Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumseleniitin terapeuttinen vaikutus oksidatiiviseen stressiin potilailla, joilla on vaikea sepsis (Se-AOX)

perjantai 7. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Kočan Ladislav, Pavol Jozef Safarik University
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin seleenin parenteraalista antoa septisille potilaille ja sen jälkeen seurattiin antioksidanttientsyymien valikoitujen aktiivisuuksien dynaamisia muutoksia ja kliinisen tilan kehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Se-ryhmä, joka sai seleenilisää sairaalahoidon aikana natriumseleniittipentahydraatin muodossa 750 mg/vrk 6 päivän ajan välittömästi osastollemme saapumisen jälkeen (1000 mg natriumseleniittipentahydraattia = 333 mikrogrammaa seleeniä) (Selenase, Vivax; seleeni jäljempänä ).

Lumeryhmä saa jatkuvaa suolaliuosta 50 ml/vrk 6 päivän ajan jatkuvana infuusiona (lukuun ottamatta lisäinfuusiohoitoa). Potilaat jaetaan edelleen alaryhmiin OI:n mukaan teho-osastolle saapumispäivänä. Happiindeksin (OI) PaO2/FiO2 (valtimonveren hapen osapaine / sisäänhengitetyn hapen fraktio) -suhde lasketaan päivittäin.

Verinäytteiden biokemiallisten ja hematologisten parametrien määritys tulee olemaan osa rutiinidiagnostisia menetelmiä. Tiedonkeruu Se-AOX-tutkimusta varten suoritetaan kahden päivän välein: T1 (1.-2. päivä), T2 (3.-4. päivä) ja T3 (5.-6. päivä). Kineettiset menetelmät glutationiperoksidaasin aktiivisuuksien arvioimiseksi (GPx, E.C. 1.11.1.9), glutationireduktaasi (GR, E.C.1.6.4.2) suoritetaan käyttämällä pakkausta (Sigma-Aldrich, Saksa) ja superoksididismutaasi (SOD, E.C. 1.15.1.1) SOD-Assay Kit-WST:n (Fluka, Japani) avulla toimitetun käyttöoppaan mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovakia
      • Košice, Slovakia, 041 90
        • 1st clinic of anesthesiology and intesive care, University hospital of Louis Pasteur

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat APACHE II -potilaat saavat 19–24 pistettä sairaalaan otetun sepsiksen, vaikean sepsiksen tai septisen shokin jälkeen kansainvälisen sepsiksen määritelmäkonferenssin määrittelemällä tavalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sepsis, vaikea sepsis tai septinen sokki, APACHE II -pistemäärä 19–24 pistettä sisäänpääsyn jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • mekaaninen ventilaatio alle 24 tuntia, hermo-lihassairaus ja terminaalinen sairaus olivat myös poissulkevia kriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Se-OI> 200
potilaat, jotka saivat natriumseleniittipentahydraattia annoksella 750 mg/vrk 6 päivän ajan välittömästi osastollemme saapumisen jälkeen (1000 mg natriumseleniittipentahydraattia = 333 mikrogrammaa seleeniä) ja hapetusindeksiä (OI) PaO2/FiO2:lla (hapen osapaine) valtimoveressä / sisäänhengitetyn hapen osuus) oli yli 200
Lääke: natriumseleniittipentahydraatti
Se-OI <200
potilaat, jotka saivat natriumseleniittipentahydraattia annoksella 750 mg/vrk 6 päivän ajan välittömästi osastollemme saapumisen jälkeen (1000 mg natriumseleniittipentahydraattia = 333 mikrogrammaa seleeniä) ja hapetusindeksiä (OI) PaO2/FiO2:lla (hapen osapaine) valtimoveressä / sisäänhengitetyn hapen fraktio) oli alle 200
Lääke: natriumseleniittipentahydraatti
Placebo-OI> 200
potilaat, jotka saivat jatkuvaa suolaliuosta 50 ml/vrk jatkuvana infuusiona 6 päivän ajan (lukuun ottamatta lisäinfuusiohoitoa) ja hapetusindeksi (OI) PaO2/FiO2:lla (valtimon veren hapen osapaine / sisäänhengitetyn hapen fraktio) oli korkeampi kuin 200
Muut: lumelääke - jatkuva suolaliuos NaCl 50 ml
Plasebo-OI < 200
potilaat, jotka saivat jatkuvaa suolaliuosta 50 ml/vrk jatkuvana infuusiona 6 päivän ajan (lukuun ottamatta lisäinfuusiohoitoa) ja hapetusindeksiä (OI) PaO2/FiO2:lla (valtimon veren hapen osapaine / sisäänhengitetyn hapen osuus) olivat alhaisemmat. kuin 200
Muut: lumelääke - jatkuva suolaliuos NaCl 50 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapetusindeksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
PaO2/FiO2 (valtimonveren hapen osapaine / sisäänhengitetyn hapen osa)
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
antioksidanttiset entsyymit
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pavol Jozef Safarik University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 3. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Se-AOX 109/2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea sepsis

Kliiniset tutkimukset natriumseleniittipentahydraatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa