- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02026453
Farmacéuticos y Técnicos de Farmacia para Mejorar la Precisión del Historial de Medicamentos de Admisión
Probamos dos intervenciones para mejorar la precisión de los historiales de medicación obtenidos al ingreso en el hospital. Las intervenciones están dirigidas a pacientes de edad avanzada y con enfermedades crónicas propensos a historiales de medicación erróneos y los errores de medicación resultantes. Para pacientes específicos, probamos el efecto de usar farmacéuticos y técnicos de farmacia para obtener un historial de medicamentos inicial. Esto se estudió mediante un ensayo controlado aleatorizado de atención habitual (que incluye enfermeras y médicos) frente a atención habitual + farmacéuticos frente a atención habitual + técnicos de farmacia para obtener un historial de medicación al ingreso.
La hipótesis general fue que al aprovechar a los farmacéuticos y los técnicos de farmacia, podemos minimizar los errores en el historial de medicamentos de admisión y los eventos posteriores relacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Importancia: Los errores en el historial de medicamentos de admisión (AMH, por sus siglas en inglés) con frecuencia causan errores en el pedido de medicamentos y daños al paciente.
Objetivo: Cuantificar la reducción de errores de AMH que se logra cuando el personal de farmacia obtiene los AMH antes de realizar las órdenes de medicamentos de admisión (AMO).
Diseño: ensayo clínico aleatorizado de tres brazos. Ámbito: Gran hospital con médicos comunitarios y en formación. Población: 306 pacientes incluidos con antecedentes médicos complejos. Intervenciones: en un brazo de intervención, los farmacéuticos y en el segundo brazo de intervención, los técnicos de farmacia obtuvieron los AMH iniciales antes de la admisión. Obtuvieron y reconciliaron información sobre medicamentos de múltiples fuentes. Todos los brazos, incluido el brazo de control, recibieron la atención habitual de AMH. Esto incluyó la variación del proceso común que se produce en: la precisión de los antecedentes de medicación preexistentes; la capacidad de las enfermeras para obtener AMH al ingreso en el hospital; y admitir los esfuerzos de los médicos para verificar y ordenar de AMH anteriores.
Principales resultados y medidas: el resultado primario fue la puntuación de error de AMH media ponderada por gravedad. Para detectar errores de AMH, todos los pacientes recibieron AMH estándar de referencia, que se compararon con los AMH del grupo de intervención y control. Los errores de AMH y los errores de AMO resultantes fueron identificados y calificados de forma independiente por ≥2 investigadores como significativos, graves o potencialmente mortales. A cada error se le asignó 1, 4 o 9 puntos, respectivamente, para calcular las puntuaciones de error de AMH y AMO ponderadas por gravedad para cada paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accedido a través de EHR, fueron: >=10 medicamentos recetados crónicos
- Antecedentes de infarto agudo de miocardio o insuficiencia cardíaca congestiva
- Admisión desde un centro de enfermería especializada
- Antecedentes de trasplante, o anticoagulantes activos, insulina o medicamentos de índice terapéutico estrecho.
Criterios de exclusión: (sustituye a los criterios de inclusión)
- Admitido en servicios de pediatría, trauma o trasplante con farmacéuticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Los médicos y enfermeras obtienen el historial de medicamentos de admisión.
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EXPERIMENTAL: Farmacéutico obtiene home med hx
El farmacéutico obtiene el historial de medicamentos de admisión, aunque también pueden continuar las prácticas habituales de atención.
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EXPERIMENTAL: Pharm tech obtiene home med hx
El técnico de farmacia obtiene el historial de medicamentos de admisión, aunque también pueden continuar las prácticas habituales de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de error en el historial de medicación de admisión (AMH) ponderado por gravedad media
Periodo de tiempo: Intento de obtener el día después de la admisión
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El resultado primario fue la puntuación de error del historial de medicación de admisión (AMH, por sus siglas en inglés) media ponderada por gravedad, que son recuentos de errores ponderados.
Los errores significativos, graves y potencialmente mortales cuentan con 1, 4 y 9 puntos cada uno, respectivamente.
Como tal, las puntuaciones más altas indican más errores o errores de mayor gravedad.
El rango incluye números enteros que comienzan con 0 (que indica cero errores) hasta el infinito.
Para detectar errores de AMH, todos los pacientes recibieron AMH estándar de referencia, que se compararon con los AMH del grupo de intervención y control.
Los errores de AMH y los errores de AMO resultantes fueron identificados y calificados de forma independiente por ≥2 investigadores como significativos, graves o potencialmente mortales.
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Intento de obtener el día después de la admisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de error de orden de medicación de admisión (AMO) ponderada por gravedad media
Periodo de tiempo: Intento de obtener el día después de la admisión
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La puntuación de error de orden de medicación de admisión (AMO) ponderada por gravedad son recuentos de errores ponderados.
Los errores significativos, graves y potencialmente mortales cuentan con 1, 4 y 9 puntos cada uno, respectivamente.
Las puntuaciones más altas indican más errores o errores de mayor gravedad.
El rango incluye números enteros que comienzan con 0 (que indica cero errores) hasta el infinito.
Para cada error de AMH identificado, dos médicos revisaron de forma independiente los medicamentos pertinentes solicitados al ingreso en el hospital en el contexto de la historia clínica.
Clasificaron cada error de AMH como resultado de ningún error de AMO o de un error de AMO de gravedad significativa, grave o potencialmente mortal.
Un tercer médico adjudicó los desacuerdos.
En los casos en los que el conocimiento de un error de AMH por parte del médico de admisión no estaba claro y las órdenes eran clínicamente razonables, determinamos que el error de AMH no condujo a ningún error de AMO.
Debido a que los revisores necesitaban acceso al gráfico para determinar la gravedad del error, no había forma práctica de enmascarar el brazo del estudio.
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Intento de obtener el día después de la admisión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua M Pevnick, MD, MSHS, Cedars-Sinai Health System
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pevnick JM, Palmer KA, Shane R, Wu CN, Bell DS, Diaz F, Cook-Wiens G, Jackevicius CA. Potential benefit of electronic pharmacy claims data to prevent medication history errors and resultant inpatient order errors. J Am Med Inform Assoc. 2016 Sep;23(5):942-50. doi: 10.1093/jamia/ocv171. Epub 2016 Jan 17.
- Nguyen CB, Shane R, Bell DS, Cook-Wiens G, Pevnick JM. A Time and Motion Study of Pharmacists and Pharmacy Technicians Obtaining Admission Medication Histories. J Hosp Med. 2017 Mar;12(3):180-183. doi: 10.12788/jhm.2702.
- Pevnick JM, Nguyen C, Jackevicius CA, Palmer KA, Shane R, Cook-Wiens G, Rogatko A, Bear M, Rosen O, Seki D, Doyle B, Desai A, Bell DS. Improving admission medication reconciliation with pharmacists or pharmacy technicians in the emergency department: a randomised controlled trial. BMJ Qual Saf. 2018 Jul;27(7):512-520. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006761. Epub 2017 Oct 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KL2TR000122-00032874
- KL2TR000122 (NIH)
- K23AG049181-01 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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