Prevenzione dell'infezione del sito chirurgico dopo parto cesareo (CAPISSI)

Questo studio sarà condotto nell'arco di tre anni con una dimensione stimata del campione di 4500 pazienti. Prima dell'arruolamento dei soggetti dello studio, ogni anno sarà suddiviso in blocchi di 3 mesi e a ciascun blocco verrà assegnata una delle due soluzioni antisettiche dello studio: 2% di clorexidina gluconato in 70% di alcool isopropilico (CA) o 10% di povidone-iodio ( PI) - in modo alternato. Tutti i pazienti sottoposti a parto cesareo elettivo durante un blocco riceveranno la stessa preparazione cutanea preoperatoria, in accordo con le linee guida per il suo utilizzo. Le assegnazioni di blocco si alterneranno ogni anno e l'ordine verrà annullato dopo un anno per ridurre al minimo o eliminare la variazione stagionale dei tassi di infezione della pelle. Tutti i pazienti riceveranno anamnesi ed esame fisico di routine, esami del sangue, istruzioni per il bagno pre-procedura e taglio dei peli del corpo preoperatorio come desiderato dal loro fornitore ostetrico primario. Età, indice di massa corporea (BMI), età gestazionale, storia del fumo, precedenti interventi chirurgici addominali, numero di gravidanze e nati vivi saranno documentati prima dell'ingresso nello studio. I pazienti idonei riceveranno la profilassi antibiotica con cefazolina basata sul peso entro 60 minuti prima dell'incisione cutanea. Raccoglieremo dati sulla preparazione preoperatoria del sito chirurgico (ritaglio vs. rasatura), tipo di pelle e incisione uterina, metodo di chiusura della fascia e della pelle, durata della procedura, uso di antibiotici postoperatori e reazioni avverse alla preparazione della pelle. L'endpoint primario per questo studio sarà qualsiasi SSI diagnosticata entro 30 giorni dal parto cesareo. I nostri esiti secondari saranno il tipo di SSI (basato sulla classificazione delle infezioni del Center for Disease Control) e il tempo alla diagnosi di SSI.

Il dipartimento di malattie infettive del BWH eseguirà la sorveglianza per SSI/endometrite. Questa squadra sarà all'oscuro della scelta della preparazione antisepsi durante il periodo di studio. In breve, la sorveglianza includerà revisioni giornaliere, settimanali, mensili e trimestrali dei dati. Il team di malattie infettive eseguirà una revisione giornaliera dei risultati microbiologici per le ferite positive e le emocolture e valuterà se il paziente ha avuto un taglio cesareo entro 30 giorni prima delle colture. Su base settimanale, verrà generato un rapporto sui pazienti ostetrici riammessi entro 30 giorni e verranno selezionati i pazienti con una diagnosi di ricovero coerente con l'infezione nel contesto di una storia di parto cesareo recente. Ogni mese verrà generato un rapporto di pazienti con codice di dimissione ICD-9 per taglio cesareo e codici ICD-9 per altre complicanze della ferita chirurgica ostetrica e dell'infezione puerperale maggiore. Saranno identificati e registrati anche i pazienti post-parto cesareo che ricevono antibiotici per almeno 2 giorni dopo il primo giorno postoperatorio e quelli che ricevono antibiotici durante la riammissione. Durante ogni trimestre, verrà quantificato il numero di parti cesarei elettivi eseguiti e documentata l'incidenza di specifici sottotipi di SSI (superficiale, profonda, spazio d'organo/endometrite). Oltre alla sorveglianza ospedaliera, verranno esaminate le cartelle cliniche elettroniche di tutti i pazienti e verranno registrati i dati per qualsiasi SSI diagnosticata e trattata in regime ambulatoriale. La documentazione dalla dimissione alla visita postpartum di sei settimane sarà rivista per garantire la fedeltà dei dati, ma solo le infezioni che si verificano entro 30 giorni dal parto cesareo saranno incluse nelle analisi finali. Le SSI attive saranno trattate secondo le linee guida prevalenti.