重度の敗血症患者の酸化ストレスに対する亜セレン酸ナトリウムの治療効果 (Se-AOX)
調査の概要
詳細な説明
患者は2つのグループに分けられます。 当科入院直後に亜セレン酸ナトリウム五水和物750mg/日を6日間、入院中にセレン補給を受けたSe群（亜セレン酸ナトリウム五水和物1000mg＝セレン333マイクログラム）（Selenase、Vivax；以下、セレン） ）。
プラセボ群は、連続注入として生理食塩水 50 ml/日を 6 日間連続投与されます (追加の注入療法を除く)。 患者は、ICU への入院日の OI に従ってさらにサブグループに分けられます。 患者の酸素化指数 (OI) PaO2/FiO2 (動脈血中の酸素の分圧/吸入酸素の割合) 比は、毎日計算されます。
血液サンプルの生化学的および血液学的パラメーターの決定は、日常的な診断方法の一部として行われます。 Se-AOX 研究のデータ収集は、T1 (1 日目から 2 日目)、T2 (3 日目から 4 日目)、T3 (5 日目から 6 日目) の 2 日間隔で行われます。 グルタチオンペルオキシダーゼ（GPx、E.C. 1.11.1.9）の活性を推定する速度論的方法、 グルタチオンレダクターゼ (GR、E.C.1.6.4.2) は、キット (Sigma-Aldrich、ドイツ) とスーパーオキシドジスムターゼ (SOD、E.C. 1.15.1.1) のキットを使用して実行されます。 提供されたユーザーマニュアルに従って、SOD-Assay Kit-WST (Fluka、日本) を使用して。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Košice、スロバキア、041 90
- 1st clinic of anesthesiology and intesive care, University hospital of Louis Pasteur
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -敗血症、重度の敗血症または敗血症性ショック、入院後のAPACHE IIスコアが19〜24ポイント
除外基準:
- 24時間未満の人工呼吸器、神経筋疾患および末期疾患も基準を除外していました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Se-OI> 200
当科への入院直後に亜セレン酸ナトリウム五水和物を750mg/日で6日間投与された患者（亜セレン酸ナトリウム五水和物1000mg＝セレン333マイクログラム）とPaO2/FiO2（酸素分圧）による酸素化指数（OI）動脈血中/吸入酸素の割合) は 200 より高かった
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Se-OI <200
当科への入院直後に亜セレン酸ナトリウム五水和物を750mg/日で6日間投与された患者（亜セレン酸ナトリウム五水和物1000mg＝セレン333マイクログラム）とPaO2/FiO2（酸素分圧）による酸素化指数（OI）動脈血中/吸入酸素の割合) は 200 未満でした
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プラセボ-OI> 200
NaCl 50 ml/日を 6 日間持続注入（追加の注入療法を除く）として受けた患者と、PaO2/FiO2（動脈血中の酸素の分圧/吸入酸素の割合）による酸素化指数（OI）は、患者よりも高かった200
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プラセボ OI <200
NaCl 50 ml/日を 6 日間持続注入（追加の注入療法を除く）として受けた患者と、PaO2/FiO2（動脈血中の酸素の分圧/吸気酸素の割合）による酸素化指数（OI）が低かった200以上
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素化指数
時間枠：2年
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PaO2/FiO2 (動脈血の酸素分圧/吸入酸素の割合)
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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抗酸化酵素
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kocan L, Vaskova J, Vasko L, Lakyova L, Kocanova H, Simonova J, Simon R, Firment J. [Acute multiple organ failure after endoscopic polypectomy]. Cas Lek Cesk. 2012;151(12):568-72. Slovak.
- Kocan L, Firment J, Simonova J, Vaskova J, Guzy J. [Selenium supplementation in patients with severe acute pancreatitis]. Rozhl Chir. 2010 Aug;89(8):518-21. Slovak.
- Kocan L, Vaskova J, Vasko L, Simonova J, Simon R, Firment J. Selenium adjuvant therapy in septic patients selected according to Carrico index. Clin Biochem. 2014 Oct;47(15):44-50. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.07.004. Epub 2014 Jul 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Se-AOX 109/2011
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