Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékárníci a farmaceutičtí technici zlepší přesnost historie příjmu léků

23. ledna 2018 aktualizováno: Josh Pevnick, Cedars-Sinai Medical Center

Testovali jsme dvě intervence, abychom zlepšili přesnost historie léků získaných při přijetí do nemocnice. Intervence se zaměřují na starší a chronicky nemocné pacienty náchylné k chybné anamnéze a následným chybám v medikaci. U cílených pacientů jsme testovali účinek použití lékárníků a farmaceutických techniků k získání počáteční anamnézy léků. To bylo studováno pomocí randomizované kontrolované studie obvyklé péče (která zahrnuje sestry a lékaře) vs. obvyklá péče + lékárníci vs. obvyklá péče + farmaceutičtí technici, aby se získala anamnéza příjmu léků.

Zastřešující hypotézou bylo, že zapojením lékárníků a farmaceutických techniků můžeme minimalizovat chyby v anamnéze při příjmu léků a související následné události.

Přehled studie

Detailní popis

Důležitost: Chyby v anamnéze léku při přijetí (AMH) často způsobují chyby v objednávce léku a poškození pacienta.

Cíl: Kvantifikovat snížení chyb AMH dosažené tím, že personál lékárny obdrží AMH před podáním objednávky na příjem léků (AMO).

Typ: Tříramenná randomizovaná klinická studie. Prostředí: Velká nemocnice s komunitními a praktickými lékaři. Populace: 306 zapsaných pacientů se složitou lékařskou historií. Intervence: V jedné intervenční větvi lékárníci a ve druhé intervenční větvi farmaceutičtí technici získali počáteční AMH před přijetím. Získali a sladili informace o lécích z více zdrojů. Všem ramenům včetně ovládacího se dostalo obvyklé péče AMH. To zahrnovalo běžné procesní variace vyskytující se v: přesnosti dříve existujících historií léků; schopnost sester získat AMH při příjmu do nemocnice; a přijímání snahy lékařů o ověření a objednání u předchozích AMH.

Hlavní výsledky a opatření: Primárním výsledkem bylo vážené průměrné skóre chyb AMH. K detekci chyb AMH dostali všichni pacienti referenční standardní AMH, které byly porovnány s AMH intervenční a kontrolní skupiny. Chyby AMH a výsledné chyby AMO byly nezávisle identifikovány a hodnoceny ≥2 vyšetřovateli jako významné, závažné nebo život ohrožující. Každá chyba byla přiřazena 1, 4 nebo 9 bodům, v daném pořadí, pro výpočet závažnosti váženého skóre chyb AMH a AMO pro každého pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

306

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přístup přes EHR bylo: >=10 chronických léků na předpis
  • Akutní infarkt myokardu nebo městnavé srdeční selhání v anamnéze
  • Vstup z kvalifikovaného pečovatelského zařízení
  • Anamnéza transplantací nebo aktivních antikoagulancií, inzulínu nebo léků s úzkým terapeutickým indexem.

Kritéria vyloučení: (nahrazuje kritéria zařazení)

  • Přijímán k pediatrickým, traumatologickým nebo transplantačním službám s lékárníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Lékaři a sestry získávají anamnézu vstupní medikace.
EXPERIMENTÁLNÍ: Lékárník získává home med hx
Lékárník získá anamnézu vstupní medikace, i když obvyklé postupy péče mohou také pokračovat.
EXPERIMENTÁLNÍ: Pharm tech získává home med hx
Lékárenský technik získá anamnézu vstupních léků, i když obvyklé postupy péče mohou také pokračovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná míra závažnosti vážená anamnéza přijetí léků (AMH) chybové skóre
Časové okno: Pokus o získání den po přijetí
Primárním výsledkem bylo chybové skóre vážené střední hodnoty anamnézy medikace při přijetí (AMH), což jsou vážené počty chyb. Významné, závažné a život ohrožující chyby se počítají za 1, 4 a 9 bodů. Vyšší skóre jako takové znamená buď více chyb, nebo chyby větší závažnosti. Rozsah zahrnuje celá čísla od 0 (označující nulové chyby) až do nekonečna. K detekci chyb AMH dostali všichni pacienti referenční standardní AMH, které byly porovnány s AMH intervenční a kontrolní skupiny. Chyby AMH a výsledné chyby AMO byly nezávisle identifikovány a hodnoceny ≥2 vyšetřovateli jako významné, závažné nebo život ohrožující.
Pokus o získání den po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední skóre chyb váženého přijímacího předpisu léku (AMO).
Časové okno: Pokus o získání den po přijetí
Chybové skóre vážené závažnosti přijetí lékového příkazu (AMO) jsou vážené počty chyb. Významné, závažné a život ohrožující chyby se počítají za 1, 4 a 9 bodů. Vyšší skóre značí buď více chyb, nebo chyby větší závažnosti. Rozsah zahrnuje celá čísla od 0 (označující nulové chyby) až do nekonečna. U každé zjištěné chyby AMH dva lékaři nezávisle přezkoumali příslušné léky objednané při příjmu do nemocnice v kontextu klinické tabulky. Klasifikovali každou chybu AMH buď jako výsledek bez chyby AMO, nebo jako chybu AMO významné, závažné nebo život ohrožující závažnosti. Třetí lékař rozhodl o neshodách. V případech, kdy informace přijímajícího lékaře o chybě AMH byla nejasná a příkazy klinicky přiměřené, jsme určili, že chyba AMH nevedla k žádné chybě AMO. Protože recenzenti potřebovali přístup k grafu, aby mohli určit závažnost chyby, neexistoval žádný praktický způsob, jak zamaskovat rameno studie.
Pokus o získání den po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua M Pevnick, MD, MSHS, Cedars-Sinai Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

3. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KL2TR000122-00032874
  • KL2TR000122 (NIH)
  • K23AG049181-01 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí účinky léků

3
Předplatit