- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02026453
Lékárníci a farmaceutičtí technici zlepší přesnost historie příjmu léků
Testovali jsme dvě intervence, abychom zlepšili přesnost historie léků získaných při přijetí do nemocnice. Intervence se zaměřují na starší a chronicky nemocné pacienty náchylné k chybné anamnéze a následným chybám v medikaci. U cílených pacientů jsme testovali účinek použití lékárníků a farmaceutických techniků k získání počáteční anamnézy léků. To bylo studováno pomocí randomizované kontrolované studie obvyklé péče (která zahrnuje sestry a lékaře) vs. obvyklá péče + lékárníci vs. obvyklá péče + farmaceutičtí technici, aby se získala anamnéza příjmu léků.
Zastřešující hypotézou bylo, že zapojením lékárníků a farmaceutických techniků můžeme minimalizovat chyby v anamnéze při příjmu léků a související následné události.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Důležitost: Chyby v anamnéze léku při přijetí (AMH) často způsobují chyby v objednávce léku a poškození pacienta.
Cíl: Kvantifikovat snížení chyb AMH dosažené tím, že personál lékárny obdrží AMH před podáním objednávky na příjem léků (AMO).
Typ: Tříramenná randomizovaná klinická studie. Prostředí: Velká nemocnice s komunitními a praktickými lékaři. Populace: 306 zapsaných pacientů se složitou lékařskou historií. Intervence: V jedné intervenční větvi lékárníci a ve druhé intervenční větvi farmaceutičtí technici získali počáteční AMH před přijetím. Získali a sladili informace o lécích z více zdrojů. Všem ramenům včetně ovládacího se dostalo obvyklé péče AMH. To zahrnovalo běžné procesní variace vyskytující se v: přesnosti dříve existujících historií léků; schopnost sester získat AMH při příjmu do nemocnice; a přijímání snahy lékařů o ověření a objednání u předchozích AMH.
Hlavní výsledky a opatření: Primárním výsledkem bylo vážené průměrné skóre chyb AMH. K detekci chyb AMH dostali všichni pacienti referenční standardní AMH, které byly porovnány s AMH intervenční a kontrolní skupiny. Chyby AMH a výsledné chyby AMO byly nezávisle identifikovány a hodnoceny ≥2 vyšetřovateli jako významné, závažné nebo život ohrožující. Každá chyba byla přiřazena 1, 4 nebo 9 bodům, v daném pořadí, pro výpočet závažnosti váženého skóre chyb AMH a AMO pro každého pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přístup přes EHR bylo: >=10 chronických léků na předpis
- Akutní infarkt myokardu nebo městnavé srdeční selhání v anamnéze
- Vstup z kvalifikovaného pečovatelského zařízení
- Anamnéza transplantací nebo aktivních antikoagulancií, inzulínu nebo léků s úzkým terapeutickým indexem.
Kritéria vyloučení: (nahrazuje kritéria zařazení)
- Přijímán k pediatrickým, traumatologickým nebo transplantačním službám s lékárníky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Lékaři a sestry získávají anamnézu vstupní medikace.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Lékárník získává home med hx
Lékárník získá anamnézu vstupní medikace, i když obvyklé postupy péče mohou také pokračovat.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pharm tech získává home med hx
Lékárenský technik získá anamnézu vstupních léků, i když obvyklé postupy péče mohou také pokračovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrná míra závažnosti vážená anamnéza přijetí léků (AMH) chybové skóre
Časové okno: Pokus o získání den po přijetí
|
Primárním výsledkem bylo chybové skóre vážené střední hodnoty anamnézy medikace při přijetí (AMH), což jsou vážené počty chyb.
Významné, závažné a život ohrožující chyby se počítají za 1, 4 a 9 bodů.
Vyšší skóre jako takové znamená buď více chyb, nebo chyby větší závažnosti.
Rozsah zahrnuje celá čísla od 0 (označující nulové chyby) až do nekonečna.
K detekci chyb AMH dostali všichni pacienti referenční standardní AMH, které byly porovnány s AMH intervenční a kontrolní skupiny.
Chyby AMH a výsledné chyby AMO byly nezávisle identifikovány a hodnoceny ≥2 vyšetřovateli jako významné, závažné nebo život ohrožující.
|
Pokus o získání den po přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Střední skóre chyb váženého přijímacího předpisu léku (AMO).
Časové okno: Pokus o získání den po přijetí
|
Chybové skóre vážené závažnosti přijetí lékového příkazu (AMO) jsou vážené počty chyb.
Významné, závažné a život ohrožující chyby se počítají za 1, 4 a 9 bodů.
Vyšší skóre značí buď více chyb, nebo chyby větší závažnosti.
Rozsah zahrnuje celá čísla od 0 (označující nulové chyby) až do nekonečna.
U každé zjištěné chyby AMH dva lékaři nezávisle přezkoumali příslušné léky objednané při příjmu do nemocnice v kontextu klinické tabulky.
Klasifikovali každou chybu AMH buď jako výsledek bez chyby AMO, nebo jako chybu AMO významné, závažné nebo život ohrožující závažnosti.
Třetí lékař rozhodl o neshodách.
V případech, kdy informace přijímajícího lékaře o chybě AMH byla nejasná a příkazy klinicky přiměřené, jsme určili, že chyba AMH nevedla k žádné chybě AMO.
Protože recenzenti potřebovali přístup k grafu, aby mohli určit závažnost chyby, neexistoval žádný praktický způsob, jak zamaskovat rameno studie.
|
Pokus o získání den po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua M Pevnick, MD, MSHS, Cedars-Sinai Health System
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pevnick JM, Palmer KA, Shane R, Wu CN, Bell DS, Diaz F, Cook-Wiens G, Jackevicius CA. Potential benefit of electronic pharmacy claims data to prevent medication history errors and resultant inpatient order errors. J Am Med Inform Assoc. 2016 Sep;23(5):942-50. doi: 10.1093/jamia/ocv171. Epub 2016 Jan 17.
- Nguyen CB, Shane R, Bell DS, Cook-Wiens G, Pevnick JM. A Time and Motion Study of Pharmacists and Pharmacy Technicians Obtaining Admission Medication Histories. J Hosp Med. 2017 Mar;12(3):180-183. doi: 10.12788/jhm.2702.
- Pevnick JM, Nguyen C, Jackevicius CA, Palmer KA, Shane R, Cook-Wiens G, Rogatko A, Bear M, Rosen O, Seki D, Doyle B, Desai A, Bell DS. Improving admission medication reconciliation with pharmacists or pharmacy technicians in the emergency department: a randomised controlled trial. BMJ Qual Saf. 2018 Jul;27(7):512-520. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006761. Epub 2017 Oct 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KL2TR000122-00032874
- KL2TR000122 (NIH)
- K23AG049181-01 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nežádoucí účinky léků
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulNeznámýStárnutí | Interakce Drug Food | Primární hypotyreózaBrazílie