Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie PTSD u hospitalizowanych pacjentów z oparzeniami

19 września 2017 zaktualizowane przez: John Briere, University of Southern California

Krótka interwencja mająca na celu zmniejszenie zespołu stresu pourazowego u pacjentów szpitalnych z ostrymi oparzeniami

Badacze proponują opracowanie i pilotażowe przetestowanie krótkoterminowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla hospitalizowanych osób, które przeżyły ostre oparzenia, w celu zmniejszenia objawów pourazowych, zanim przekształcą się w długotrwały zespół stresu pourazowego (PTSD). Jest to ważne, ponieważ około jedna trzecia osób, które przeżyły oparzenia, rozwija zespół stresu pourazowego po wypisaniu ze szpitala. Zespół stresu pourazowego wiąże się z przedłużającym się cierpieniem psychicznym i większym zapotrzebowaniem na usługi medyczne w przyszłości. Chociaż istnieją metody leczenia przewlekłego PTSD, dostępnych jest znacznie mniej interwencji w leczeniu ostrych objawów pourazowych, zanim rozwiną się one w to zaburzenie, a żadna jak dotąd nie skupiała się na dorosłych osobach, które przeżyły oparzenia. Niewielka liczba dostępnych badań na temat innych form traumy sugeruje, że interwencje opracowane w celu leczenia PTSD mogą być pomocne w zapobieganiu PTSD, jeśli są stosowane w pierwszych tygodniach po urazie.

Badacze opracują sześciosesyjny pakiet interwencyjny do stosowania z pacjentami w Los Angeles County + University of Southern California Burn Center. Interwencja przełoży zasady CBT, które zostały sprawdzone w przypadku osób, które przeżyły traumę, ale zostaną dostosowane do hospitalizowanych pacjentów z oparzeniami. Po ręcznym opracowaniu przeprowadzimy pilotażowe testy tego leczenia na 15 pacjentach, którzy są stabilni medycznie i nie są krytycznie chorzy, zaintubowani ani majaczący. Leczenie będzie składać się z trzech 50-minutowych sesji CBT tygodniowo, obejmujących trening relaksacyjny skoncentrowany na uważności, stopniową ekspozycję na wspomnienia oparzeń, psychoedukację i restrukturyzację poznawczą. Ocena będzie obejmowała wystandaryzowane testy stresu pourazowego, lęku i depresji, przeprowadzane na początku i zakończeniu leczenia oraz podczas miesięcznej obserwacji. Oceniana będzie również liczba dni pobytu w szpitalu do wypisu oraz satysfakcja uczestników z leczenia. Ocenimy ogólną wykonalność przeprowadzenia badania dotyczącego profilaktyki PTSD u osób, które przeżyły oparzenia, mierzoną początkowym sukcesem rekrutacji, późniejszymi wskaźnikami rezygnacji pod koniec leczenia i po miesięcznej obserwacji oraz zadowoleniem uczestników. Dane te zostaną następnie wykorzystane do poparcia późniejszego wniosku o finansowanie badania z randomizacją (RCT) na większą skalę.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • LAC+USC Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w LAC+USC Medical Center Burn Center
  • 18 lat lub więcej
  • Anglojęzyczny, potrafi czytać i pisać po angielsku
  • Oczekiwany przez zespół terapeutyczny co najmniej 2 tygodnie hospitalizacji
  • Chętni do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w stanie krytycznym; zaintubowany; niezdolny do rozmowy; lub majaczący
  • Upośledzony umysłowo lub upośledzony umysłowo
  • Poważna depresja lub myśli samobójcze
  • Psychotyczny; maniakalny lub hipomaniakalny z powodu choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Obecnie wykazujący odstawienie alkoholu lub innych substancji
  • Pacjenci, u których poziom bólu fizycznego wymaga przyjmowania leków, które zaburzyłyby funkcje poznawcze aż do ograniczenia lub upośledzenia funkcjonowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Krótkie leczenie pacjentów z ostrymi oparzeniami (BTBP)
Krótkie leczenie pacjentów z ostrymi poparzeniami (BTBP) dostosowuje zasady CBT, które zostały sprawdzone w przypadku osób, które przeżyły uraz bez oparzeń, do leczenia hospitalizowanych pacjentów z oparzeniami. BTBP składa się z trzech sesji trwających od 1 do 1½ godziny tygodniowo przez dwa tygodnie, a także dwóch sesji dla członków rodziny lub partnerów/małżonków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali PTS-T (Posttraumatic Stress-Total) Szczegółowej Oceny Stresu Pourazowego (DAPS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Depresji Becka
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w Inwentarzu Lęku Becka
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John Briere, Ph.D., University of Southern California
  • Główny śledczy: Warren Garner, M.D., University of Southern California
  • Dyrektor Studium: Randye J. Semple, Ph.D., University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj