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Farmacéuticos y Técnicos de Farmacia para Mejorar la Precisión del Historial de Medicamentos de Admisión

23 de enero de 2018 actualizado por: Josh Pevnick, Cedars-Sinai Medical Center

Probamos dos intervenciones para mejorar la precisión de los historiales de medicación obtenidos al ingreso en el hospital. Las intervenciones están dirigidas a pacientes de edad avanzada y con enfermedades crónicas propensos a historiales de medicación erróneos y los errores de medicación resultantes. Para pacientes específicos, probamos el efecto de usar farmacéuticos y técnicos de farmacia para obtener un historial de medicamentos inicial. Esto se estudió mediante un ensayo controlado aleatorizado de atención habitual (que incluye enfermeras y médicos) frente a atención habitual + farmacéuticos frente a atención habitual + técnicos de farmacia para obtener un historial de medicación al ingreso.

La hipótesis general fue que al aprovechar a los farmacéuticos y los técnicos de farmacia, podemos minimizar los errores en el historial de medicamentos de admisión y los eventos posteriores relacionados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Importancia: Los errores en el historial de medicamentos de admisión (AMH, por sus siglas en inglés) con frecuencia causan errores en el pedido de medicamentos y daños al paciente.

Objetivo: Cuantificar la reducción de errores de AMH que se logra cuando el personal de farmacia obtiene los AMH antes de realizar las órdenes de medicamentos de admisión (AMO).

Diseño: ensayo clínico aleatorizado de tres brazos. Ámbito: Gran hospital con médicos comunitarios y en formación. Población: 306 pacientes incluidos con antecedentes médicos complejos. Intervenciones: en un brazo de intervención, los farmacéuticos y en el segundo brazo de intervención, los técnicos de farmacia obtuvieron los AMH iniciales antes de la admisión. Obtuvieron y reconciliaron información sobre medicamentos de múltiples fuentes. Todos los brazos, incluido el brazo de control, recibieron la atención habitual de AMH. Esto incluyó la variación del proceso común que se produce en: la precisión de los antecedentes de medicación preexistentes; la capacidad de las enfermeras para obtener AMH al ingreso en el hospital; y admitir los esfuerzos de los médicos para verificar y ordenar de AMH anteriores.

Principales resultados y medidas: el resultado primario fue la puntuación de error de AMH media ponderada por gravedad. Para detectar errores de AMH, todos los pacientes recibieron AMH estándar de referencia, que se compararon con los AMH del grupo de intervención y control. Los errores de AMH y los errores de AMO resultantes fueron identificados y calificados de forma independiente por ≥2 investigadores como significativos, graves o potencialmente mortales. A cada error se le asignó 1, 4 o 9 puntos, respectivamente, para calcular las puntuaciones de error de AMH y AMO ponderadas por gravedad para cada paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

306

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accedido a través de EHR, fueron: >=10 medicamentos recetados crónicos
  • Antecedentes de infarto agudo de miocardio o insuficiencia cardíaca congestiva
  • Admisión desde un centro de enfermería especializada
  • Antecedentes de trasplante, o anticoagulantes activos, insulina o medicamentos de índice terapéutico estrecho.

Criterios de exclusión: (sustituye a los criterios de inclusión)

  • Admitido en servicios de pediatría, trauma o trasplante con farmacéuticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Los médicos y enfermeras obtienen el historial de medicamentos de admisión.
EXPERIMENTAL: Farmacéutico obtiene home med hx
El farmacéutico obtiene el historial de medicamentos de admisión, aunque también pueden continuar las prácticas habituales de atención.
EXPERIMENTAL: Pharm tech obtiene home med hx
El técnico de farmacia obtiene el historial de medicamentos de admisión, aunque también pueden continuar las prácticas habituales de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de error en el historial de medicación de admisión (AMH) ponderado por gravedad media
Periodo de tiempo: Intento de obtener el día después de la admisión
El resultado primario fue la puntuación de error del historial de medicación de admisión (AMH, por sus siglas en inglés) media ponderada por gravedad, que son recuentos de errores ponderados. Los errores significativos, graves y potencialmente mortales cuentan con 1, 4 y 9 puntos cada uno, respectivamente. Como tal, las puntuaciones más altas indican más errores o errores de mayor gravedad. El rango incluye números enteros que comienzan con 0 (que indica cero errores) hasta el infinito. Para detectar errores de AMH, todos los pacientes recibieron AMH estándar de referencia, que se compararon con los AMH del grupo de intervención y control. Los errores de AMH y los errores de AMO resultantes fueron identificados y calificados de forma independiente por ≥2 investigadores como significativos, graves o potencialmente mortales.
Intento de obtener el día después de la admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de error de orden de medicación de admisión (AMO) ponderada por gravedad media
Periodo de tiempo: Intento de obtener el día después de la admisión
La puntuación de error de orden de medicación de admisión (AMO) ponderada por gravedad son recuentos de errores ponderados. Los errores significativos, graves y potencialmente mortales cuentan con 1, 4 y 9 puntos cada uno, respectivamente. Las puntuaciones más altas indican más errores o errores de mayor gravedad. El rango incluye números enteros que comienzan con 0 (que indica cero errores) hasta el infinito. Para cada error de AMH identificado, dos médicos revisaron de forma independiente los medicamentos pertinentes solicitados al ingreso en el hospital en el contexto de la historia clínica. Clasificaron cada error de AMH como resultado de ningún error de AMO o de un error de AMO de gravedad significativa, grave o potencialmente mortal. Un tercer médico adjudicó los desacuerdos. En los casos en los que el conocimiento de un error de AMH por parte del médico de admisión no estaba claro y las órdenes eran clínicamente razonables, determinamos que el error de AMH no condujo a ningún error de AMO. Debido a que los revisores necesitaban acceso al gráfico para determinar la gravedad del error, no había forma práctica de enmascarar el brazo del estudio.
Intento de obtener el día después de la admisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua M Pevnick, MD, MSHS, Cedars-Sinai Health System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KL2TR000122-00032874
  • KL2TR000122 (NIH)
  • K23AG049181-01 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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