Farmaceuci i technicy farmaceutyczni w celu poprawy dokładności historii przyjmowania leków
Przetestowaliśmy dwie interwencje, aby poprawić dokładność historii leków uzyskanych podczas przyjęcia do szpitala. Interwencje są skierowane do pacjentów w podeszłym wieku i przewlekle chorych, podatnych na błędne historie leczenia i wynikające z nich błędy w leczeniu. W przypadku docelowych pacjentów przetestowaliśmy wpływ korzystania z farmaceutów i techników farmacji w celu uzyskania wstępnej historii leczenia. Zostało to zbadane przy użyciu randomizowanej kontrolowanej próby zwykłej opieki (w której biorą udział pielęgniarki i lekarze) vs. zwykłej opieki + farmaceutów vs. zwykłej opieki + techników farmaceutycznych w celu uzyskania historii przyjmowania leków.
Nadrzędna hipoteza była taka, że wykorzystując farmaceutów i techników farmacji, możemy zminimalizować błędy w historii przyjmowania leków i powiązane późniejsze zdarzenia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Znaczenie: Błędy w historii przyjmowania leków (AMH) często powodują błędy przy zamawianiu leków i szkodę dla pacjenta.
Cel: ilościowe określenie redukcji błędów AMH osiągniętej, gdy personel apteki uzyska AMH przed złożeniem zamówienia na leki przy przyjęciu (AMO).
Projekt: Trójramienne randomizowane badanie kliniczne. Otoczenie: Duży szpital z lekarzami środowiskowymi i stażystami. Populacja: 306 włączonych pacjentów ze złożoną historią medyczną. Interwencje: W jednym ramieniu interwencji farmaceuci, aw drugim ramieniu interwencji technicy farmacji uzyskali wstępne AMH przed przyjęciem. Uzyskali i uzgodnili informacje o lekach z wielu źródeł. Wszystkie ramiona, w tym ramię kontrolne, otrzymały zwykłą opiekę AMH. Obejmowało to powszechne zróżnicowanie procesu występujące w: dokładności wcześniejszych historii leków; zdolność pielęgniarek do uzyskania AMH przy przyjęciu do szpitala; oraz uznanie wysiłków lekarzy w celu weryfikacji i zamówienia z poprzednich AMH.
Główne wyniki i pomiary: Głównym wynikiem był ważony dotkliwością średni wynik błędu AMH. Aby wykryć błędy AMH, wszyscy pacjenci otrzymywali referencyjne standardowe AMH, które porównano z AMH grupy interwencyjnej i kontrolnej. Błędy AMH i wynikające z nich błędy AMO zostały niezależnie zidentyfikowane i ocenione przez ≥2 badaczy jako znaczące, poważne lub zagrażające życiu. Każdemu błędowi przypisywano odpowiednio 1, 4 lub 9 punktów, aby obliczyć ważone ciężkością wyniki błędów AMH i AMO dla każdego pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Za pośrednictwem EHR uzyskano dostęp do: >=10 przewlekłych leków na receptę
- Historia ostrego zawału mięśnia sercowego lub zastoinowej niewydolności serca
- Przyjęcie z wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej
- Historia przeszczepu lub leków przeciwzakrzepowych, insuliny lub leków o wąskim indeksie terapeutycznym.
Kryteria wykluczenia:(zastępuje kryteria włączenia)
- Przyjęty do usług pediatrycznych, urazowych lub transplantacyjnych z farmaceutami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Lekarze i pielęgniarki uzyskują historię przyjmowania leków.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Farmaceuta otrzymuje home med hx
Farmaceuta uzyskuje historię przyjmowania leków, chociaż można również kontynuować zwykłe praktyki pielęgnacyjne.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pharm tech uzyskuje home med hx
Technik farmaceutyczny uzyskuje historię przyjmowania leków, chociaż można również kontynuować zwykłe praktyki pielęgnacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia ważona ciężkością ocena błędów historii przyjmowania leków (AMH).
Ramy czasowe: Próba uzyskania dzień po przyjęciu
|
Pierwszorzędowym wynikiem była ważona ciężkością średnia ocena błędów historii przyjmowania leków (AMH), która jest ważoną liczbą błędów.
Znaczące, poważne i zagrażające życiu błędy liczą się odpowiednio za 1, 4 i 9 punktów.
W związku z tym wyższe wyniki oznaczają więcej błędów lub błędy o większej wadze.
Zakres obejmuje liczby całkowite zaczynające się od 0 (wskazujące zero błędów) do nieskończoności.
Aby wykryć błędy AMH, wszyscy pacjenci otrzymywali referencyjne standardowe AMH, które porównano z AMH grupy interwencyjnej i kontrolnej.
Błędy AMH i wynikające z nich błędy AMO zostały niezależnie zidentyfikowane i ocenione przez ≥2 badaczy jako znaczące, poważne lub zagrażające życiu.
|
Próba uzyskania dzień po przyjęciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia ważona ciężkością ocena błędu nakazu przyjęcia leku (AMO).
Ramy czasowe: Próba uzyskania dzień po przyjęciu
|
Wynik błędu zlecenia przyjęcia leku ważonego ciężkością (AMO) to ważona liczba błędów.
Znaczące, poważne i zagrażające życiu błędy liczą się odpowiednio za 1, 4 i 9 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają więcej błędów lub błędy o większej wadze.
Zakres obejmuje liczby całkowite zaczynające się od 0 (wskazujące zero błędów) do nieskończoności.
Dla każdego zidentyfikowanego błędu AMH dwóch lekarzy niezależnie dokonało przeglądu odpowiednich leków zamówionych przy przyjęciu do szpitala w kontekście karty klinicznej.
Sklasyfikowali każdy błąd AMH jako nie powodujący błędu AMO lub jako błąd AMO o znacznej, poważnej lub zagrażającej życiu powadze.
Trzeci lekarz rozstrzygał nieporozumienia.
W przypadkach, gdy wiedza lekarza przyjmującego na temat błędu AMH była niejasna, a zalecenia klinicznie uzasadnione, ustaliliśmy, że błąd AMH nie doprowadził do żadnego błędu AMO.
Ponieważ recenzenci potrzebowali dostępu do wykresów, aby określić wagę błędu, nie było praktycznego sposobu na zamaskowanie grupy badawczej.
|
Próba uzyskania dzień po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua M Pevnick, MD, MSHS, Cedars-Sinai Health System
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pevnick JM, Palmer KA, Shane R, Wu CN, Bell DS, Diaz F, Cook-Wiens G, Jackevicius CA. Potential benefit of electronic pharmacy claims data to prevent medication history errors and resultant inpatient order errors. J Am Med Inform Assoc. 2016 Sep;23(5):942-50. doi: 10.1093/jamia/ocv171. Epub 2016 Jan 17.
- Nguyen CB, Shane R, Bell DS, Cook-Wiens G, Pevnick JM. A Time and Motion Study of Pharmacists and Pharmacy Technicians Obtaining Admission Medication Histories. J Hosp Med. 2017 Mar;12(3):180-183. doi: 10.12788/jhm.2702.
- Pevnick JM, Nguyen C, Jackevicius CA, Palmer KA, Shane R, Cook-Wiens G, Rogatko A, Bear M, Rosen O, Seki D, Doyle B, Desai A, Bell DS. Improving admission medication reconciliation with pharmacists or pharmacy technicians in the emergency department: a randomised controlled trial. BMJ Qual Saf. 2018 Jul;27(7):512-520. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006761. Epub 2017 Oct 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KL2TR000122-00032874
- KL2TR000122 (NIH)
- K23AG049181-01 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .