이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중증 패혈증 환자의 산화 스트레스에 대한 아셀렌산나트륨의 치료 효과 (Se-AOX)

2017년 4월 7일 업데이트: Kočan Ladislav, Pavol Jozef Safarik University
이 연구는 패혈증 환자에게 셀레늄을 비경구적으로 투여한 후 항산화 효소의 선택된 활동과 임상 상태의 발달에 대한 동적 변화를 모니터링했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 본원 내원 직후 6일 동안 아셀렌산나트륨 5수화물 형태로 750mg/day의 셀레늄 보충을 입원 중 셀레늄 보충(셀레늄 1000mg = 셀레늄 333마이크로그램)(Selenase, Vivax; 이하 셀레늄) 투여한 Se군 ).

위약군은 연속 주입(추가 주입 요법 제외)으로 6일 동안 연속 식염수 NaCl 50ml/일을 투여받게 됩니다. 환자는 ICU 입원 당일 OI에 따라 하위 그룹으로 더 나뉩니다. 환자의 산소화 지수(OI) PaO2/FiO2(동맥혈의 산소 분압/ 흡기 산소 분율) 비율은 매일 계산됩니다.

혈액 샘플의 생화학적 및 혈액학적 매개변수 결정은 일상적인 진단 방법의 일부가 될 것입니다. Se-AOX 연구를 위한 데이터 수집은 2일 간격으로 수행됩니다: T1(1일차-2일차), T2(3일차-4일차) 및 T3(5일차-6일차). 글루타티온 퍼옥시다제의 활성을 추정하기 위한 운동학적 방법(GPx, E.C. 1.11.1.9), glutathione reductase(GR, E.C.1.6.4.2) kit(Sigma-Aldrich, Germany)와 superoxide dismutase(SOD, E.C. 1.15.1.1) kit를 이용하여 수행할 예정이다. 제공된 사용 설명서에 따라 SOD-Assay Kit-WST(Fluka, Japan)를 사용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로바키아
      • Košice, 슬로바키아, 041 90
        • 1st clinic of anesthesiology and intesive care, University hospital of Louis Pasteur

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

국제 패혈증 정의 회의에서 정의한 바와 같이 패혈증, 중증 패혈증 또는 입원 중 패혈성 쇼크로 입원 후 APACHE II 점수가 19~24점인 중환자

설명

포함 기준:

  • 패혈증, 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크, 입원 후 APACHE II 점수 19~24점

제외 기준:

  • 24시간 미만의 기계적 환기, 신경근 질환 및 불치병도 기준에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
새오이> 200
당과에 내원 직후 6일 동안 아셀렌산나트륨 5수화물 형태의 750mg/day(산소분압 1000mg = 셀레늄 333마이크로그램) 및 PaO2/FiO2(산소의 분압)에 의한 산소화 지수(OI)를 투여받은 환자 동맥혈/흡기 산소 분율)이 200보다 높았습니다.
의약품: 아셀렌산나트륨 5수화물
새오이 <200
당과에 내원 직후 6일 동안 아셀렌산나트륨 5수화물 형태의 750mg/day(산소분압 1000mg = 셀레늄 333마이크로그램) 및 PaO2/FiO2(산소의 분압)에 의한 산소화 지수(OI)를 투여받은 환자 동맥혈/ 흡기 산소 분율)이 200 미만
의약품: 아셀렌산나트륨 5수화물
위약-OI> 200
연속 주입(추가 주입 요법 제외)으로 6일 동안 연속 식염수 NaCl 50ml/일을 투여받은 환자와 PaO2/FiO2(동맥혈의 산소 분압/ 흡기 산소 분율)에 의한 산소화 지수(OI)가 더 높았습니다. 200
다른: 위약 - 연속 식염수 NaCl 50ml
위약-OI <200
NaCl 50 ml/day를 6일 동안 연속 주입(추가 주입 요법 제외)하고 PaO2/FiO2(동맥혈의 산소 분압/ 흡기 산소 분율)에 의한 산소화 지수(OI)를 받은 환자는 더 낮았습니다. 200보다
다른: 위약 - 연속 식염수 NaCl 50ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소화 지수
기간: 2 년
PaO2/FiO2(동맥혈의 산소 분압/ 흡기 산소 분율)
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
항산화 효소
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pavol Jozef Safarik University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 31일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Se-AOX 109/2011

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다