帝王切開後の手術部位感染の予防 (CAPISSI)

この研究は、4500 人の患者の推定サンプルサイズで 3 年間にわたって実施されます。 研究対象者の登録前に、各年は3か月のブロックに分割され、各ブロックには2つの研究消毒液のいずれかが割り当てられます-70％イソプロピルアルコール（CA）中の2％グルコン酸クロルヘキシジンまたは10％ポビドンヨード（ PI) - 交互に。 ブロック中に選択的帝王切開分娩を受けるすべての患者は、その使用に関するガイドラインに従って、同じ術前皮膚製剤を受け取ります。 ブロックの割り当ては毎年交互に行われ、皮膚感染率の季節変動を最小限に抑えるか排除するために、1 年後に順番が逆になります。 すべての患者は、定期的な病歴と身体検査、血液検査、処置前の入浴の指示、および主な産科提供者の希望に応じて術前の体毛の刈り取りを受けます。 年齢、体格指数（BMI）、在胎週数、喫煙歴、以前の腹部手術、妊娠数、出生数は、研究に参加する前に記録されます。 適格な患者は、皮膚切開前60分以内に体重ベースのセファゾリンによる抗生物質予防を受けます。 術前の手術部位の準備 (クリッピングとシェービング)、皮膚と子宮の切開の種類、筋膜と皮膚の閉鎖方法、手術時間、術後の抗生物質の使用、皮膚の準備に対する副作用に関するデータを収集します。 この研究の主要評価項目は、帝王切開から 30 日以内に診断された SSI です。 私たちの副次的な結果は、SSI の種類 (疾病管理センターの感染分類に基づく) と SSI の診断までの時間です。

BWH の感染症部門は、SSI/子宮内膜炎の監視を行います。 このチームは、研究期間中の抗敗血症製剤の選択について盲検化されます。 簡単に言えば、サーベイランスには、毎日、毎週、毎月、および四半期ごとのデータのレビューが含まれます。 感染症チームは、陽性の創傷および血液培養に関する微生物検査の結果を毎日レビューし、患者が培養前 30 日以内に帝王切開を受けたかどうかを評価します。 毎週、30日以内に再入院した産科患者のレポートが生成され、最近の帝王切開の既往歴の設定で感染と一致する入院診断で患者が選択されます。 毎月、帝王切開の ICD-9 退院コードと、産科の外科的創傷および主要な産褥感染のその他の合併症の ICD-9 コードを含む患者のレポートが作成されます。 帝王切開後の分娩後、術後 1 日目から少なくとも 2 日間抗生物質を投与された患者、および再入院中に抗生物質を投与された患者も特定され、記録されます。 四半期ごとに、実施された選択的帝王切開分娩の数が定量化され、特定のサブタイプの SSI (表在性、深部、臓器腔/子宮内膜炎) の発生率が記録されます。 入院患者の監視に加えて、すべての患者の電子診療記録がレビューされ、外来で診断および治療された SSI のデータが記録されます。 退院から産後 6 週間の訪問までの記録は、データの忠実性を確保するためにレビューされますが、帝王切開分娩から 30 日以内に発生した感染のみが最終分析に含まれます。 アクティブな SSI は、一般的なガイドラインに従って治療されます。