Leikkausalueen infektioiden ehkäisy keisarinleikkauksen jälkeen (CAPISSI)

Tämä tutkimus suoritetaan kolmen vuoden ajan, ja sen arvioitu otoskoko on 4500 potilasta. Ennen koehenkilöiden ilmoittautumista jokainen vuosi jaetaan 3 kuukauden lohkoihin ja kullekin lohkolle osoitetaan yksi kahdesta tutkimuksen antiseptisestä liuoksesta - 2 % klooriheksidiiniglukonaatti 70 % isopropyylialkoholissa (CA) tai 10 % povidoni-jodi ( PI) - vuorotellen. Kaikki potilaat, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus lohkon aikana, saavat saman ennen leikkausta ihovalmistelun sen käyttöohjeiden mukaisesti. Lohkojen tehtävät vaihtuvat vuosittain, ja järjestys käännetään vuoden kuluttua, jotta ihoinfektioiden kausivaihtelut voidaan minimoida tai eliminoida. Kaikki potilaat saavat rutiininomaisen anamneesin ja fyysisen tutkimuksen, verikokeet, kylpyohjeet ennen toimenpidettä ja leikkausta edeltävän vartalon hiustenleikkauksen ensisijaisen synnytyslääkärin toiveiden mukaan. Ikä, painoindeksi (BMI), raskausaika, tupakointihistoria, aiempi vatsaleikkaus, raskauksien lukumäärä ja elävänä syntyneet dokumentoidaan ennen tutkimukseen osallistumista. Tukikelpoiset potilaat saavat antibioottiprofylaksia painoon perustuvalla kefatsoliinilla 60 minuutin sisällä ennen ihon viiltoa. Keräämme tietoja leikkauskohdan preoperatiivisesta valmistelusta (leikkaus vs. parranajo), ihon ja kohdun viillon tyypistä, faskian ja ihon sulkemistavasta, toimenpiteen kestosta, leikkauksen jälkeisten antibioottien käytöstä ja ihon valmisteluun liittyvistä haittavaikutuksista. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on mikä tahansa SSI, joka diagnosoidaan 30 päivän sisällä keisarinleikkauksesta. Toissijaisia ​​tuloksiamme ovat SSI:n tyyppi (perustuu Center for Disease Control -infektioluokitukseen) ja aika SSI:n diagnoosiin.

BWH:n tartuntatautiosasto suorittaa SSI:n/endometriitin seurannan. Tämä ryhmä on sokea sepsiksen vastaisen valmisteen valinnasta tutkimusjakson aikana. Lyhyesti sanottuna valvonta sisältää päivittäiset, viikoittaiset, kuukausittaiset ja neljännesvuosittaiset tietojen tarkastelut. Tartuntatautiryhmä tarkistaa päivittäin mikrobiologiset tulokset positiivisten haava- ja veriviljelmien varalta ja arvioi, onko potilaalla tehty keisarinleikkaus 30 päivän sisällä ennen viljelmiä. Viikoittain luodaan raportti synnytyspotilaista, jotka on otettu takaisin 30 päivän kuluessa, ja valitaan potilaat, joilla on infektion mukainen hyväksymisdiagnoosi äskettäisen keisarinleikkauksen taustalla. Joka kuukausi potilaista luodaan raportti, jossa on ICD-9-koodi keisarinleikkausta varten sekä ICD-9-koodit muita synnytyskirurgisen haavan ja vakavan synnytysinfektion komplikaatioita varten. Myös keisarinleikkauksen jälkeiset potilaat, jotka saavat antibiootteja vähintään 2 päivää ensimmäisen postoperatiivisen päivän jälkeen, sekä ne, jotka saavat antibiootteja takaisinoton aikana, tunnistetaan ja kirjataan. Jokaisen vuosineljänneksen aikana elektiivisten keisarinleikkausten määrä mitataan ja SSI:n tiettyjen alatyyppien (pintainen, syvä, elintila/endometriitti) esiintyvyys dokumentoidaan. Sairaalavalvonnan lisäksi käydään läpi kaikkien potilaiden sähköiset klinikkarekisterit ja tallennetaan tiedot kaikista avohoidossa diagnosoiduista ja hoidetuista SSI:istä. Dokumentaatio kotiuttamisesta kuuden viikon synnytyksen jälkeiseen käyntiin tarkistetaan tietojen oikeellisuuden varmistamiseksi, mutta vain infektiot, jotka ilmenevät 30 päivän sisällä keisarinleikkauksesta, sisällytetään lopullisiin analyyseihin. Aktiivista SSI:tä käsitellään voimassa olevien ohjeiden mukaisesti.