Pharmaciens et techniciens en pharmacie pour améliorer l'exactitude de l'historique des médicaments à l'admission
Nous avons testé deux interventions pour améliorer l'exactitude des antécédents médicamenteux obtenus à l'admission à l'hôpital. Les interventions ciblent les patients âgés et souffrant de maladies chroniques sujets à des antécédents de médication erronés et aux erreurs de médication qui en résultent. Pour les patients ciblés, nous avons testé l'effet de l'utilisation de pharmaciens et de techniciens en pharmacie pour obtenir un historique initial de la médication. Cela a été étudié à l'aide d'un essai contrôlé randomisé de soins habituels (qui implique des infirmières et des médecins) vs soins habituels + pharmaciens vs soins habituels + techniciens en pharmacie pour obtenir un historique des médicaments à l'admission.
L'hypothèse principale était qu'en tirant parti des pharmaciens et des techniciens en pharmacie, nous pouvons minimiser les erreurs d'antécédents de médication à l'admission et les événements connexes en aval.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Importance : Les erreurs d'antécédents médicamenteux à l'admission (AMH) entraînent fréquemment des erreurs d'ordonnance de médicaments et des préjudices pour les patients.
Objectif : Quantifier la réduction des erreurs AMH obtenue lorsque le personnel de la pharmacie obtient des AMH avant que les ordonnances de médicaments à l'admission (AMO) ne soient passées.
Conception : Essai clinique randomisé à trois bras. Cadre : Grand hôpital avec médecins communautaires et stagiaires. Population : 306 patients inscrits avec des antécédents médicaux complexes. Interventions : Dans un bras d'intervention, les pharmaciens, et dans le second bras d'intervention, les techniciens en pharmacie ont obtenu les AMH initiales avant l'admission. Ils ont obtenu et concilié les informations sur les médicaments provenant de plusieurs sources. Tous les bras, y compris le bras contrôle, ont reçu les soins habituels de l'AMH. Cela incluait la variation courante des processus survenant dans : l'exactitude des antécédents de médication préexistants ; la capacité des infirmières à obtenir des AMH à l'admission à l'hôpital ; et en admettant les efforts des médecins pour vérifier et commander auprès des AMH antérieurs.
Principaux critères de jugement et mesures : le critère de jugement principal était le score moyen d'erreur AMH pondéré en fonction de la gravité. Pour détecter les erreurs d'AMH, tous les patients ont reçu des AMH standard de référence, qui ont été comparés aux AMH des groupes d'intervention et de contrôle. Les erreurs AMH et les erreurs AMO qui en résultent ont été indépendamment identifiées et classées par ≥ 2 investigateurs comme significatives, graves ou mettant la vie en danger. Chaque erreur s'est vue attribuer 1, 4 ou 9 points, respectivement, pour calculer les scores d'erreur AMH et AMO pondérés par la gravité pour chaque patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Accédés via EHR, étaient : >= 10 médicaments chroniques sur ordonnance
- Antécédents d'infarctus aigu du myocarde ou d'insuffisance cardiaque congestive
- Admission d'un établissement de soins infirmiers qualifié
- Antécédents de greffe ou d'anticoagulant actif, d'insuline ou de médicaments à index thérapeutique étroit.
Critères d'exclusion : (remplace les critères d'inclusion)
- Admis dans des services de pédiatrie, de traumatologie ou de transplantation avec pharmaciens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Les médecins et les infirmières obtiennent l'historique des médicaments à l'admission.
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: Pharmacien obtient home med hx
Le pharmacien obtient l'historique des médicaments à l'admission, bien que les pratiques de soins habituelles puissent également se poursuivre.
