Профилактика инфекции области хирургического вмешательства после кесарева сечения (CAPISSI)

Это исследование будет проводиться в течение трех лет с предполагаемым размером выборки 4500 пациентов. Перед включением субъектов исследования каждый год будет разделен на 3-месячные блоки, и каждому блоку будет назначен один из двух исследуемых антисептических растворов - 2% хлоргексидина глюконата в 70% изопропиловом спирте (СА) или 10% повидон-йода ( ИП) - поочередно. Все пациентки, перенесшие плановое кесарево сечение во время блокады, получат одну и ту же предоперационную подготовку кожи в соответствии с рекомендациями по ее применению. Назначения блоков будут чередоваться в течение каждого года, а порядок будет изменен через год, чтобы свести к минимуму или устранить сезонные колебания показателей кожных инфекций. Все пациенты получат обычный анамнез и медицинский осмотр, анализы крови, инструкции по купанию перед процедурой и предоперационную стрижку волос на теле по желанию их основного акушера. Возраст, индекс массы тела (ИМТ), гестационный возраст, курение в анамнезе, предшествующие абдоминальные операции, количество беременностей и живорождений будут документированы до включения в исследование. Подходящие пациенты будут получать антибиотикопрофилактику с помощью цефазолина в зависимости от веса в течение 60 минут до разреза кожи. Мы будем собирать данные о предоперационной подготовке операционного поля (отсечение или бритье), типе разреза кожи и матки, методе закрытия фасций и кожи, продолжительности процедуры, использовании послеоперационных антибиотиков и побочных реакциях на подготовку кожи. Первичной конечной точкой для этого исследования будет любая ИОХВ, диагностированная в течение 30 дней после кесарева сечения. Нашими вторичными результатами будут тип ИОХВ (на основе классификации инфекции Центра контроля заболеваний) и время до постановки диагноза ИОХВ.

Отделение инфекционных заболеваний в BWH будет проводить эпиднадзор за ИОХВ/эндометритом. Эта команда не будет осведомлена о выборе антисептического препарата в течение периода исследования. Вкратце, эпиднадзор будет включать ежедневные, еженедельные, ежемесячные и ежеквартальные обзоры данных. Бригада инфекционистов будет проводить ежедневный обзор результатов микробиологического исследования на наличие положительных результатов посева крови и раны, а также оценивать, было ли у пациентки кесарево сечение в течение 30 дней до посева. Еженедельно будет составляться отчет о акушерских пациентках, повторно госпитализированных в течение 30 дней, и будут отбираться пациентки с диагнозом при поступлении, согласующимся с инфекцией, на фоне недавнего кесарева сечения в анамнезе. Каждый месяц будет формироваться отчет о пациентах с кодом выписки по МКБ-9 для кесарева сечения, а также кодами по МКБ-9 для других осложнений акушерской хирургической раны и тяжелой послеродовой инфекции. Пациенты после кесарева сечения, получающие антибиотики в течение не менее 2 дней после первого послеоперационного дня, и те, кто получает антибиотики во время повторной госпитализации, также будут идентифицированы и зарегистрированы. В течение каждого квартала будет производиться количественная оценка количества выполненных плановых кесаревых сечений, а также будет документироваться частота возникновения конкретных подтипов ИОХВ (поверхностный, глубокий, внутриорганный/эндометрит). В дополнение к стационарному наблюдению будут просматриваться электронные медицинские карты всех пациентов, а данные будут записываться для любой инфекции ИОХВ, которая диагностируется и лечится амбулаторно. Документация от выписки до шестинедельного послеродового визита будет проверена для обеспечения достоверности данных, но в окончательный анализ будут включены только инфекции, возникшие в течение 30 дней после кесарева сечения. Активную ИОХВ будут лечить в соответствии с действующими рекомендациями.