- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02026037
입원 화상 환자의 PTSD 감소
급성 화상 병원 환자의 PTSD를 줄이기 위한 간단한 개입
연구자들은 외상 후 증상이 장기 외상 후 스트레스 장애(PTSD)로 통합되기 전에 외상 후 증상을 줄이기 위해 급성 화상으로 입원한 생존자를 위한 단기 인지 행동 치료(CBT)를 개발하고 파일럿 테스트할 것을 제안합니다. 이것은 화상 생존자의 약 1/3이 퇴원 후 PTSD를 일으키기 때문에 중요합니다. PTSD는 확장된 심리적 고통과 미래의 의료 서비스에 대한 더 큰 필요성과 관련이 있습니다. 만성 PTSD에 대한 치료법이 있지만 급성 외상 후 증상이 이 장애로 발전하기 전에 치료할 수 있는 중재는 훨씬 적으며 현재까지 성인 화상 생존자에게 초점을 맞춘 것은 없습니다. 다른 형태의 트라우마에 대한 약간의 연구는 PTSD를 치료하기 위해 개발된 개입이 트라우마 후 첫 주에 사용될 때 PTSD를 예방하는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다.
조사관은 Los Angeles County + University of Southern California 화상 센터에서 환자에게 사용할 6회기 개입 패키지를 개발할 것입니다. 개입은 외상 생존자에게 검증된 CBT 원칙을 번역하지만 입원 화상 환자에게 적용됩니다. 수동 개발 후, 우리는 의학적으로 안정적이고 중병, 삽관 또는 섬망이 없는 15명의 환자에게 이 치료법을 파일럿 테스트할 것입니다. 치료는 주당 3회의 50분 CBT 세션으로 구성되며, 여기에는 마음챙김 집중 이완 훈련, 화상 기억에 점진적 노출, 심리 교육 및 인지 재구성이 포함됩니다. 평가에는 외상 후 스트레스, 불안 및 우울증에 대한 표준화된 테스트가 포함되며, 치료 시작 및 종료 시점과 1개월 추적 조사 시 시행됩니다. 또한 퇴원까지의 입원 일수와 치료에 대한 참가자 만족도를 평가합니다. 화상 생존자의 PTSD 예방에 대한 연구 수행의 전반적인 타당성을 평가할 것입니다. 이는 초기 모집 성공, 치료 종료 시 및 1개월 추적 조사에서 후속 탈락률, 참가자 만족도로 측정됩니다. 그런 다음 이러한 데이터는 더 큰 규모의 무작위 임상 시험(RCT) 연구 자금 지원을 위한 후속 신청을 지원하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- LAC+USC Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- LAC+USC 의료 센터 화상 센터의 남녀 환자
- 18세 이상
- 영어 말하기, 영어 읽기 및 쓰기 가능자
- 최소 2주간의 입원이 필요할 것으로 치료팀에서 예상
- 기꺼이 참여
제외 기준:
- 위독한 환자; 삽관; 대화불능; 또는 정신 이상
- 인지 장애 또는 정신 지체자
- 심한 우울증 또는 자살 충동
- 정신병; 양극성 정동 장애로 인한 조증 또는 경조증
- 현재 알코올 또는 기타 물질에 대한 금단 현상을 나타냄
- 신체 통증 수준이 감소되거나 기능이 저하될 정도로 인지 기능을 손상시키는 약물이 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
급성 화상 환자를 위한 단기 치료(BTBP)
|
급성 화상 환자를 위한 간략한 치료(BTBP)는 비화상 외상 생존자로 검증된 CBT 원칙을 입원 화상 환자의 치료에 적용합니다.
BTBP는 2주 동안 주당 1시간에서 1시간 30분의 세션 3회와 가족 구성원 또는 파트너/배우자를 위한 2회의 세션으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
DAPS(외상 후 스트레스 상세 평가)의 외상 후 스트레스 총계(PTS-T) 척도 기준선에서 변경
기간: 6주
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory의 기준선에서 변경
기간: 6주
|
6주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory의 기준선에서 변경
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John Briere, Ph.D., University of Southern California
- 수석 연구원: Warren Garner, M.D., University of Southern California
- 연구 책임자: Randye J. Semple, Ph.D., University of Southern California
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTSI 21-2716-3128
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .