de edad o más
  • Habla inglés, capaz de leer y escribir inglés.
  • El equipo de tratamiento espera que requiera al menos 2 semanas de hospitalización
  • dispuesto a participar

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que están críticamente enfermos; intubado; incapaz de conversar; o delirante
  • Con deterioro cognitivo o retraso mental
  • Gravemente deprimido o suicida
  • Psicópata; maníaco o hipomaníaco debido a un trastorno afectivo bipolar
  • Actualmente demuestra abstinencia de alcohol u otras sustancias
  • Pacientes cuyo nivel de dolor físico requiere medicamentos que lo afectarían cognitivamente hasta el punto de disminuir o alterar su funcionamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Tratamiento breve para pacientes con quemaduras agudas (BTBP)
El tratamiento breve para pacientes con quemaduras agudas (BTBP, por sus siglas en inglés) adapta los principios de la TCC que han sido validados con sobrevivientes de traumatismos sin quemaduras para el tratamiento de pacientes quemados hospitalizados. BTBP consta de tres sesiones de 1 a 1½ horas por semana durante dos semanas, así como dos sesiones para miembros de la familia o parejas/cónyuges.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la escala de estrés postraumático total (PTS-T) de la evaluación detallada del estrés postraumático (DAPS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John Briere, Ph.D., University of Southern California
  • Investigador principal: Warren Garner, M.D., University of Southern California
  • Director de estudio: Randye J. Semple, Ph.D., University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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