Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af PTSD hos indlagte brandsårspatienter

19. september 2017 opdateret af: John Briere, University of Southern California

En kort intervention for at reducere PTSD hos akut forbrændte hospitalspatienter

Efterforskerne foreslår at udvikle og pilotteste en kortvarig kognitiv adfærdsbehandling (CBT) for indlagte overlevende efter akutte forbrændinger for at reducere posttraumatiske symptomer, før de konsolideres til langvarig posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Dette er vigtigt, fordi cirka en tredjedel af de forbrændingsoverlevere udvikler PTSD efter udskrivelsen. PTSD er forbundet med længerevarende psykisk lidelse og et større behov for lægehjælp i fremtiden. Selvom der findes behandlinger for kronisk PTSD, er der langt færre interventioner tilgængelige til at behandle akutte posttraumatiske symptomer, før de udvikler sig til denne lidelse, og ingen har til dato fokuseret på voksne forbrændingsoverlevere. Den lille tilgængelige forskning om andre former for traumer tyder på, at interventioner udviklet til behandling af PTSD kan være nyttige til at forebygge PTSD, når de bruges i de første uger efter et traume.

Efterforskerne vil udvikle en interventionspakke med seks sessioner til brug for patienter ved Los Angeles County + University of Southern California Burn Center. Interventionen vil oversætte CBT-principper, der er blevet valideret med traumeoverlevere, men vil blive tilpasset indlagte brandsårspatienter. Efter manuel udvikling vil vi pilotteste denne behandling på 15 patienter, som er medicinsk stabile og ikke kritisk syge, intuberet eller vilde. Behandlingen vil bestå af tre 50-minutters CBT-sessioner om ugen, der involverer mindfulness-fokuseret afspændingstræning, gradueret eksponering for minder om forbrændingen, psykoedukation og kognitiv omstrukturering. Vurderingen vil omfatte standardiserede test af posttraumatisk stress, angst og depression, administreret ved påbegyndelse og afslutning af behandling og ved en måneds opfølgning. Ligeledes vurderes antallet af indlæggelsesdage til udskrivelse og deltagernes tilfredshed med behandlingen. Vi vil evaluere den overordnede gennemførlighed af at gennemføre et studie om PTSD-forebyggelse hos forbrændingsoverlevere, målt ved initial rekrutteringssucces, efterfølgende frafaldsrater ved behandlingens afslutning og ved en måneds opfølgning og deltagertilfredshed. Disse data vil derefter blive brugt til at understøtte en efterfølgende ansøgning om finansiering af et større randomiseret klinisk forsøg (RCT) studie.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • LAC+USC Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter på LAC+USC Medical Center Burn Center
  • 18 år eller ældre
  • Engelsktalende, kan læse og skrive engelsk
  • Forventes af behandlingsteamet at kræve mindst 2 ugers indlæggelse
  • Deltager gerne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er kritisk syge; intuberet; ude af stand til at tale; eller vilde
  • Kognitivt svækket eller mentalt retarderet
  • Svært deprimeret eller selvmordstruet
  • Psykotisk; manisk eller hypoman på grund af en bipolar affektiv lidelse
  • Udviser i øjeblikket abstinenser fra alkohol eller andre stoffer
  • Patienter, hvis fysiske smerteniveau kræver medicin, der vil kognitivt svække ham eller hende til et punkt med nedsat eller nedsat funktionsevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Kort behandling for akut forbrændte patienter (BTBP)
Kort behandling for akut forbrændte patienter (BTBP) tilpasser CBT-principper, der er blevet valideret med ikke-forbrændingstraumer, til behandling af hospitalsindlagte brandsårpatienter. BTBP består af tre 1 til 1½ times sessioner om ugen i to uger, samt to sessioner for familiemedlemmer eller partnere/ægtefæller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline på Posttraumatisk Stress-Total (PTS-T) skala for detaljeret vurdering af posttraumatisk stress (DAPS)
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline på Beck Depression Inventory
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline på Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Briere, Ph.D., University of Southern California
  • Ledende efterforsker: Warren Garner, M.D., University of Southern California
  • Studieleder: Randye J. Semple, Ph.D., University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2013

Først opslået (Skøn)

1. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner