Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTSD:n vähentäminen sairaalahoidossa olevilla palovammapotilailla

tiistai 19. syyskuuta 2017 päivittänyt: John Briere, University of Southern California

Lyhyt toimenpide PTSD:n vähentämiseksi akuutisti palaneilla sairaalapotilailla

Tutkijat ehdottavat lyhytaikaisen kognitiivis-käyttäytymishoidon (CBT) kehittämistä ja pilottitestausta akuuteista palovammoista eloonjääneille sairaalassa olleille posttraumaattisten oireiden vähentämiseksi ennen kuin ne vakiintuvat pitkäaikaiseksi posttraumaattiseksi stressihäiriöksi (PTSD). Tämä on tärkeää, koska noin kolmannekselle palovammoista selviytyneistä kehittyy PTSD kotiutuksen jälkeen. PTSD liittyy laajennettuun psyykkiseen kärsimykseen ja lisääntyneeseen lääketieteellisten palvelujen tarpeeseen tulevaisuudessa. Vaikka krooniseen PTSD:hen on olemassa hoitoja, akuuttien posttraumaattisten oireiden hoitoon ennen kuin ne kehittyvät tähän häiriöön, on paljon vähemmän interventioita, eikä mikään tähän mennessä ole keskittynyt aikuisiin palovammoista selviytyneisiin. Muista traumamuodoista saatavilla oleva vähän tutkimusta viittaa siihen, että PTSD:n hoitoon kehitetyt interventiot voivat olla hyödyllisiä PTSD:n ehkäisyssä, kun niitä käytetään ensimmäisten viikkojen aikana trauman jälkeen.

Tutkijat kehittävät kuuden istunnon interventiopaketin käytettäväksi potilaiden kanssa Los Angeles Countyn + University of Southern California Burn Centerissä. Interventio kääntää CBT-periaatteet, jotka on validoitu traumasta selviytyneiden kanssa, mutta ne mukautetaan sairaalassa oleville palovammapotilaille. Manuaalisen kehityksen jälkeen kokeilemme tätä hoitoa 15 potilaalla, jotka ovat lääketieteellisesti vakaita eivätkä ole kriittisesti sairaita, intuboituja tai mieliharjoituksia. Hoito koostuu kolmesta 50 minuutin CBT-istunnosta viikossa, joihin sisältyy mindfulness-painotteinen rentoutusharjoittelu, asteittainen altistuminen palovammojen muistoille, psykoedukaatio ja kognitiiviset uudelleenjärjestelyt. Arviointi sisältää posttraumaattisen stressin, ahdistuneisuuden ja masennuksen standardoidut testit, jotka annetaan hoidon alussa ja lopettamisen yhteydessä sekä kuukauden seurannassa. Arvioidaan myös sairaalapäivien määrä kotiutumiseen ja osallistujien tyytyväisyys hoitoon. Arvioimme tutkimuksen yleistä toteutettavuutta PTSD:n ehkäisystä palovammoista selviytyneillä mitattuna alkuperäisen rekrytoinnin onnistumisella, myöhemmillä keskeyttämisasteilla hoidon lopussa ja kuukauden seurannassa sekä osallistujien tyytyväisyydellä. Näitä tietoja käytetään sitten tukemaan myöhempää laajempaa satunnaistettua kliinistä tutkimusta (RCT) koskevaa rahoitushakemusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • LAC+USC Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat LAC+USC Medical Center Burn Centerissä
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Englantia puhuva, osaa lukea ja kirjoittaa englantia
  • Hoitotiimi edellyttää vähintään 2 viikon sairaalahoitoa
  • Halukkaita osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat vakavasti sairaita; intuboitu; ei pysty keskustelemaan; tai harhaanjohtava
  • Kognitiivisesti heikentynyt tai kehitysvammainen
  • Vaikeasti masentunut tai itsetuhoinen
  • Psykoottinen; kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä johtuva maaninen tai hypomaaninen
  • Parhaillaan todistetaan vieroitusta alkoholista tai muista aineista
  • Potilaat, joiden fyysinen kiputaso vaatii lääkkeitä, jotka heikentäisivät hänen kognitiivista toimintaansa niin paljon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Lyhyt hoito akuutisti palaneille potilaille (BTBP)
Brief Treatment for Acutely Burned Patients (BTBP) mukauttaa CBT-periaatteet, jotka on validoitu ei-palovammoista selvinneille, sairaalassa olevien palovammojen hoitoon. BTBP koostuu kolmesta 1-1½ tunnin mittaisesta tapaamisesta viikossa kahden viikon ajan sekä kahdesta istunnosta perheenjäsenille tai puolisoille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Posttraumatic Stress-Total (PTS-T) -asteikolla Posttraumatic Stressin yksityiskohtaisessa arvioinnissa (DAPS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Beck Depression Inventoryn lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Beck Anxiety Inventoryn lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John Briere, Ph.D., University of Southern California
  • Päätutkija: Warren Garner, M.D., University of Southern California
  • Opintojohtaja: Randye J. Semple, Ph.D., University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

3
Tilaa