Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réduire le SSPT chez les brûlés hospitalisés

19 septembre 2017 mis à jour par: John Briere, University of Southern California

Une brève intervention pour réduire le SSPT chez les patients hospitalisés gravement brûlés

Les chercheurs proposent de développer et de tester un traitement cognitivo-comportemental (TCC) à court terme pour les survivants hospitalisés de brûlures aiguës, afin de réduire les symptômes post-traumatiques avant qu'ils ne se transforment en trouble de stress post-traumatique (SSPT) à long terme. Ceci est important car environ un tiers des survivants de brûlures développent un SSPT après leur congé. Le SSPT est associé à une souffrance psychologique prolongée et à un besoin accru de services médicaux à l'avenir. Bien qu'il existe des traitements pour le SSPT chronique, il existe beaucoup moins d'interventions disponibles pour traiter les symptômes post-traumatiques aigus avant qu'ils ne se transforment en ce trouble, et aucune à ce jour ne s'est concentrée sur les adultes brûlés. Le peu de recherches disponibles sur d'autres formes de traumatismes suggèrent que les interventions développées pour traiter le SSPT peuvent être utiles pour prévenir le SSPT lorsqu'elles sont utilisées dans les premières semaines suivant un traumatisme.

Les enquêteurs développeront un ensemble d'interventions en six séances à utiliser avec les patients du Los Angeles County + University of Southern California Burn Center. L'intervention traduira les principes de la TCC qui ont été validés auprès des survivants de traumatismes, mais sera adapté aux brûlés hospitalisés. Après le développement manuel, nous testerons ce traitement sur 15 patients médicalement stables et non gravement malades, intubés ou délirants. Le traitement consistera en trois séances de TCC de 50 minutes par semaine, comprenant un entraînement à la relaxation axé sur la pleine conscience, une exposition graduée aux souvenirs de la brûlure, une psychoéducation et une restructuration cognitive. L'évaluation comprendra des tests standardisés de stress post-traumatique, d'anxiété et de dépression, administrés au début et à la fin du traitement, et à un mois de suivi. Le nombre de jours d'hospitalisation avant la sortie et la satisfaction des participants à l'égard du traitement seront également évalués. Nous évaluerons la faisabilité globale de mener une étude sur la prévention du SSPT chez les survivants de brûlures, telle que mesurée par le succès du recrutement initial, les taux d'abandon ultérieurs à la fin du traitement et au suivi d'un mois, et la satisfaction des participants. Ces données seront ensuite utilisées pour étayer une demande ultérieure de financement d'une étude d'essai clinique randomisé (ECR) à plus grande échelle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • LAC+USC Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins au LAC + USC Medical Center Burn Center
  • 18 ans ou plus
  • Anglophone, capable de lire et d'écrire l'anglais
  • L'équipe de traitement s'attend à ce qu'elle nécessite au moins 2 semaines d'hospitalisation
  • Volonté de participer

Critère d'exclusion:

  • Patients gravement malades ; intubé ; incapable de converser; ou délirant
  • Troubles cognitifs ou retardés mentaux
  • Gravement déprimé ou suicidaire
  • Psychotique; maniaque ou hypomaniaque dû à un trouble affectif bipolaire
  • Démontre actuellement un sevrage de l'alcool ou d'autres substances
  • Patients dont le niveau de douleur physique nécessite des médicaments qui l'altéreraient sur le plan cognitif au point de diminuer ou d'altérer son fonctionnement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Traitement bref pour les patients gravement brûlés (BTBP)
Brief Treatment for Acutely Burned Patients (BTBP) adapte les principes de la TCC qui ont été validés avec des survivants de traumatismes autres que des brûlures au traitement des brûlés hospitalisés. Le BTBP consiste en trois séances de 1h à 1h30 par semaine pendant deux semaines, ainsi que deux séances pour les membres de la famille ou les partenaires/conjoints.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle de stress post-traumatique total (PTS-T) de l'évaluation détaillée du stress post-traumatique (DAPS)
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base sur l'inventaire de la dépression de Beck
Délai: 6 semaines
6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base sur l'inventaire d'anxiété de Beck
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Briere, Ph.D., University of Southern California
  • Chercheur principal: Warren Garner, M.D., University of Southern California
  • Directeur d'études: Randye J. Semple, Ph.D., University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2013

Première publication (Estimation)

1 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner