- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02026453
Farmacisti e tecnici farmaceutici per migliorare l'accuratezza della cronologia dei farmaci di ricovero
Abbiamo testato due interventi per migliorare l'accuratezza delle storie di farmaci ottenute al momento del ricovero in ospedale. Gli interventi si rivolgono a pazienti anziani e malati cronici inclini a storie terapeutiche errate e conseguenti errori terapeutici. Per i pazienti mirati, abbiamo testato l'effetto dell'utilizzo di farmacisti e tecnici farmaceutici per ottenere una storia iniziale di farmaci. Questo è stato studiato utilizzando uno studio controllato randomizzato di assistenza abituale (che coinvolge infermieri e medici) vs assistenza abituale + farmacisti vs assistenza abituale + tecnici farmaceutici per ottenere una storia di ricovero farmacologico.
L'ipotesi generale era che facendo leva su farmacisti e tecnici farmaceutici possiamo ridurre al minimo gli errori nella cronologia dei farmaci di ammissione e gli eventi a valle correlati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Importanza: gli errori della cronologia dei farmaci di ricovero (AMH) spesso causano errori nell'ordine dei farmaci e danni al paziente.
Obiettivo: quantificare la riduzione dell'errore AMH ottenuta quando il personale della farmacia ottiene AMH prima che vengano effettuati gli ordini di farmaci per l'ammissione (AMO).
Disegno: studio clinico randomizzato a tre bracci. Ambiente: grande ospedale con medici della comunità e tirocinanti. Popolazione: 306 pazienti arruolati con storie mediche complesse. Interventi: in un braccio di intervento, i farmacisti e nel secondo braccio di intervento, i tecnici della farmacia hanno ottenuto gli AMH iniziali prima del ricovero. Hanno ottenuto e riconciliato informazioni sui farmaci da più fonti. Tutte le braccia, compreso il braccio di controllo, hanno ricevuto le consuete cure AMH. Ciò includeva la variazione di processo comune che si verificava in: accuratezza delle storie di farmaci preesistenti; capacità degli infermieri di ottenere AMH al momento del ricovero ospedaliero; e ammettere gli sforzi dei medici per verificare e ordinare da precedenti AMH.
Principali risultati e misure: l'esito primario era il punteggio di errore AMH medio ponderato per la gravità. Per rilevare gli errori AMH, tutti i pazienti hanno ricevuto AMH standard di riferimento, che sono stati confrontati con AMH del gruppo di intervento e di controllo. Gli errori AMH e gli errori AMO risultanti sono stati identificati in modo indipendente e valutati da ≥2 ricercatori come significativi, gravi o pericolosi per la vita. A ciascun errore sono stati assegnati rispettivamente 1, 4 o 9 punti per calcolare i punteggi di errore AMH e AMO ponderati in base alla gravità per ciascun paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Acceduti tramite EHR, erano: >=10 farmaci con prescrizione cronica
- Storia di infarto miocardico acuto o insufficienza cardiaca congestizia
- Ricovero da struttura infermieristica qualificata
- Storia di trapianto, anticoagulante attivo, insulina o farmaci con indice terapeutico ristretto.
Criteri di esclusione: (sostituisce i criteri di inclusione)
- Ricoverato in servizi pediatrici, traumatologici o trapianti con farmacisti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
I medici e gli infermieri ottengono l'anamnesi farmacologica del ricovero.
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SPERIMENTALE: Il farmacista ottiene home med hx
Il farmacista ottiene l'anamnesi farmacologica del ricovero, sebbene possano continuare anche le normali pratiche di cura.
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SPERIMENTALE: La tecnologia farmaceutica ottiene home med hx
Il tecnico della farmacia ottiene l'anamnesi farmacologica del ricovero, sebbene possano continuare anche le normali pratiche di assistenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di errore medio ponderato per la gravità dell'anamnesi farmacologica (AMH).
Lasso di tempo: Tentativo di ottenere il giorno dopo il ricovero
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L'esito primario era il punteggio di errore medio ponderato per la gravità della storia del farmaco di ammissione (AMH), che sono i conteggi degli errori ponderati.
Errori significativi, gravi e potenzialmente letali valgono rispettivamente 1, 4 e 9 punti ciascuno.
Pertanto, punteggi più alti indicano più errori o errori di maggiore gravità.
L'intervallo include numeri interi che iniziano con 0 (che indica zero errori) fino all'infinito.
Per rilevare gli errori AMH, tutti i pazienti hanno ricevuto AMH standard di riferimento, che sono stati confrontati con AMH del gruppo di intervento e di controllo.
Gli errori AMH e gli errori AMO risultanti sono stati identificati in modo indipendente e valutati da ≥2 ricercatori come significativi, gravi o pericolosi per la vita.
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Tentativo di ottenere il giorno dopo il ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di errore medio ponderato per la gravità dell'ordine di ammissione ai farmaci (AMO).
Lasso di tempo: Tentativo di ottenere il giorno dopo il ricovero
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Il punteggio di errore ponderato per la gravità dell'ordine di ammissione del farmaco (AMO) sono conteggi di errore ponderati.
Errori significativi, gravi e potenzialmente letali valgono rispettivamente 1, 4 e 9 punti ciascuno.
Punteggi più alti indicano più errori o errori di maggiore gravità.
L'intervallo include numeri interi che iniziano con 0 (che indica zero errori) fino all'infinito.
Per ogni errore AMH identificato, due medici hanno rivisto in modo indipendente i farmaci rilevanti ordinati al momento del ricovero ospedaliero nel contesto della cartella clinica.
Hanno classificato ogni errore AMH come risultato di nessun errore AMO o un errore AMO di gravità significativa, grave o pericolosa per la vita.
Un terzo medico giudicava i disaccordi.
Nei casi in cui la conoscenza di un errore AMH da parte del medico ricoverante non era chiara e gli ordini clinicamente ragionevoli, abbiamo determinato che l'errore AMH non ha portato ad alcun errore AMO.
Poiché i revisori avevano bisogno dell'accesso al grafico per determinare la gravità dell'errore, non esisteva un modo praticabile per mascherare il braccio dello studio.
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Tentativo di ottenere il giorno dopo il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joshua M Pevnick, MD, MSHS, Cedars-Sinai Health System
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pevnick JM, Palmer KA, Shane R, Wu CN, Bell DS, Diaz F, Cook-Wiens G, Jackevicius CA. Potential benefit of electronic pharmacy claims data to prevent medication history errors and resultant inpatient order errors. J Am Med Inform Assoc. 2016 Sep;23(5):942-50. doi: 10.1093/jamia/ocv171. Epub 2016 Jan 17.
- Nguyen CB, Shane R, Bell DS, Cook-Wiens G, Pevnick JM. A Time and Motion Study of Pharmacists and Pharmacy Technicians Obtaining Admission Medication Histories. J Hosp Med. 2017 Mar;12(3):180-183. doi: 10.12788/jhm.2702.
- Pevnick JM, Nguyen C, Jackevicius CA, Palmer KA, Shane R, Cook-Wiens G, Rogatko A, Bear M, Rosen O, Seki D, Doyle B, Desai A, Bell DS. Improving admission medication reconciliation with pharmacists or pharmacy technicians in the emergency department: a randomised controlled trial. BMJ Qual Saf. 2018 Jul;27(7):512-520. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006761. Epub 2017 Oct 6.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KL2TR000122-00032874
- KL2TR000122 (NIH)
- K23AG049181-01 (NIH)
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