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Reduzindo o TEPT em Pacientes Queimados Hospitalizados

19 de setembro de 2017 atualizado por: John Briere, University of Southern California

Uma intervenção breve para reduzir o TEPT em pacientes hospitalizados com queimaduras agudas

Os pesquisadores propõem desenvolver e testar um tratamento cognitivo-comportamental (TCC) de curto prazo para sobreviventes hospitalizados de queimaduras agudas, a fim de reduzir os sintomas pós-traumáticos antes que eles se consolidem em transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) de longo prazo. Isso é importante porque aproximadamente um terço dos sobreviventes de queimaduras desenvolve PTSD após a alta. O TEPT está associado a um sofrimento psicológico prolongado e a uma maior necessidade de serviços médicos no futuro. Embora existam tratamentos para PTSD crônico, há muito menos intervenções disponíveis para tratar sintomas pós-traumáticos agudos antes que eles se transformem nesse distúrbio, e nenhum até o momento se concentrou em adultos sobreviventes de queimaduras. A pouca pesquisa disponível sobre outras formas de trauma sugere que as intervenções desenvolvidas para tratar o TEPT podem ser úteis na prevenção do TEPT quando usadas nas primeiras semanas após um trauma.

Os investigadores desenvolverão um pacote de intervenção de seis sessões para uso com pacientes no Los Angeles County + University of Southern California Burn Center. A intervenção traduzirá os princípios da TCC que foram validados com sobreviventes de trauma, mas serão adaptados para pacientes queimados hospitalizados. Após o desenvolvimento do manual, faremos um teste-piloto desse tratamento em 15 pacientes clinicamente estáveis ​​e não gravemente doentes, intubados ou delirantes. O tratamento consistirá em três sessões de TCC de 50 minutos por semana, envolvendo treinamento de relaxamento focado na atenção plena, exposição graduada às memórias da queimadura, psicoeducação e reestruturação cognitiva. A avaliação incluirá testes padronizados de estresse pós-traumático, ansiedade e depressão, administrados no início e no término do tratamento e no acompanhamento de um mês. Também será avaliado o número de dias de internação até a alta e a satisfação do participante com o tratamento. Avaliaremos a viabilidade geral da realização de um estudo sobre prevenção de TEPT em sobreviventes de queimaduras, conforme medido pelo sucesso do recrutamento inicial, taxas de abandono subsequentes no final do tratamento e no acompanhamento de um mês e satisfação do participante. Esses dados serão então usados ​​para apoiar um pedido subsequente de financiamento de um estudo clínico randomizado (RCT) em larga escala.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • LAC+USC Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes masculinos e femininos no LAC+USC Medical Center Burn Center
  • 18 anos de idade ou mais
  • Falante de inglês, capaz de ler e escrever em inglês
  • Esperado pela equipe de tratamento que exija pelo menos 2 semanas de hospitalização
  • Disposto a participar

Critério de exclusão:

  • Pacientes em estado crítico; entubado; incapaz de conversar; ou delirante
  • Com deficiência cognitiva ou retardo mental
  • Gravemente deprimido ou suicida
  • Psicótico; maníaco ou hipomaníaco devido a um transtorno afetivo bipolar
  • Atualmente demonstrando abstinência de álcool ou outras substâncias
  • Pacientes cujo nível de dor física requer medicamentos que os prejudicariam cognitivos a ponto de diminuir ou prejudicar o funcionamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Tratamento breve para pacientes com queimaduras agudas (BTBP)
O tratamento breve para pacientes com queimaduras agudas (BTBP) adapta os princípios da TCC que foram validados com sobreviventes de trauma sem queimaduras para o tratamento de pacientes queimados hospitalizados. O BTBP consiste em três sessões de 1 a 1 hora e meia por semana durante duas semanas, bem como duas sessões para familiares ou parceiros/cônjuges.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da linha de base na escala de estresse pós-traumático total (PTS-T) da avaliação detalhada do estresse pós-traumático (DAPS)
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base no Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base no Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John Briere, Ph.D., University of Southern California
  • Investigador principal: Warren Garner, M.D., University of Southern California
  • Diretor de estudo: Randye J. Semple, Ph.D., University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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