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: Pharm tech obtient home med hx
Le technicien en pharmacie obtient l'historique des médicaments à l'admission, bien que les pratiques de soins habituelles puissent également se poursuivre.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score moyen d'erreur d'antécédents médicamenteux à l'admission (AMH) pondéré en fonction de la gravité
Délai: Tentative d'obtention le lendemain de l'admission
|
Le critère de jugement principal était le score moyen d'erreur d'antécédents médicamenteux à l'admission (AMH) pondéré par la gravité, qui correspond au nombre d'erreurs pondéré.
Les erreurs significatives, graves et potentiellement mortelles comptent pour 1, 4 et 9 points chacune, respectivement.
Ainsi, des scores plus élevés indiquent soit plus d'erreurs, soit des erreurs d'une plus grande gravité.
La plage comprend des nombres entiers commençant par 0 (indiquant zéro erreur) jusqu'à l'infini.
Pour détecter les erreurs d'AMH, tous les patients ont reçu des AMH standard de référence, qui ont été comparés aux AMH des groupes d'intervention et de contrôle.
Les erreurs AMH et les erreurs AMO qui en résultent ont été indépendamment identifiées et classées par ≥ 2 investigateurs comme significatives, graves ou mettant la vie en danger.
|
Tentative d'obtention le lendemain de l'admission
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score d'erreur moyen pondéré en fonction de la gravité de l'ordonnance de médicaments à l'admission (OMA)
Délai: Tentative d'obtention le lendemain de l'admission
|
Le score d'erreur d'ordonnance de médicament à l'admission (OMA) pondéré en fonction de la gravité est un nombre d'erreurs pondéré.
Les erreurs significatives, graves et potentiellement mortelles comptent pour 1, 4 et 9 points chacune, respectivement.
Des scores plus élevés indiquent soit plus d'erreurs, soit des erreurs d'une plus grande gravité.
La plage comprend des nombres entiers commençant par 0 (indiquant zéro erreur) jusqu'à l'infini.
Pour chaque erreur AMH identifiée, deux médecins ont indépendamment examiné les médicaments pertinents prescrits à l'admission à l'hôpital dans le contexte du dossier clinique.
Ils ont classé chaque erreur AMH comme n'entraînant aucune erreur AMO ou une erreur AMO de gravité significative, grave ou potentiellement mortelle.
Un troisième médecin a tranché les désaccords.
Dans les cas où la connaissance par le médecin traitant d'une erreur AMH n'était pas claire et les ordonnances cliniquement raisonnables, nous avons déterminé que l'erreur AMH n'avait entraîné aucune erreur AMO.
Étant donné que les examinateurs avaient besoin d'accéder au dossier pour déterminer la gravité de l'erreur, il n'y avait aucun moyen pratique de masquer le bras d'étude.
|
Tentative d'obtention le lendemain de l'admission
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua M Pevnick, MD, MSHS, Cedars-Sinai Health System
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pevnick JM, Palmer KA, Shane R, Wu CN, Bell DS, Diaz F, Cook-Wiens G, Jackevicius CA. Potential benefit of electronic pharmacy claims data to prevent medication history errors and resultant inpatient order errors. J Am Med Inform Assoc. 2016 Sep;23(5):942-50. doi: 10.1093/jamia/ocv171. Epub 2016 Jan 17.
- Nguyen CB, Shane R, Bell DS, Cook-Wiens G, Pevnick JM. A Time and Motion Study of Pharmacists and Pharmacy Technicians Obtaining Admission Medication Histories. J Hosp Med. 2017 Mar;12(3):180-183. doi: 10.12788/jhm.2702.
- Pevnick JM, Nguyen C, Jackevicius CA, Palmer KA, Shane R, Cook-Wiens G, Rogatko A, Bear M, Rosen O, Seki D, Doyle B, Desai A, Bell DS. Improving admission medication reconciliation with pharmacists or pharmacy technicians in the emergency department: a randomised controlled trial. BMJ Qual Saf. 2018 Jul;27(7):512-520. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006761. Epub 2017 Oct 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KL2TR000122-00032874
- KL2TR000122 (NIH)
- K23AG049181-01 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .