제왕절개 후 수술 부위 감염 예방 (CAPISSI)

이 연구는 4500명의 환자로 추정되는 샘플 크기로 3년에 걸쳐 수행됩니다. 연구 피험자 등록 전에 매년 3개월 블록으로 나뉘며 각 블록에는 두 가지 연구 방부제(70% 이소프로필 알코올(CA) 또는 10% Povidone-Iodine 중 2% 클로르헥시딘 글루코네이트( PI) - 번갈아 가며. 블록 동안 선택적 제왕절개를 받는 모든 환자는 사용 지침에 따라 동일한 수술 전 피부 준비를 받게 됩니다. 차단 할당은 매년 번갈아 가며 피부 감염률의 계절적 변화를 최소화하거나 제거하기 위해 1년 후에 순서가 역전됩니다. 모든 환자는 일차 산부인과 제공자가 원하는 대로 일상적인 병력 및 신체 검사, 혈액 검사, 시술 전 목욕 지침 및 수술 전 체모 깎기를 받게 됩니다. 연령, 체질량 지수(BMI), 재태 주령, 흡연 이력, 이전 복부 수술, 임신 횟수 및 정상 출산은 연구에 참여하기 전에 문서화됩니다. 적격 환자는 피부 절개 전 60분 이내에 체중 기반 세파졸린으로 항생제 예방을 받게 됩니다. 수술 전 수술 부위 준비(클리핑 vs. 면도), 피부 및 자궁 절개 유형, 근막 및 피부 봉합 방법, 시술 기간, 수술 후 항생제 사용, 피부 준비에 대한 부작용에 대한 데이터를 수집합니다. 이 연구의 1차 종점은 제왕절개 분만 후 30일 이내에 진단된 수술부위감염입니다. 우리의 2차 결과는 SSI 유형(질병 통제 센터 감염 분류 기준)과 SSI 진단 시간입니다.

BWH의 전염병 부서는 SSI/자궁내막염에 대한 감시를 수행할 것입니다. 이 팀은 연구 기간 동안 항 패혈증 제제의 선택에 대해 눈이 멀게 됩니다. 간단히 말해서, 감시에는 일일, 주간, 월간 및 분기별 데이터 검토가 포함됩니다. 전염병 팀은 양성 상처 및 혈액 배양에 대한 미생물학 결과를 매일 검토하고 환자가 배양 전 30일 이내에 제왕절개를 받았는지 여부를 평가합니다. 매주 30일 이내에 재입원한 산과 환자의 보고서가 생성되고 최근 제왕절개 분만 이력 설정에서 감염과 일치하는 인정 진단을 가진 환자가 선택됩니다. 매월 제왕절개에 대한 ICD-9 퇴원 코드와 산과 수술 상처 및 주요 산욕기 감염의 다른 합병증에 대한 ICD-9 코드로 환자 보고서가 생성됩니다. 수술 후 첫 날로부터 최소 2일 동안 항생제를 투여받은 제왕절개 후 분만 환자와 재입원 시 항생제를 투여받은 환자도 식별 및 기록됩니다. 분기마다 수행된 선택 제왕절개 분만의 수를 정량화하고 SSI의 특정 하위 유형(표재성, 심부성, 장기 공간/자궁내막염)의 발생률을 문서화합니다. 입원 환자 감시 외에도 모든 환자에 대한 전자 클리닉 기록을 검토하고 외래 환자 기준으로 진단 및 치료한 모든 SSI에 대한 데이터를 기록합니다. 데이터 충실도를 보장하기 위해 퇴원에서 산후 6주 방문까지의 문서를 검토하지만 제왕절개 분만 후 30일 이내에 발생하는 감염만 최종 분석에 포함됩니다. 활성 SSI는 일반적인 지침에 따라 처리됩니다.