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Apotheker und Apothekentechniker zur Verbesserung der Genauigkeit der Zulassungshistorie

23. Januar 2018 aktualisiert von: Josh Pevnick, Cedars-Sinai Medical Center

Wir testeten zwei Interventionen, um die Genauigkeit der bei der Krankenhauseinweisung erhobenen Medikationsanamnese zu verbessern. Die Interventionen zielen auf ältere und chronisch kranke Patienten ab, die zu fehlerhaften Medikationsgeschichten und daraus resultierenden Medikationsfehlern neigen. Für ausgewählte Patienten haben wir die Wirkung des Einsatzes von Apothekern und Pharmazietechnikern getestet, um eine erste Medikamentenanamnese zu erhalten. Dies wurde anhand einer randomisierten kontrollierten Studie zur üblichen Versorgung (an der Krankenschwestern und Ärzte teilnahmen) im Vergleich zur üblichen Versorgung + Apotheker vs. zur üblichen Versorgung + Apothekentechniker untersucht, um eine Medikationsvorgeschichte bei der Aufnahme zu erhalten.

Die übergeordnete Hypothese war, dass wir durch die Nutzung von Apothekern und Apothekentechnikern Fehler in der Medikationshistorie bei der Aufnahme und damit verbundene nachgelagerte Ereignisse minimieren können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wichtigkeit: Fehler in der Medikamentenanamnese bei der Aufnahme (AMH) verursachen häufig Fehler bei der Medikamentenverordnung und schaden dem Patienten.

Ziel: Quantifizierung der erreichten AMH-Fehlerreduktion, wenn das Apothekenpersonal AMHs erhält, bevor Zulassungsverordnungen (AMO) aufgegeben werden.

Design: Dreiarmige randomisierte klinische Studie. Setting: Großes Krankenhaus mit niedergelassenen und angehenden Ärzten. Population: 306 eingeschriebene Patienten mit komplexer Krankengeschichte. Interventionen: In einem Interventionsarm erhielten Apotheker und im zweiten Interventionsarm Pharmazietechniker vor der Aufnahme initiale AMHs. Sie haben Medikationsinformationen aus mehreren Quellen erhalten und abgeglichen. Alle Arme, einschließlich des Kontrollarms, erhielten die übliche AMH-Pflege. Dazu gehörten allgemeine Prozessvariationen, die auftreten in: Genauigkeit bereits bestehender Medikationsgeschichten; Fähigkeit der Krankenschwestern, AMHs bei Krankenhausaufnahme zu erhalten; und die Bemühungen von Ärzten zuzulassen, frühere AMHs zu überprüfen und zu bestellen.

Hauptergebnisse und Messgrößen: Das primäre Ergebnis war der nach Schweregrad gewichtete mittlere AMH-Fehlerwert. Um AMH-Fehler zu erkennen, erhielten alle Patienten Referenzstandard-AMHs, die mit AMHs der Interventions- und Kontrollgruppe verglichen wurden. AMH-Fehler und daraus resultierende AMO-Fehler wurden unabhängig identifiziert und von ≥ 2 Prüfärzten als signifikant, schwerwiegend oder lebensbedrohlich eingestuft. Jedem Fehler wurden 1, 4 bzw. 9 Punkte zugeordnet, um die nach Schweregrad gewichteten AMH- und AMO-Fehlerwerte für jeden Patienten zu berechnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

306

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zugriff über EHR, waren: > = 10 chronische verschreibungspflichtige Medikamente
  • Vorgeschichte eines akuten Myokardinfarkts oder kongestiver Herzinsuffizienz
  • Aufnahme von einer qualifizierten Pflegeeinrichtung
  • Vorgeschichte von Transplantationen oder aktiven Antikoagulanzien, Insulin oder Medikamenten mit engem therapeutischen Index.

