- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02026453
Farmasøyter og apotekteknikere for å forbedre nøyaktigheten av medisinhistorien
Vi testet to intervensjoner for å forbedre nøyaktigheten av medisinhistorier oppnådd ved sykehusinnleggelse. Intervensjonene retter seg mot eldre og kronisk syke pasienter som er utsatt for feilaktig medisineringshistorie og resulterende medisineringsfeil. For målrettede pasienter testet vi effekten av å bruke farmasøyter og apotekteknikere for å få en første medisinhistorie. Dette ble studert ved å bruke en randomisert kontrollert studie av vanlig pleie (som involverer sykepleiere og leger) vs vanlig pleie + farmasøyter vs vanlig pleie + apotekteknikere for å få en medisinhistorie for innleggelse.
Den overordnede hypotesen var at ved å utnytte farmasøyter og apotekteknikere kan vi minimere feil ved innleggelsesmedisiner og relaterte nedstrømshendelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Viktig: Innleggelsesmedisineringshistorikk (AMH) feil forårsaker ofte medisinbestillingsfeil og pasientskade.
Mål: Å kvantifisere AMH-feilreduksjon oppnådd når apotekansatte skaffer AMH før opptaksmedisinbestillinger (AMO) legges inn.
Design: Tre-arms randomisert klinisk studie. Omgivelser: Stort sykehus med samfunns- og praktiserende leger. Befolkning: 306 påmeldte pasienter med kompleks sykehistorie. Intervensjoner: I den ene intervensjonsarmen, farmasøyter, og i den andre intervensjonsarmen, fikk apotekteknikere innledende AMH før innleggelse. De innhentet og avstemte medisininformasjon fra flere kilder. Alle armer, inkludert kontrollarmen, fikk vanlig AMH-pleie. Dette inkluderte vanlige prosessvariasjoner som forekommer i: nøyaktighet av forhåndseksisterende medisinhistorier; sykepleieres evne til å skaffe AMH ved sykehusinnleggelse; og innrømmer legers innsats for å verifisere og bestille fra tidligere AMH-er.
Hovedutfall og mål: Det primære utfallet var alvorlighetsvektet gjennomsnittlig AMH-feilscore. For å oppdage AMH-feil mottok alle pasienter referansestandard AMH, som ble sammenlignet med intervensjons- og kontrollgruppe AMH. AMH-feil og resulterende AMO-feil ble uavhengig identifisert og vurdert av ≥2 etterforskere som signifikante, alvorlige eller livstruende. Hver feil ble tildelt henholdsvis 1, 4 eller 9 poeng for å beregne alvorlighetsvektet AMH- og AMO-feilscore for hver pasient.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilgang via EPJ var: >=10 kroniske reseptbelagte medisiner
- Anamnese med akutt hjerteinfarkt eller kongestiv hjertesvikt
- Opptak fra faglært sykehjem
- Historie med transplantasjon, eller aktiv antikoagulant, insulin eller medisiner med smal terapeutisk indeks.
Ekskluderingskriterier: (forsterker inkluderingskriterier)
- Innlagt på barne-, traume- eller transplantasjonstjenester hos farmasøyter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Leger og sykepleiere innhenter opptaksmedisinhistorie.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Farmasøyt skaffer hjem med hx
Farmasøyt får opptaksmedisinhistorie, selv om vanlig pleiepraksis også kan fortsette.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Pharm tech skaffer hjem med hx
Apotektekniker innhenter opptaksmedisinhistorie, selv om vanlig pleiepraksis også kan fortsette.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig alvorlighetsvektet innleggelsesmedisinhistorie (AMH) feilscore
Tidsramme: Forsøkte å få tak i dagen etter innleggelse
|
Det primære utfallet var alvorlighetsvektet gjennomsnittlig AMH-feilscore som er vektet feiltelling.
Betydelige, alvorlige og livstruende feil teller henholdsvis 1, 4 og 9 poeng hver.
Som sådan indikerer høyere score enten flere feil eller feil av større alvorlighetsgrad.
Området inkluderer heltall som starter med 0 (som indikerer null feil) opp til uendelig.
For å oppdage AMH-feil mottok alle pasienter referansestandard AMH, som ble sammenlignet med intervensjons- og kontrollgruppe AMH.
AMH-feil og resulterende AMO-feil ble uavhengig identifisert og vurdert av ≥2 etterforskere som signifikante, alvorlige eller livstruende.
|
Forsøkte å få tak i dagen etter innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig feilscore for alvorlighetsvektet inntaksmedisinering (AMO).
Tidsramme: Forsøkte å få tak i dagen etter innleggelse
|
Severity-weighted admission medication order (AMO) feilscore er vektet feiltelling.
Betydelige, alvorlige og livstruende feil teller henholdsvis 1, 4 og 9 poeng hver.
Høyere score indikerer enten flere feil eller feil av større alvorlighetsgrad.
Området inkluderer heltall som starter med 0 (som indikerer null feil) opp til uendelig.
For hver identifisert AMH-feil, gjennomgikk to leger uavhengig av hverandre de relevante medisinene som ble bestilt ved sykehusinnleggelse i sammenheng med det kliniske diagrammet.
De klassifiserte hver AMH-feil som enten å resultere i ingen AMO-feil, eller en AMO-feil av betydelig, alvorlig eller livstruende alvorlighetsgrad.
En tredje lege dømte uenigheter.
I tilfeller der den innlagte legens kunnskap om en AMH-feil var uklar og ordrene klinisk rimelige, fastslo vi at AMH-feilen ikke førte til noen AMO-feil.
Fordi anmeldere trengte karttilgang for å fastslå feilens alvorlighetsgrad, var det ingen praktisk måte å maskere studiearmen på.
|
Forsøkte å få tak i dagen etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua M Pevnick, MD, MSHS, Cedars-Sinai Health System
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pevnick JM, Palmer KA, Shane R, Wu CN, Bell DS, Diaz F, Cook-Wiens G, Jackevicius CA. Potential benefit of electronic pharmacy claims data to prevent medication history errors and resultant inpatient order errors. J Am Med Inform Assoc. 2016 Sep;23(5):942-50. doi: 10.1093/jamia/ocv171. Epub 2016 Jan 17.
- Nguyen CB, Shane R, Bell DS, Cook-Wiens G, Pevnick JM. A Time and Motion Study of Pharmacists and Pharmacy Technicians Obtaining Admission Medication Histories. J Hosp Med. 2017 Mar;12(3):180-183. doi: 10.12788/jhm.2702.
- Pevnick JM, Nguyen C, Jackevicius CA, Palmer KA, Shane R, Cook-Wiens G, Rogatko A, Bear M, Rosen O, Seki D, Doyle B, Desai A, Bell DS. Improving admission medication reconciliation with pharmacists or pharmacy technicians in the emergency department: a randomised controlled trial. BMJ Qual Saf. 2018 Jul;27(7):512-520. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006761. Epub 2017 Oct 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KL2TR000122-00032874
- KL2TR000122 (NIH)
- K23AG049181-01 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .