Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apothekers en apothekerstechnici om de nauwkeurigheid van de medicatiehistorie bij opname te verbeteren

23 januari 2018 bijgewerkt door: Josh Pevnick, Cedars-Sinai Medical Center

We testten twee interventies om de nauwkeurigheid van de medicatiegeschiedenis verkregen bij ziekenhuisopname te verbeteren. De interventies zijn gericht op oudere en chronisch zieke patiënten die vatbaar zijn voor foutieve medicatiegeschiedenissen en daaruit voortvloeiende medicatiefouten. Voor gerichte patiënten hebben we het effect getest van het gebruik van apothekers en apothekersassistenten om een ​​eerste medicatiegeschiedenis te verkrijgen. Dit werd bestudeerd met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie van gebruikelijke zorg (waarbij verpleegkundigen en artsen betrokken waren) versus gebruikelijke zorg + apothekers versus gebruikelijke zorg + apothekersassistenten om een ​​medicatiegeschiedenis van opname te verkrijgen.

De overkoepelende hypothese was dat we, door gebruik te maken van apothekers en apothekersassistenten, fouten in de medicatiegeschiedenis bij opname en gerelateerde downstream-gebeurtenissen tot een minimum kunnen beperken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Belang: Fouten in de medicatiegeschiedenis van de opname (AMH) veroorzaken vaak fouten in de medicatievolgorde en schade aan de patiënt.

Doelstelling: het kwantificeren van de AMH-foutreductie die wordt bereikt wanneer apotheekpersoneel AMH's krijgt voordat medicatiebestellingen voor opname (AMO) worden geplaatst.

Ontwerp: gerandomiseerde klinische studie met drie armen. Omgeving: Groot ziekenhuis met huisartsen en artsen in opleiding. Populatie: 306 ingeschreven patiënten met een complexe medische geschiedenis. Interventies: in één interventiearm, apothekers, en in de tweede interventiearm verkregen apothekersassistenten initiële AMH's voorafgaand aan opname. Ze verkregen en verzoenden medicatie-informatie uit meerdere bronnen. Alle armen, inclusief de controle-arm, kregen de gebruikelijke AMH-zorg. Dit omvatte gemeenschappelijke procesvariatie die zich voordeed in: nauwkeurigheid van reeds bestaande medicatiegeschiedenissen; het vermogen van verpleegkundigen om AMH's te verkrijgen bij ziekenhuisopname; en toegeven dat artsen pogingen hebben gedaan om te verifiëren en te bestellen bij eerdere AMH's.

Belangrijkste uitkomsten en maatregelen: De primaire uitkomst was de naar ernst gewogen gemiddelde AMH-foutscore. Om AMH-fouten op te sporen, ontvingen alle patiënten referentiestandaard AMH's, die werden vergeleken met AMH's uit de interventie- en controlegroep. AMH-fouten en resulterende AMO-fouten werden onafhankelijk geïdentificeerd en beoordeeld door ≥2 onderzoekers als significant, ernstig of levensbedreigend. Elke fout kreeg respectievelijk 1, 4 of 9 punten toegewezen om de naar ernst gewogen AMH- en AMO-foutscores voor elke patiënt te berekenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

306

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toegang via EPD, waren: >=10 chronische voorgeschreven medicijnen
  • Geschiedenis van acuut myocardinfarct of congestief hartfalen
  • Opname door een bekwame verpleeginrichting
  • Geschiedenis van transplantatie, of actieve anticoagulantia, insuline of medicijnen met een smalle therapeutische index.

Uitsluitingscriteria:(vervangt opnamecriteria)

  • Toegelaten tot pediatrische, trauma- of transplantatiediensten met apothekers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Artsen en verpleegkundigen krijgen een medicatieoverzicht van de opname.
EXPERIMENTEEL: Apotheker verkrijgt thuismedicatie hx
Apotheker verkrijgt opname medicatiehistorie, hoewel gebruikelijke zorgpraktijken ook kunnen doorgaan.
Ander: Apotheker verkrijgt opname medicatiehistorie
EXPERIMENTEEL: Pharm tech verkrijgt home med hx
Apothekersassistent verkrijgt de medicatiehistorie van de opname, hoewel de gebruikelijke zorgpraktijken ook kunnen doorgaan.
Ander: Apothekersassistent verkrijgt de medicatiegeschiedenis van de opname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde naar ernst gewogen foutscore voor opnamemedicatiegeschiedenis (AMH).
Tijdsspanne: Geprobeerd om de dag na opname te verkrijgen
De primaire uitkomstmaat was de naar ernst gewogen gemiddelde opname medicatiegeschiedenis (AMH) foutenscore, dit zijn gewogen foutentellingen. Significante, ernstige en levensbedreigende fouten tellen respectievelijk voor 1, 4 en 9 punten. Als zodanig duiden hogere scores op meer fouten of fouten met een grotere ernst. Het bereik omvat gehele getallen beginnend met 0 (wat nul fouten aangeeft) tot oneindig. Om AMH-fouten op te sporen, ontvingen alle patiënten referentiestandaard AMH's, die werden vergeleken met AMH's uit de interventie- en controlegroep. AMH-fouten en resulterende AMO-fouten werden onafhankelijk geïdentificeerd en beoordeeld door ≥2 onderzoekers als significant, ernstig of levensbedreigend.
Geprobeerd om de dag na opname te verkrijgen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde Severity-Weighted Admission Medication Order (AMO) Error Score
Tijdsspanne: Geprobeerd om de dag na opname te verkrijgen
De foutscore voor de naar ernst gewogen toelatingsmedicatievolgorde (AMO) is een gewogen aantal fouten. Significante, ernstige en levensbedreigende fouten tellen respectievelijk voor 1, 4 en 9 punten. Hogere scores duiden op meer fouten of fouten met een grotere ernst. Het bereik omvat gehele getallen beginnend met 0 (wat nul fouten aangeeft) tot oneindig. Voor elke geïdentificeerde AMH-fout beoordeelden twee artsen onafhankelijk van elkaar de relevante medicijnen die bij ziekenhuisopname waren besteld in de context van de klinische kaart. Ze classificeerden elke AMH-fout als resulterend in geen AMO-fout of als een AMO-fout van significante, ernstige of levensbedreigende ernst. Een derde arts oordeelde meningsverschillen. In gevallen waarin de kennis van de arts over een AMH-fout onduidelijk was en de bevelen klinisch redelijk waren, hebben we vastgesteld dat de AMH-fout niet tot een AMO-fout leidde. Omdat recensenten kaarttoegang nodig hadden om de ernst van de fout te bepalen, was er geen praktische manier om de onderzoeksarm te maskeren.
Geprobeerd om de dag na opname te verkrijgen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joshua M Pevnick, MD, MSHS, Cedars-Sinai Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KL2TR000122-00032874
  • KL2TR000122 (NIH)
  • K23AG049181-01 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijwerkingen van geneesmiddelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren