Forebygging av infeksjon på operasjonsstedet etter keisersnitt (CAPISSI)

Denne studien vil bli gjennomført over tre år med en estimert utvalgsstørrelse på 4500 pasienter. Før påmelding av studieemner vil hvert år bli delt inn i 3-måneders blokker og hver blokk vil bli tildelt en av de to studiens antiseptiske løsningene - 2 % klorheksidinglukonat i 70 % isopropylalkohol (CA) eller 10 % Povidon-Jod ( PI) - på en vekslende måte. Alle pasienter som gjennomgår elektive keisersnitt under en blokkering vil få samme preoperative hudpreparat, i samsvar med retningslinjer for bruk. Blokkoppdragene vil veksle innen hvert år, og rekkefølgen vil bli reversert etter ett år for å minimere eller eliminere sesongvariasjon i hudinfeksjonsrater. Alle pasienter vil motta rutinemessig anamnese og fysisk undersøkelse, blodprøver, badeinstruksjoner før prosedyren og preoperativ klipping av kroppshår som ønsket av deres primære obstetriske leverandør. Alder, kroppsmasseindeks (BMI), svangerskapsalder, røykehistorie, tidligere abdominal kirurgi, antall svangerskap og levendefødte vil bli dokumentert før inngåelse i studien. Kvalifiserte pasienter vil få antibiotikaprofylakse med vektbasert cefazolin innen 60 minutter før hudsnitt. Vi vil samle inn data om preoperativ forberedelse av operasjonsstedet (klipping vs. barbering), type hud- og livmorsnitt, metode for fascia og hudlukking, varighet av inngrepet, bruk av postoperativ antibiotika, og uønskede reaksjoner på hudpreparatet. Det primære endepunktet for denne studien vil være enhver SSI diagnostisert innen 30 dager etter keisersnitt. Våre sekundære utfall vil være typen SSI (basert på Center for Disease Control-infeksjonsklassifisering) og tiden til diagnose av SSI.

Infeksjonsavdelingen ved BWH vil utføre overvåkingen for SSI/endometritt. Dette teamet vil bli blindet for valget av anti-sepsis-preparat i løpet av studieperioden. Kort fortalt vil overvåkingen inkludere daglige, ukentlige, månedlige og kvartalsvise gjennomganger av data. Infeksjonsteamet vil foreta en daglig gjennomgang av mikrobiologiske resultater for positive sår- og blodkulturer, og vurdere om pasienten har hatt keisersnitt innen 30 dager før dyrkingene. På ukentlig basis vil en rapport om obstetriske pasienter gjeninnlagt innen 30 dager bli generert, og pasienter vil bli valgt med en innleggende diagnose forenlig med infeksjon i en historie med nylig keisersnitt. Hver måned vil det bli generert en pasientrapport med ICD-9 utskrivningskode for keisersnitt samt ICD-9 koder for andre komplikasjoner av obstetrisk operasjonssår og større barselinfeksjon. Pasienter etter keisersnitt som får antibiotika i minst 2 dager etter første postoperative dag, og de som får antibiotika under reinnleggelse vil også bli identifisert og journalført. I løpet av hvert kvartal vil antall utførte elektive keisersnitt kvantifiseres, og forekomsten av spesifikke undertyper av SSI (overfladisk, dyp, organrom/endometritt) vil bli dokumentert. I tillegg til døgnovervåking vil de elektroniske klinikkjournalene for alle pasienter bli gjennomgått, og data vil bli registrert for enhver SSI som blir diagnostisert og behandlet poliklinisk. Dokumentasjon fra utskrivning til seks uker etter fødsel vil bli gjennomgått for å sikre datasikkerhet, men kun infeksjoner som oppstår innen 30 dager etter keisersnitt vil bli inkludert i de endelige analysene. Aktiv SSI vil bli behandlet i henhold til gjeldende retningslinjer.