Preventie van infectie van de operatieplaats na een keizersnede (CAPISSI)

Deze studie zal gedurende drie jaar worden uitgevoerd met een geschatte steekproefomvang van 4500 patiënten. Voorafgaand aan de inschrijving van proefpersonen, wordt elk jaar verdeeld in blokken van 3 maanden en elk blok krijgt een van de twee antiseptische oplossingen toegewezen: 2% chloorhexidinegluconaat in 70% isopropylalcohol (CA) of 10% povidon-jodium ( PI) - op een afwisselende manier. Alle patiënten die tijdens een blokkade een keizersnede ondergaan, krijgen dezelfde preoperatieve huidpreparatie, in overeenstemming met de richtlijnen voor het gebruik ervan. De bloktoewijzingen wisselen elk jaar af en de volgorde wordt na een jaar omgekeerd om seizoensvariaties in het aantal huidinfecties te minimaliseren of te elimineren. Alle patiënten krijgen een routinematige anamnese en lichamelijk onderzoek, bloedtesten, pre-procedure badinstructies en preoperatief knippen van het lichaamshaar zoals gewenst door hun primaire verloskundige. Leeftijd, body mass index (BMI), zwangerschapsduur, voorgeschiedenis van roken, eerdere buikoperaties, aantal zwangerschappen en levendgeborenen zullen worden gedocumenteerd vóór deelname aan het onderzoek. Patiënten die hiervoor in aanmerking komen, krijgen antibiotische profylaxe met op gewicht gebaseerde cefazoline binnen 60 minuten vóór de huidincisie. We zullen gegevens verzamelen over preoperatieve voorbereiding van de operatieplaats (knippen versus scheren), type huid en baarmoederincisie, methode van fascia en huidsluiting, duur van de procedure, gebruik van postoperatieve antibiotica en bijwerkingen van de huidpreparatie. Het primaire eindpunt voor dit onderzoek is elke POWI die binnen 30 dagen na een keizersnede wordt gediagnosticeerd. Onze secundaire uitkomsten zijn het type SSI (gebaseerd op de infectieclassificatie van het Center for Disease Control) en de tijd tot de diagnose van POWI.

De afdeling Infectieziekten van BWH voert de surveillance uit voor POWI/endometritis. Dit team zal tijdens de studieperiode blind zijn voor de keuze van het antisepsispreparaat. In het kort zal surveillance dagelijkse, wekelijkse, maandelijkse en driemaandelijkse beoordelingen van gegevens omvatten. Het infectieziekteteam zal dagelijks de microbiologische resultaten beoordelen op positieve wond- en bloedkweken en beoordelen of de patiënt binnen 30 dagen voorafgaand aan de kweken een keizersnede heeft ondergaan. Wekelijks wordt een rapport gegenereerd van obstetrische patiënten die binnen 30 dagen opnieuw zijn opgenomen, en patiënten zullen worden geselecteerd met een toegevende diagnose die overeenkomt met een infectie in de setting van een geschiedenis van recente keizersnede. Elke maand wordt een patiëntenrapport gegenereerd met de ICD-9-ontslagcode voor een keizersnede en de ICD-9-codes voor andere complicaties van verloskundige chirurgische wonden en ernstige puerperale infectie. Post-keizersnede patiënten die antibiotica krijgen gedurende ten minste 2 dagen na de eerste postoperatieve dag, en degenen die antibiotica krijgen tijdens heropname zullen ook worden geïdentificeerd en geregistreerd. Elk kwartaal wordt het aantal uitgevoerde electieve keizersneden gekwantificeerd en wordt de incidentie van specifieke subtypes POWI (oppervlakkig, diep, orgaanruimte/endometritis) gedocumenteerd. Naast intramurale bewaking zullen de elektronische kliniekdossiers voor alle patiënten worden beoordeeld en zullen gegevens worden vastgelegd voor elke SSI die poliklinisch wordt gediagnosticeerd en behandeld. Documentatie vanaf het ontslag tot het postpartumbezoek van zes weken zal worden beoordeeld om de getrouwheid van de gegevens te waarborgen, maar alleen infecties die binnen 30 dagen na een keizersnede optreden, zullen in de definitieve analyses worden opgenomen. Actieve SSI wordt behandeld volgens de geldende richtlijnen.