Farmacêuticos e técnicos de farmácia para melhorar a precisão do histórico de medicamentos de admissão
Testamos duas intervenções para melhorar a precisão dos históricos de medicação obtidos na admissão hospitalar. As intervenções têm como alvo idosos e pacientes com doenças crônicas, propensos a históricos de medicação errôneos e erros de medicação resultantes. Para pacientes-alvo, testamos o efeito do uso de farmacêuticos e técnicos de farmácia para obter um histórico inicial de medicação. Isso foi estudado por meio de um estudo controlado randomizado de cuidados habituais (que envolve enfermeiros e médicos) versus cuidados habituais + farmacêuticos versus cuidados habituais + técnicos de farmácia para obter um histórico de medicação de admissão.
A hipótese geral foi que, ao alavancar farmacêuticos e técnicos de farmácia, podemos minimizar erros de história de medicação de admissão e eventos posteriores relacionados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Importância: Os erros do histórico de medicamentos de admissão (AMH) frequentemente causam erros de prescrição de medicamentos e danos ao paciente.
Objetivo: Quantificar a redução do erro de AMH alcançada quando o pessoal da farmácia obtém AMHs antes que os pedidos de medicação de admissão (AMO) sejam feitos.
Delineamento: Ensaio clínico randomizado de três braços. Cenário: Grande hospital com médicos comunitários e estagiários. População: 306 pacientes inscritos com históricos médicos complexos. Intervenções: Em um braço de intervenção, farmacêuticos, e no segundo braço de intervenção, técnicos de farmácia obtiveram AMHs iniciais antes da admissão. Eles obtiveram e reconciliaram informações sobre medicamentos de várias fontes. Todos os braços, incluindo o braço de controle, receberam os cuidados habituais do AMH. Isso incluiu variação comum do processo ocorrendo em: precisão de históricos de medicamentos pré-existentes; habilidade dos enfermeiros em obter AMHs na admissão hospitalar; e admitir os esforços dos médicos para verificar e fazer pedidos de AMHs anteriores.
Principais resultados e medidas: O resultado primário foi a média ponderada da gravidade do erro de AMH. Para detectar erros de AMH, todos os pacientes receberam AMHs padrão de referência, que foram comparados com os AMHs do grupo intervenção e controle. Erros de AMH e erros de AMO resultantes foram identificados independentemente e classificados por ≥2 investigadores como significativos, graves ou com risco de vida. Cada erro recebeu 1, 4 ou 9 pontos, respectivamente, para calcular os escores de erro AMH e AMO ponderados pela gravidade para cada paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acessado via EHR, foram: > = 10 medicamentos crônicos prescritos
- História de infarto agudo do miocárdio ou insuficiência cardíaca congestiva
- Admissão de uma unidade de enfermagem especializada
- História de transplante, ou anticoagulante ativo, insulina ou medicamentos de índice terapêutico estreito.
Critérios de exclusão: (substitui os critérios de inclusão)
- Admitidos em serviços de pediatria, trauma ou transplante com farmacêuticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Médicos e enfermeiras obtêm o histórico de medicamentos na admissão.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Farmacêutico obtém história médica caseira
O farmacêutico obtém o histórico de medicação de admissão, embora as práticas de cuidados usuais também possam continuar.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Pharm tech obtém remédios caseiros hx
O técnico de farmácia obtém o histórico de medicamentos de admissão, embora as práticas de cuidados habituais também possam continuar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação média de erro do histórico de medicação de admissão ponderada pela gravidade (AMH)
Prazo: Tentativa de obtenção no dia seguinte à admissão
|
O desfecho primário foi a pontuação de erro média ponderada por gravidade na história de medicação de admissão (AMH), que são contagens de erro ponderadas.
Erros significativos, graves e com risco de vida contam 1, 4 e 9 pontos cada, respectivamente.
Assim, pontuações mais altas indicam mais erros ou erros de maior gravidade.
O intervalo inclui números inteiros começando com 0 (indicando zero erros) até o infinito.
Para detectar erros de AMH, todos os pacientes receberam AMHs padrão de referência, que foram comparados com os AMHs do grupo intervenção e controle.
Erros de AMH e erros de AMO resultantes foram identificados independentemente e classificados por ≥2 investigadores como significativos, graves ou com risco de vida.
|
Tentativa de obtenção no dia seguinte à admissão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação média de erro de ordem de medicação de admissão (AMO) ponderada pela gravidade
Prazo: Tentativa de obtenção no dia seguinte à admissão
|
A pontuação de erros de ordem de medicação de admissão ponderada por gravidade (AMO) são contagens de erros ponderadas.
Erros significativos, graves e com risco de vida contam 1, 4 e 9 pontos cada, respectivamente.
Pontuações mais altas indicam mais erros ou erros de maior gravidade.
O intervalo inclui números inteiros começando com 0 (indicando zero erros) até o infinito.
Para cada erro de AMH identificado, dois médicos revisaram independentemente os medicamentos relevantes solicitados na admissão hospitalar no contexto do prontuário clínico.
Eles classificaram cada erro AMH como resultando em nenhum erro AMO ou um erro AMO de gravidade significativa, grave ou com risco de vida.
Um terceiro médico julgou discordâncias.
Nos casos em que o conhecimento do médico assistente sobre um erro de AMH não era claro e as ordens clinicamente razoáveis, determinamos que o erro de AMH não levou a nenhum erro de AMO.
Como os revisores precisavam de acesso aos gráficos para determinar a gravidade do erro, não havia uma maneira prática de mascarar o braço do estudo.
|
Tentativa de obtenção no dia seguinte à admissão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua M Pevnick, MD, MSHS, Cedars-Sinai Health System
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pevnick JM, Palmer KA, Shane R, Wu CN, Bell DS, Diaz F, Cook-Wiens G, Jackevicius CA. Potential benefit of electronic pharmacy claims data to prevent medication history errors and resultant inpatient order errors. J Am Med Inform Assoc. 2016 Sep;23(5):942-50. doi: 10.1093/jamia/ocv171. Epub 2016 Jan 17.
- Nguyen CB, Shane R, Bell DS, Cook-Wiens G, Pevnick JM. A Time and Motion Study of Pharmacists and Pharmacy Technicians Obtaining Admission Medication Histories. J Hosp Med. 2017 Mar;12(3):180-183. doi: 10.12788/jhm.2702.
- Pevnick JM, Nguyen C, Jackevicius CA, Palmer KA, Shane R, Cook-Wiens G, Rogatko A, Bear M, Rosen O, Seki D, Doyle B, Desai A, Bell DS. Improving admission medication reconciliation with pharmacists or pharmacy technicians in the emergency department: a randomised controlled trial. BMJ Qual Saf. 2018 Jul;27(7):512-520. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006761. Epub 2017 Oct 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KL2TR000122-00032874
- KL2TR000122 (NIH)
- K23AG049181-01 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .