- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02026453
Фармацевты и фармацевты повысят точность истории приема лекарств
Мы протестировали два вмешательства, чтобы повысить точность историй болезни, полученных при поступлении в больницу. Вмешательства нацелены на пожилых и хронически больных пациентов, склонных к ошибочным историям приема лекарств и, как следствие, ошибкам при лечении. Для целевых пациентов мы проверили эффект использования фармацевтов и техников аптеки для получения первоначальной истории приема лекарств. Это было изучено с использованием рандомизированного контролируемого исследования обычного ухода (в котором участвуют медсестры и врачи) по сравнению с обычным уходом + фармацевтами по сравнению с обычным уходом + фармацевтами для получения истории приема лекарств.
Общая гипотеза заключалась в том, что, привлекая фармацевтов и техников аптек, мы можем свести к минимуму ошибки в истории приема лекарств и связанные с ними последующие события.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Важность. Ошибки в истории приема лекарств (AMH) часто приводят к ошибкам в назначении лекарств и причиняют вред пациенту.
Цель: Количественно оценить уменьшение ошибок AMH, достигнутое, когда персонал аптеки получает AMH до размещения заказов на лекарства при госпитализации (AMO).
Дизайн: рандомизированное клиническое исследование с тремя группами. Обстановка: большая больница с местными врачами и врачами-стажерами. Население: 306 зарегистрированных пациентов со сложным анамнезом. Вмешательства: в одной группе вмешательства фармацевты, а во второй группе вмешательства фармацевты получили первоначальные АМГ до госпитализации. Они получили и согласовали информацию о лекарствах из нескольких источников. Все рычаги, включая контрольный рычаг, получили обычный уход AMH. Это включало общие изменения процесса, происходящие в: точности ранее существовавших историй лечения; способность медсестер получать АМГ при поступлении в больницу; и признание усилий врачей по проверке и заказу от предыдущих AMH.
Основные результаты и показатели. Первичным результатом был взвешенный по серьезности средний балл ошибки AMH. Для выявления ошибок АМГ все пациенты получали эталонные стандартные АМГ, которые сравнивались с АМГ группы вмешательства и контроля. Ошибки AMH и возникающие в результате ошибки AMO были независимо идентифицированы и оценены ≥2 исследователями как значительные, серьезные или опасные для жизни. Каждой ошибке присваивали 1, 4 или 9 баллов соответственно для расчета взвешенных по степени тяжести оценок ошибок AMH и AMO для каждого пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Доступ через EHR: >=10 хронических рецептурных препаратов
- История острого инфаркта миокарда или застойной сердечной недостаточности
- Прием из учреждения квалифицированного сестринского ухода
- История трансплантации или активного антикоагулянта, инсулина или лекарств с узким терапевтическим индексом.
Критерии исключения: (заменяет критерии включения)
- Допущен к педиатрической, травматологической или трансплантационной службе с фармацевтами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Врачи и медсестры получают историю приема лекарств.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фармацевт получает домашнее лекарство hx
Фармацевт получает историю приема лекарств при поступлении, хотя обычные методы ухода также могут продолжаться.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Pharm tech получает домашнюю медицину hx
Аптечный техник получает историю приема лекарств, хотя обычные методы ухода также могут продолжаться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Средневзвешенная по тяжести оценка ошибок при приеме в анамнезе (AMH)
Временное ограничение: Попытка получить на следующий день после поступления
|
Первичной конечной точкой была взвешенная по тяжести средняя оценка ошибок при поступлении в анамнез приема лекарств (AMH), которая представляет собой взвешенное количество ошибок.
Существенные, серьезные и опасные для жизни ошибки оцениваются в 1, 4 и 9 баллов соответственно.
Таким образом, более высокие баллы указывают либо на большее количество ошибок, либо на ошибки большей серьезности.
Диапазон включает целые числа, начинающиеся с 0 (обозначающие нулевые ошибки) до бесконечности.
Для выявления ошибок АМГ все пациенты получали эталонные стандартные АМГ, которые сравнивались с АМГ группы вмешательства и контроля.
Ошибки AMH и возникающие в результате ошибки AMO были независимо идентифицированы и оценены ≥2 исследователями как значительные, серьезные или опасные для жизни.
|
Попытка получить на следующий день после поступления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Средневзвешенная по тяжести оценка погрешности приема лекарств (AMO)
Временное ограничение: Попытка получить на следующий день после поступления
|
Взвешенная по степени тяжести оценка ошибок в порядке приема лекарств (AMO) представляет собой взвешенное количество ошибок.
Существенные, серьезные и опасные для жизни ошибки оцениваются в 1, 4 и 9 баллов соответственно.
Более высокие баллы указывают либо на большее количество ошибок, либо на ошибки большей серьезности.
Диапазон включает целые числа, начинающиеся с 0 (обозначающие нулевые ошибки) до бесконечности.
Для каждой выявленной ошибки AMH два врача независимо друг от друга рассматривали соответствующие лекарства, назначенные при поступлении в больницу, в контексте клинической карты.
Они классифицировали каждую ошибку AMH либо как не приводящую к ошибке AMO, либо как ошибку AMO значительной, серьезной или опасной для жизни серьезности.
Третий врач разрешал разногласия.
В тех случаях, когда осведомленность лечащего врача об ошибке AMH была неясной, а приказы были клинически обоснованными, мы определили, что ошибка AMH не привела к какой-либо ошибке AMO.
Поскольку рецензентам требовался доступ к диаграмме для определения серьезности ошибки, не было практического способа замаскировать исследовательскую группу.
|
Попытка получить на следующий день после поступления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joshua M Pevnick, MD, MSHS, Cedars-Sinai Health System
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pevnick JM, Palmer KA, Shane R, Wu CN, Bell DS, Diaz F, Cook-Wiens G, Jackevicius CA. Potential benefit of electronic pharmacy claims data to prevent medication history errors and resultant inpatient order errors. J Am Med Inform Assoc. 2016 Sep;23(5):942-50. doi: 10.1093/jamia/ocv171. Epub 2016 Jan 17.
- Nguyen CB, Shane R, Bell DS, Cook-Wiens G, Pevnick JM. A Time and Motion Study of Pharmacists and Pharmacy Technicians Obtaining Admission Medication Histories. J Hosp Med. 2017 Mar;12(3):180-183. doi: 10.12788/jhm.2702.
- Pevnick JM, Nguyen C, Jackevicius CA, Palmer KA, Shane R, Cook-Wiens G, Rogatko A, Bear M, Rosen O, Seki D, Doyle B, Desai A, Bell DS. Improving admission medication reconciliation with pharmacists or pharmacy technicians in the emergency department: a randomised controlled trial. BMJ Qual Saf. 2018 Jul;27(7):512-520. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006761. Epub 2017 Oct 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KL2TR000122-00032874
- KL2TR000122 (Национальные институты здравоохранения США)
- K23AG049181-01 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .