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薬剤師と調剤技術者が入院時の薬歴の精度を向上させる

2018年1月23日 更新者:Josh Pevnick、Cedars-Sinai Medical Center

入院時に得られる薬歴の精度を向上させるために、2 つの介入をテストしました。 この介入は、誤った投薬歴とその結果としての投薬ミスを起こしやすい高齢者や慢性疾患の患者を対象としています。 対象となる患者について、薬剤師と薬剤師を使用して最初の薬歴を取得する効果をテストしました。 これは、通常のケア(看護師と医師が関与する)対通常のケア+薬剤師対通常のケア+薬局技術者のランダム化比較試験を使用して、入院薬歴を取得することで研究されました.

包括的な仮説は、薬剤師と薬局技術者を活用することで、入院中の薬歴エラーと関連するダウンストリーム イベントを最小限に抑えることができるというものでした。

調査の概要

詳細な説明

重要: 入院薬歴 (AMH) のエラーは、しばしば投薬指示エラーと患者の害を引き起こします。

目的: 薬局スタッフが入院投薬指示 (AMO) が行われる前に AMH を取得した場合に達成される AMH エラーの減少を定量化すること。

設計: 3群の無作為化臨床試験。 設定: 地域の医師と研修医がいる大病院。 人口:複雑な病歴を持つ306人の登録患者。 介入: 1 つの介入群では薬剤師、2 番目の介入群では薬剤師が入院前に最初の AMH を取得しました。 彼らは、複数の情報源から投薬情報を入手して調整しました。 コントロール アームを含むすべてのアームは、通常の AMH ケアを受けました。 これには、以下で発生する一般的なプロセスの変動が含まれます。既存の薬歴の正確さ。入院時に AMH を取得する看護師の能力。そして、以前のAMHを確認して注文する医師の努力を認める.

主な結果と測定: 主要な結果は、重症度加重平均 AMH エラー スコアでした。 AMH エラーを検出するために、すべての患者は参照標準 AMH を受け取り、それを介入群および対照群の AMH と比較しました。 AMH エラーと結果として生じる AMO エラーは、2 人以上の研究者によって個別に特定され、重大、深刻、または生命を脅かすものとして評価されました。 各患者の重症度加重 AMH および AMO エラー スコアを計算するために、各エラーにそれぞれ 1、4、または 9 ポイントが割り当てられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

306

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • EHR 経由でアクセスしたのは: >=10 の慢性処方薬
  • -急性心筋梗塞またはうっ血性心不全の病歴
  • 高度介護施設からの入所
  • -移植の歴史、またはアクティブな抗凝固薬、インスリン、または狭い治療指数の薬。

除外基準:(包含基準に優先)

  • 薬剤師による小児科、外傷または移植サービスへの入院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:普段のお手入れ
医師と看護師は、入院中の薬歴を取得します。
実験的:薬剤師はホーム med hx を取得します。
薬剤師は入院中の薬歴を取得しますが、通常のケアも継続できます。
実験的:製薬技術が家庭用医薬品 hx を取得
薬局の技術者は、入院中の薬歴を取得しますが、通常のケアの実践も継続できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均重症度加重入院投薬履歴 (AMH) エラースコア
時間枠:入学翌日に取得しようとした
主な結果は、重み付けされたエラーカウントである重症度加重平均入院薬歴(AMH)エラースコアでした。 重大、重大、および生命を脅かすエラーは、それぞれ 1、4、および 9 ポイントとしてカウントされます。 そのため、スコアが高いほど、エラーが多いか、エラーが重大度が高いことを示します。 範囲には、0 (ゼロ エラーを示す) から始まり無限大までの整数が含まれます。 AMH エラーを検出するために、すべての患者は参照標準 AMH を受け取り、それを介入群および対照群の AMH と比較しました。 AMH エラーと結果として生じる AMO エラーは、2 人以上の研究者によって個別に特定され、重大、深刻、または生命を脅かすものとして評価されました。
入学翌日に取得しようとした

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均重症度加重入院投薬指示 (AMO) エラースコア
時間枠:入学翌日に取得しようとした
重症度加重入院投薬指示 (AMO) エラー スコアは、加重エラー カウントです。 重大、重大、および生命を脅かすエラーは、それぞれ 1、4、および 9 ポイントとしてカウントされます。 スコアが高いほど、エラーが多いか、エラーの重大度が高いことを示します。 範囲には、0 (ゼロ エラーを示す) から始まり無限大までの整数が含まれます。 特定された AMH エラーごとに、2 人の医師が、臨床チャートに照らして、入院時に注文された関連する薬剤を個別に検討しました。 彼らは、各 AMH エラーを、結果として AMO エラーが発生しないか、重大、深刻、または生命を脅かす重大度の AMO エラーのいずれかに分類しました。 3 人目の医師が意見の不一致を裁定しました。 入院医師の AMH エラーに関する知識が不明確であり、指示が臨床的に妥当である場合、AMH エラーは AMO エラーにつながらないと判断しました。 レビュー担当者は、エラーの重大度を判断するためにチャートにアクセスする必要があったため、研究アームをマスクする実用的な方法がありませんでした。
入学翌日に取得しようとした

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joshua M Pevnick, MD, MSHS、Cedars-Sinai Health System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月31日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月23日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • KL2TR000122-00032874
  • KL2TR000122 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
  • K23AG049181-01 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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