Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení PTSD u hospitalizovaných pacientů s popáleninami

19. září 2017 aktualizováno: John Briere, University of Southern California

Krátká intervence ke snížení PTSD u akutně popálených pacientů v nemocnici

Vyšetřovatelé navrhují vyvinout a pilotně otestovat krátkodobou kognitivně-behaviorální léčbu (CBT) pro hospitalizované osoby, které přežily akutní popáleniny, s cílem snížit posttraumatické symptomy dříve, než se zkonsolidují do dlouhodobé posttraumatické stresové poruchy (PTSD). To je důležité, protože přibližně u jedné třetiny pacientů, kteří přežili popáleniny, se po propuštění rozvine PTSD. PTSD je spojena s rozšířeným psychickým utrpením a větší potřebou lékařských služeb v budoucnu. Ačkoli existují způsoby léčby chronické PTSD, je k dispozici mnohem méně intervencí k léčbě akutních posttraumatických symptomů, než se rozvinou v tuto poruchu, a žádná se dosud nezaměřovala na dospělé, kteří přežili popáleniny. Malý dostupný výzkum o jiných formách traumatu naznačuje, že intervence vyvinuté k léčbě PTSD mohou být užitečné při prevenci PTSD, pokud se použijí v prvních týdnech po traumatu.

Vyšetřovatelé vyvinou intervenční balíček o šesti sezeních pro použití s ​​pacienty v Los Angeles County + University of Southern California Burn Center. Intervence převede principy KBT, které byly ověřeny u pacientů, kteří přežili trauma, ale bude přizpůsobena hospitalizovaným pacientům s popáleninami. Po manuálním vývoji budeme tuto léčbu pilotně testovat na 15 pacientech, kteří jsou zdravotně stabilní a nejsou kriticky nemocní, intubovaní nebo deliriózní. Léčba bude sestávat ze tří 50minutových lekcí CBT týdně, zahrnujících relaxační trénink zaměřený na všímavost, odstupňované vystavení vzpomínkám na popáleniny, psychoedukaci a kognitivní restrukturalizaci. Hodnocení bude zahrnovat standardizované testy posttraumatického stresu, úzkosti a deprese, podávané při zahájení a ukončení léčby a po měsíčním sledování. Hodnotí se také počet dní hospitalizace do propuštění a spokojenost účastníků s léčbou. Zhodnotíme celkovou proveditelnost provedení studie o prevenci PTSD u pacientů, kteří přežili popáleniny, měřenou počátečním úspěchem náboru, mírou následného předčasného ukončení léčby na konci léčby a při jednoměsíčním sledování a spokojeností účastníků. Tato data budou následně použita k podpoře následné žádosti o financování studie randomizované klinické studie (RCT) ve větším měřítku.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • LAC+USC Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští a ženský pacienti v LAC+USC Medical Center Burn Center
  • 18 let nebo starší
  • Anglicky mluvící, schopný číst a psát anglicky
  • Ošetřující tým očekává, že bude vyžadovat minimálně 2 týdny hospitalizace
  • Ochotný se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou kriticky nemocní; intubovaný; neschopný konverzovat; nebo delirantní
  • Kognitivně narušené nebo mentálně retardované
  • Těžká deprese nebo sebevražda
  • Psychotický; manické nebo hypomanické v důsledku bipolární afektivní poruchy
  • V současné době prokazuje odvykání od alkoholu nebo jiných látek
  • Pacienti, u kterých úroveň fyzické bolesti vyžaduje léky, které by ho mohly poškodit kognitivními funkcemi až do bodu snížení nebo zhoršení funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Krátká léčba pro akutně popálené pacienty (BTBP)
Stručná léčba pro akutně popálené pacienty (BTBP) přizpůsobuje principy KBT, které byly ověřeny u osob, které přežily bez popáleninového traumatu, na léčbu hospitalizovaných popálených pacientů. BTBP se skládá ze tří 1 až 1½ hodinových sezení týdně po dobu dvou týdnů a také dvou sezení pro rodinné příslušníky nebo partnery/manžely.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty na stupnici Posttraumatic Stress-Total (PTS-T) podrobného hodnocení posttraumatického stresu (DAPS)
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu v Beckově inventáři deprese
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího stavu v Beck Anxiety Inventory
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Briere, Ph.D., University of Southern California
  • Vrchní vyšetřovatel: Warren Garner, M.D., University of Southern California
  • Ředitel studie: Randye J. Semple, Ph.D., University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit