- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02026453
Farmaseutit ja apteekkiteknikot parantamaan pääsylääkityshistorian tarkkuutta
Testasimme kahta interventiota parantaaksemme sairaalahoidon yhteydessä saatujen lääkityshistorian tarkkuutta. Interventiot on suunnattu iäkkäille ja kroonisesti sairaille potilaille, joilla on taipumus virheelliseen lääkityshistoriaan ja niistä johtuviin lääkitysvirheisiin. Kohdennettujen potilaiden kohdalla testasimme proviisorien ja apteekkiteknikon käytön vaikutusta alkuperäisen lääkityshistorian saamiseksi. Tätä tutkittiin käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa tavanomainen hoito (johon osallistuvat sairaanhoitajat ja lääkärit) vs. tavanomainen hoito + proviisorit vs. tavallinen hoito + apteekkiteknikot, jotta saatiin lääkityshistoria.
Yleinen hypoteesi oli, että hyödyntämällä proviisoreja ja apteekkiteknikoita voimme minimoida sisäänpääsyn lääkityshistorian virheet ja niihin liittyvät myöhemmät tapahtumat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärkeää: Lääkityshistorian (AMH) virheet aiheuttavat usein lääketilausvirheitä ja potilasvaurioita.
Tavoite: Kvantifioida AMH-virheiden vähennys, joka saavutetaan, kun apteekin henkilökunta hankkii AMH:t ennen vastaanottolääkkeiden tilausta (AMO).
Suunnittelu: Kolmihaarainen satunnaistettu kliininen tutkimus. Asetus: Suuri sairaala, jossa on paikallisia ja harjoittelijoita. Väestö: 306 potilasta, joilla on monimutkainen sairaushistoria. Toimenpiteet: Yhdessä interventioryhmässä apteekkarit ja toisessa apteekkiteknikot saivat ensimmäiset AMH:t ennen vastaanottoon pääsyä. He hankkivat ja sovittivat lääketietoa useista lähteistä. Kaikki käsivarret, mukaan lukien ohjausvarsi, saivat tavanomaista AMH-hoitoa. Tämä sisälsi yleisen prosessin vaihtelun, jota esiintyy: olemassa olevien lääkityshistorian tarkkuus; sairaanhoitajien kyky saada AMHs sairaalahoidon yhteydessä; ja hyväksytään lääkäreiden pyrkimykset tarkistaa ja tilata aikaisemmat AMH:t.
Tärkeimmät tulokset ja toimenpiteet: Ensisijainen tulos oli vakavuuden mukaan painotettu keskimääräinen AMH-virhepistemäärä. AMH-virheiden havaitsemiseksi kaikki potilaat saivat vertailustandardin AMH:t, joita verrattiin interventio- ja kontrolliryhmän AMH:ihin. AMH-virheet ja niistä johtuvat AMO-virheet tunnistettiin itsenäisesti ja ≥2 tutkijaa arvioivat merkittäviksi, vakaviksi tai hengenvaarallisiksi. Kullekin virheelle annettiin 1, 4 tai 9 pistettä, vastaavasti, vakavuuspainotettujen AMH- ja AMO-virhepisteiden laskemiseksi kullekin potilaalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- EHR:n kautta saatiin: >=10 kroonista reseptilääkettä
- Aiempi akuutti sydäninfarkti tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Sisäänpääsy ammattitaitoisesta hoitolaitoksesta
- Elinsiirto tai aktiivinen antikoagulantti, insuliini tai suppean terapeuttisen indeksin lääkkeet.
Poissulkemiskriteerit: (korvaa mukaanottoehdot)
- Pääsy lasten-, trauma- tai elinsiirtopalveluihin apteekkihenkilökunnan kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Lääkärit ja sairaanhoitajat saavat lääkityshistorian.
|
|
|
KOKEELLISTA: Apteekki hankkii kotihoidon hx
Apteekista saa lääkityshistorian, vaikka tavanomaiset hoitokäytännöt voivat myös jatkua.
|
|
|
KOKEELLISTA: Pharm tech hankkii home med hx:n
Apteekkiteknikko hankkii lääkityshistorian, vaikka tavanomaiset hoitokäytännöt voivat myös jatkua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen vaikeusasteella painotettu hoitohistorian (AMH) virhepiste
Aikaikkuna: Yritettiin saada sisäänpääsyn jälkeisenä päivänä
|
Ensisijainen tulos oli vakavuuspainotettu keskimääräinen hoitohistorian (AMH) virhepistemäärä, joka on painotettu virhemäärä.
Merkittävät, vakavat ja hengenvaaralliset virheet saavat 1, 4 ja 9 pistettä.
Sellaisenaan korkeammat pisteet osoittavat joko enemmän virheitä tai vakavampia virheitä.
Alue sisältää kokonaislukuja, jotka alkavat 0:sta (osoittaa nollavirhettä) äärettömään.
AMH-virheiden havaitsemiseksi kaikki potilaat saivat vertailustandardin AMH:t, joita verrattiin interventio- ja kontrolliryhmän AMH:ihin.
AMH-virheet ja niistä johtuvat AMO-virheet tunnistettiin itsenäisesti ja ≥2 tutkijaa arvioivat merkittäviksi, vakaviksi tai hengenvaarallisiksi.
|
Yritettiin saada sisäänpääsyn jälkeisenä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen vakavuuspainotettu sisäänpääsylääkitystilauksen (AMO) virhepiste
Aikaikkuna: Yritettiin saada sisäänpääsyn jälkeisenä päivänä
|
Vakavuuspainotetut lääkemääräyksen (AMO) virhepisteet ovat painotettuja virhemääriä.
Merkittävät, vakavat ja hengenvaaralliset virheet saavat 1, 4 ja 9 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat joko enemmän virheitä tai vakavampia virheitä.
Alue sisältää kokonaislukuja, jotka alkavat 0:sta (osoittaa nollavirhettä) äärettömään.
Jokaisen havaitun AMH-virheen osalta kaksi lääkäriä tarkasteli itsenäisesti asiaankuuluvat sairaalahoidon yhteydessä tilatut lääkkeet kliinisen kaavion yhteydessä.
He luokittelivat jokaisen AMH-virheen joko AMO-virheen puuttumiseen tai vakavaksi vakavaksi AMO-virheeksi.
Kolmas lääkäri ratkaisi erimielisyydet.
Tapauksissa, joissa vastaanottolääkärin tieto AMH-virheestä oli epäselvä ja määräykset kliinisesti perusteltuja, totesimme AMH-virheen johtaneen AMO-virheeseen.
Koska arvioijat tarvitsivat pääsyä kaavioon virheiden vakavuuden määrittämiseksi, ei ollut käytännöllistä tapaa peittää tutkimushaara.
|
Yritettiin saada sisäänpääsyn jälkeisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua M Pevnick, MD, MSHS, Cedars-Sinai Health System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pevnick JM, Palmer KA, Shane R, Wu CN, Bell DS, Diaz F, Cook-Wiens G, Jackevicius CA. Potential benefit of electronic pharmacy claims data to prevent medication history errors and resultant inpatient order errors. J Am Med Inform Assoc. 2016 Sep;23(5):942-50. doi: 10.1093/jamia/ocv171. Epub 2016 Jan 17.
- Nguyen CB, Shane R, Bell DS, Cook-Wiens G, Pevnick JM. A Time and Motion Study of Pharmacists and Pharmacy Technicians Obtaining Admission Medication Histories. J Hosp Med. 2017 Mar;12(3):180-183. doi: 10.12788/jhm.2702.
- Pevnick JM, Nguyen C, Jackevicius CA, Palmer KA, Shane R, Cook-Wiens G, Rogatko A, Bear M, Rosen O, Seki D, Doyle B, Desai A, Bell DS. Improving admission medication reconciliation with pharmacists or pharmacy technicians in the emergency department: a randomised controlled trial. BMJ Qual Saf. 2018 Jul;27(7):512-520. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006761. Epub 2017 Oct 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KL2TR000122-00032874
- KL2TR000122 (NIH)
- K23AG049181-01 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .