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Reduzierung von PTBS bei Patienten mit Verbrennungen im Krankenhaus

19. September 2017 aktualisiert von: John Briere, University of Southern California

Eine kurze Intervention zur Reduzierung von PTBS bei akut verbrannten Krankenhauspatienten

Die Forscher schlagen vor, eine kognitiv-behaviorale Kurzzeitbehandlung (CBT) für hospitalisierte Überlebende akuter Verbrennungen zu entwickeln und zu testen, um posttraumatische Symptome zu reduzieren, bevor sie sich zu einer langfristigen posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) konsolidieren. Dies ist wichtig, da ungefähr ein Drittel der Überlebenden von Verbrennungen nach der Entlassung eine PTBS entwickelt. PTBS ist mit einem längeren psychischen Leiden und einem größeren Bedarf an medizinischen Leistungen in der Zukunft verbunden. Obwohl es Behandlungen für chronische PTBS gibt, stehen weit weniger Interventionen zur Verfügung, um akute posttraumatische Symptome zu behandeln, bevor sie sich zu dieser Störung entwickeln, und keine hat sich bisher auf erwachsene Überlebende von Verbrennungen konzentriert. Die wenigen verfügbaren Forschungsergebnisse zu anderen Formen von Traumata deuten darauf hin, dass Interventionen, die zur Behandlung von PTBS entwickelt wurden, bei der Vorbeugung von PTBS hilfreich sein können, wenn sie in den ersten Wochen nach einem Trauma eingesetzt werden.

Die Ermittler werden ein sechs Sitzungen umfassendes Interventionspaket zur Anwendung bei Patienten im Burn Center der Los Angeles County + University of Southern California entwickeln. Die Intervention wird CBT-Prinzipien umsetzen, die mit Traumaüberlebenden validiert wurden, aber an stationäre Verbrennungspatienten angepasst werden. Nach der manuellen Entwicklung werden wir diese Behandlung an 15 Patienten testen, die medizinisch stabil und nicht kritisch krank, intubiert oder im Delirium sind. Die Behandlung besteht aus drei 50-minütigen CBT-Sitzungen pro Woche, die ein auf Achtsamkeit ausgerichtetes Entspannungstraining, eine abgestufte Auseinandersetzung mit Erinnerungen an die Verbrennung, Psychoedukation und kognitive Umstrukturierung umfassen. Die Bewertung umfasst standardisierte Tests zu posttraumatischem Stress, Angstzuständen und Depressionen, die zu Beginn und am Ende der Behandlung sowie bei der Nachuntersuchung nach einem Monat durchgeführt werden. Ebenfalls bewertet werden die Anzahl der Krankenhaustage bis zur Entlassung und die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Behandlung. Wir werden die Gesamtdurchführbarkeit der Durchführung einer Studie zur PTBS-Prävention bei Überlebenden von Verbrennungen bewerten, gemessen am anfänglichen Rekrutierungserfolg, den anschließenden Abbruchraten am Ende der Behandlung und bei der einmonatigen Nachbeobachtung sowie der Teilnehmerzufriedenheit. Diese Daten werden dann verwendet, um einen nachfolgenden Antrag auf Finanzierung einer größeren randomisierten klinischen Studie (RCT) zu unterstützen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • LAC+USC Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten im LAC+USC Medical Center Burn Center
  • 18 Jahre oder älter
  • Englisch sprechend, in der Lage, Englisch zu lesen und zu schreiben
  • Vom Behandlungsteam erwartet, dass mindestens 2 Wochen Krankenhausaufenthalt erforderlich sind
  • Gerne mitmachen

Ausschlusskriterien:

  • Schwerkranke Patienten; intubiert; unfähig sich zu unterhalten; oder wahnsinnig
  • Kognitiv beeinträchtigt oder geistig zurückgeblieben
  • Schwer depressiv oder selbstmörderisch
  • psychotisch; manisch oder hypomanisch aufgrund einer bipolaren affektiven Störung
  • Derzeit demonstrierender Entzug von Alkohol oder anderen Substanzen
  • Patienten, deren körperliches Schmerzniveau Medikamente erfordert, die ihn oder sie kognitiv bis zu einer verminderten oder beeinträchtigten Funktionsfähigkeit beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Kurzbehandlung für Patienten mit akuter Verbrennung (BTBP)
Brief Treatment for Acutely Burned Patients (BTBP) adaptiert CBT-Prinzipien, die mit Überlebenden von Traumata ohne Verbrennung validiert wurden, für die Behandlung von stationären Patienten mit Verbrennungen. BTBP besteht aus drei 1- bis 1½-stündigen Sitzungen pro Woche für zwei Wochen sowie zwei Sitzungen für Familienmitglieder oder Partner/Ehepartner.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Posttraumatic Stress-Total (PTS-T)-Skala der detaillierten Bewertung des posttraumatischen Stresses (DAPS)
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Beck-Depressions-Inventars
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John Briere, Ph.D., University of Southern California
  • Hauptermittler: Warren Garner, M.D., University of Southern California
  • Studienleiter: Randye J. Semple, Ph.D., University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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