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Farmacisti e tecnici farmaceutici per migliorare l'accuratezza della cronologia dei farmaci di ricovero

23 gennaio 2018 aggiornato da: Josh Pevnick, Cedars-Sinai Medical Center

Abbiamo testato due interventi per migliorare l'accuratezza delle storie di farmaci ottenute al momento del ricovero in ospedale. Gli interventi si rivolgono a pazienti anziani e malati cronici inclini a storie terapeutiche errate e conseguenti errori terapeutici. Per i pazienti mirati, abbiamo testato l'effetto dell'utilizzo di farmacisti e tecnici farmaceutici per ottenere una storia iniziale di farmaci. Questo è stato studiato utilizzando uno studio controllato randomizzato di assistenza abituale (che coinvolge infermieri e medici) vs assistenza abituale + farmacisti vs assistenza abituale + tecnici farmaceutici per ottenere una storia di ricovero farmacologico.

L'ipotesi generale era che facendo leva su farmacisti e tecnici farmaceutici possiamo ridurre al minimo gli errori nella cronologia dei farmaci di ammissione e gli eventi a valle correlati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Importanza: gli errori della cronologia dei farmaci di ricovero (AMH) spesso causano errori nell'ordine dei farmaci e danni al paziente.

Obiettivo: quantificare la riduzione dell'errore AMH ottenuta quando il personale della farmacia ottiene AMH prima che vengano effettuati gli ordini di farmaci per l'ammissione (AMO).

Disegno: studio clinico randomizzato a tre bracci. Ambiente: grande ospedale con medici della comunità e tirocinanti. Popolazione: 306 pazienti arruolati con storie mediche complesse. Interventi: in un braccio di intervento, i farmacisti e nel secondo braccio di intervento, i tecnici della farmacia hanno ottenuto gli AMH iniziali prima del ricovero. Hanno ottenuto e riconciliato informazioni sui farmaci da più fonti. Tutte le braccia, compreso il braccio di controllo, hanno ricevuto le consuete cure AMH. Ciò includeva la variazione di processo comune che si verificava in: accuratezza delle storie di farmaci preesistenti; capacità degli infermieri di ottenere AMH al momento del ricovero ospedaliero; e ammettere gli sforzi dei medici per verificare e ordinare da precedenti AMH.

Principali risultati e misure: l'esito primario era il punteggio di errore AMH medio ponderato per la gravità. Per rilevare gli errori AMH, tutti i pazienti hanno ricevuto AMH standard di riferimento, che sono stati confrontati con AMH del gruppo di intervento e di controllo. Gli errori AMH e gli errori AMO risultanti sono stati identificati in modo indipendente e valutati da ≥2 ricercatori come significativi, gravi o pericolosi per la vita. A ciascun errore sono stati assegnati rispettivamente 1, 4 o 9 punti per calcolare i punteggi di errore AMH e AMO ponderati in base alla gravità per ciascun paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

306

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Acceduti tramite EHR, erano: >=10 farmaci con prescrizione cronica
  • Storia di infarto miocardico acuto o insufficienza cardiaca congestizia
  • Ricovero da struttura infermieristica qualificata
  • Storia di trapianto, anticoagulante attivo, insulina o farmaci con indice terapeutico ristretto.

Criteri di esclusione: (sostituisce i criteri di inclusione)

  • Ricoverato in servizi pediatrici, traumatologici o trapianti con farmacisti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
I medici e gli infermieri ottengono l'anamnesi farmacologica del ricovero.
SPERIMENTALE: Il farmacista ottiene home med hx
Il farmacista ottiene l'anamnesi farmacologica del ricovero, sebbene possano continuare anche le normali pratiche di cura.
SPERIMENTALE: La tecnologia farmaceutica ottiene home med hx
Il tecnico della farmacia ottiene l'anamnesi farmacologica del ricovero, sebbene possano continuare anche le normali pratiche di assistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di errore medio ponderato per la gravità dell'anamnesi farmacologica (AMH).
Lasso di tempo: Tentativo di ottenere il giorno dopo il ricovero
L'esito primario era il punteggio di errore medio ponderato per la gravità della storia del farmaco di ammissione (AMH), che sono i conteggi degli errori ponderati. Errori significativi, gravi e potenzialmente letali valgono rispettivamente 1, 4 e 9 punti ciascuno. Pertanto, punteggi più alti indicano più errori o errori di maggiore gravità. L'intervallo include numeri interi che iniziano con 0 (che indica zero errori) fino all'infinito. Per rilevare gli errori AMH, tutti i pazienti hanno ricevuto AMH standard di riferimento, che sono stati confrontati con AMH del gruppo di intervento e di controllo. Gli errori AMH e gli errori AMO risultanti sono stati identificati in modo indipendente e valutati da ≥2 ricercatori come significativi, gravi o pericolosi per la vita.
Tentativo di ottenere il giorno dopo il ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di errore medio ponderato per la gravità dell'ordine di ammissione ai farmaci (AMO).
Lasso di tempo: Tentativo di ottenere il giorno dopo il ricovero
Il punteggio di errore ponderato per la gravità dell'ordine di ammissione del farmaco (AMO) sono conteggi di errore ponderati. Errori significativi, gravi e potenzialmente letali valgono rispettivamente 1, 4 e 9 punti ciascuno. Punteggi più alti indicano più errori o errori di maggiore gravità. L'intervallo include numeri interi che iniziano con 0 (che indica zero errori) fino all'infinito. Per ogni errore AMH identificato, due medici hanno rivisto in modo indipendente i farmaci rilevanti ordinati al momento del ricovero ospedaliero nel contesto della cartella clinica. Hanno classificato ogni errore AMH come risultato di nessun errore AMO o un errore AMO di gravità significativa, grave o pericolosa per la vita. Un terzo medico giudicava i disaccordi. Nei casi in cui la conoscenza di un errore AMH da parte del medico ricoverante non era chiara e gli ordini clinicamente ragionevoli, abbiamo determinato che l'errore AMH non ha portato ad alcun errore AMO. Poiché i revisori avevano bisogno dell'accesso al grafico per determinare la gravità dell'errore, non esisteva un modo praticabile per mascherare il braccio dello studio.
Tentativo di ottenere il giorno dopo il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua M Pevnick, MD, MSHS, Cedars-Sinai Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

3 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KL2TR000122-00032874
  • KL2TR000122 (NIH)
  • K23AG049181-01 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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