Ausschlusskriterien: (ersetzt Einschlusskriterien)

  • Zugelassen zu pädiatrischen, Trauma- oder Transplantationsdiensten bei Apothekern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Ärzte und Krankenschwestern erhalten eine Anamnese der Aufnahmemedikation.
EXPERIMENTAL: Apotheker erhält Hausmittel hx
Der Apotheker erhält die Anamnese der Zulassungsmedikation, obwohl die üblichen Pflegepraktiken ebenfalls fortgesetzt werden können.
Sonstiges: Der Apotheker erhält die Vorgeschichte der Zulassungsmedikation
EXPERIMENTAL: Pharm tech erhält home med hx
Der Apothekentechniker erhält die Vorgeschichte der Zulassungsmedikation, obwohl die üblichen Pflegepraktiken ebenfalls fortgesetzt werden können.
Sonstiges: Der Apothekentechniker erhält die Vorgeschichte der Zulassungsmedikation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Schweregrad-gewichteter Admission Medication History (AMH) Error Score
Zeitfenster: Versucht, den Tag nach der Aufnahme zu erhalten
Der primäre Endpunkt war der nach Schweregrad gewichtete mittlere Fehlerscore für die Medikationsvorgeschichte (AMH) bei der Aufnahme, bei dem es sich um gewichtete Fehlerzahlen handelt. Erhebliche, schwerwiegende und lebensbedrohliche Fehler zählen jeweils mit 1, 4 und 9 Punkten. Daher weisen höhere Punktzahlen entweder auf mehr Fehler oder auf schwerwiegendere Fehler hin. Der Bereich umfasst ganze Zahlen beginnend mit 0 (zeigt null Fehler an) bis unendlich. Um AMH-Fehler zu erkennen, erhielten alle Patienten Referenzstandard-AMHs, die mit AMHs der Interventions- und Kontrollgruppe verglichen wurden. AMH-Fehler und daraus resultierende AMO-Fehler wurden unabhängig identifiziert und von ≥ 2 Prüfärzten als signifikant, schwerwiegend oder lebensbedrohlich eingestuft.
Versucht, den Tag nach der Aufnahme zu erhalten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer, nach Schweregrad gewichteter AMO-Fehlerwert (Admission Medication Order).
Zeitfenster: Versucht, den Tag nach der Aufnahme zu erhalten
Der Severity-Weighted Admission Medication Order (AMO) Error Score sind gewichtete Fehlerzahlen. Erhebliche, schwerwiegende und lebensbedrohliche Fehler zählen jeweils mit 1, 4 und 9 Punkten. Höhere Werte weisen entweder auf mehr Fehler oder schwerwiegendere Fehler hin. Der Bereich umfasst ganze Zahlen beginnend mit 0 (zeigt null Fehler an) bis unendlich. Für jeden identifizierten AMH-Fehler überprüften zwei Ärzte unabhängig voneinander die bei der Krankenhausaufnahme verordneten relevanten Medikamente im Zusammenhang mit der Krankenakte. Sie klassifizierten jeden AMH-Fehler als entweder keinen AMO-Fehler oder einen AMO-Fehler von erheblichem, schwerwiegendem oder lebensbedrohlichem Schweregrad. Ein dritter Arzt entschied über Meinungsverschiedenheiten. In Fällen, in denen das Wissen des aufnehmenden Arztes über einen AMH-Fehler unklar und die Anordnungen klinisch sinnvoll waren, stellten wir fest, dass der AMH-Fehler nicht zu einem AMO-Fehler führte. Da Gutachter Zugriff auf Diagramme benötigten, um den Schweregrad des Fehlers zu bestimmen, gab es keine praktikable Möglichkeit, den Studienarm zu maskieren.
Versucht, den Tag nach der Aufnahme zu erhalten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua M Pevnick, MD, MSHS, Cedars-Sinai Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KL2TR000122-00032874
  • KL2TR000122 (NIH)
  • K23AG049181-01 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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