Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere PTSD hos sykehusinnlagte brannskader

19. september 2017 oppdatert av: John Briere, University of Southern California

En kort intervensjon for å redusere PTSD hos akutt forbrente sykehuspasienter

Etterforskerne foreslår å utvikle og pilotteste en kortsiktig kognitiv atferdsbehandling (CBT) for overlevende på sykehus etter akutte brannskader, for å redusere posttraumatiske symptomer før de konsolideres til langsiktig posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Dette er viktig fordi omtrent en tredjedel av brannskader utvikler PTSD etter utskrivning. PTSD er forbundet med langvarig psykisk lidelse og et større behov for medisinske tjenester i fremtiden. Selv om det finnes behandlinger for kronisk PTSD, er det langt færre intervensjoner tilgjengelig for å behandle akutte posttraumatiske symptomer før de utvikler seg til denne lidelsen, og ingen til dags dato har fokusert på voksne brannskader. Den lille forskningen som er tilgjengelig på andre former for traumer antyder at intervensjoner utviklet for å behandle PTSD kan være nyttige for å forhindre PTSD når de brukes i de første ukene etter et traume.

Etterforskerne vil utvikle en intervensjonspakke med seks sesjoner for bruk med pasienter ved Los Angeles County + University of Southern California Burn Center. Intervensjonen skal oversette CBT-prinsipper som er validert med traumeoverlevere, men vil være tilpasset sykehusinnlagte brannskader. Etter manuell utvikling vil vi pilotteste denne behandlingen på 15 pasienter som er medisinsk stabile, og som ikke er kritisk syke, intuberte eller deiriske. Behandlingen vil bestå av tre 50-minutters CBT-økter per uke, som involverer oppmerksomhetsfokusert avspenningstrening, gradert eksponering for minner om forbrenningen, psykoedukasjon og kognitiv restrukturering. Vurdering vil omfatte standardiserte tester av posttraumatisk stress, angst og depresjon, gitt ved oppstart og avslutning av behandling, og ved en måneds oppfølging. Det vil også vurderes antall sykehusdøgn til utskrivning og deltakertilfredshet med behandlingen. Vi vil evaluere den generelle gjennomførbarheten av å gjennomføre en studie om PTSD-forebygging hos brannskadeoverlevere, målt ved initial rekrutteringssuksess, påfølgende frafallsrater ved slutten av behandlingen og ved en måneds oppfølging, og deltakertilfredshet. Disse dataene vil deretter bli brukt til å støtte en påfølgende søknad om finansiering av en større skala randomisert klinisk studie (RCT).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • LAC+USC Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter ved LAC+USC Medical Center Burn Center
  • 18 år eller eldre
  • Engelsktalende, kan lese og skrive engelsk
  • Forventes av behandlingsteamet å kreve minst 2 ukers sykehusinnleggelse
  • Villig til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er kritisk syke; intubert; ute av stand til å samtale; eller vilde
  • Kognitivt svekket eller psykisk utviklingshemmet
  • Alvorlig deprimert eller suicidal
  • Psykotisk; manisk eller hypoman på grunn av en bipolar affektiv lidelse
  • Viser for tiden abstinens fra alkohol eller andre stoffer
  • Pasienter hvis fysiske smertenivå krever medisiner som kan svekke ham eller henne kognitivt til et punkt med redusert eller svekket funksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Kort behandling for akutt forbrente pasienter (BTBP)
Brief Treatment for Acutely Burned Patients (BTBP) tilpasser CBT-prinsipper som er validert med ikke-forbrenningstraumer til behandling av sykehusinnlagte brannskader. BTBP består av tre økter på 1 til 1½ time per uke i to uker, samt to økter for familiemedlemmer eller partnere/ektefeller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline på Posttraumatic Stress-Total (PTS-T) skala for detaljert vurdering av posttraumatisk stress (DAPS)
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline på Beck Depression Inventory
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline på Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Briere, Ph.D., University of Southern California
  • Hovedetterforsker: Warren Garner, M.D., University of Southern California
  • Studieleder: Randye J. Semple, Ph.D., University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere