Prévention de l'infection du site opératoire après une césarienne (CAPISSI)

Cette étude sera menée sur trois ans avec un échantillon estimé à 4500 patients. Avant l'inscription des sujets de l'étude, chaque année sera divisée en blocs de 3 mois et chaque bloc se verra attribuer l'une des deux solutions antiseptiques de l'étude - 2 % de gluconate de chlorhexidine dans 70 % d'alcool isopropylique (CA) ou 10 % de povidone-iode ( PI) - de manière alternée. Toutes les patientes subissant une césarienne programmée au cours d'un bloc recevront la même préparation cutanée préopératoire, conformément aux directives d'utilisation. Les affectations de blocs alterneront au cours de chaque année et l'ordre sera inversé après un an pour minimiser ou éliminer les variations saisonnières des taux d'infection cutanée. Tous les patients recevront des antécédents et un examen physique de routine, des tests sanguins, des instructions de bain avant la procédure et une tonte des poils corporels préopératoire comme souhaité par leur principal fournisseur d'obstétrique. L'âge, l'indice de masse corporelle (IMC), l'âge gestationnel, les antécédents de tabagisme, les antécédents de chirurgie abdominale, le nombre de grossesses et les naissances vivantes seront documentés avant l'entrée dans l'étude. Les patients éligibles recevront une prophylaxie antibiotique avec de la céfazoline basée sur le poids dans les 60 minutes précédant l'incision cutanée. Nous collecterons des données sur la préparation préopératoire du site chirurgical (coupe vs rasage), le type d'incision cutanée et utérine, la méthode de fermeture du fascia et de la peau, la durée de la procédure, l'utilisation d'antibiotiques postopératoires et les effets indésirables de la préparation cutanée. Le critère d'évaluation principal de cette étude sera toute ISO diagnostiquée dans les 30 jours suivant l'accouchement par césarienne. Nos critères de jugement secondaires seront le type d'ISO (basé sur la classification des infections du Center for Disease Control) et le délai de diagnostic d'ISO.

Le service des maladies infectieuses du BWH assurera la surveillance des ISO/endométrites. Cette équipe sera aveuglée sur le choix de la préparation antiseptiques pendant la période d'étude. En bref, la surveillance comprendra des examens quotidiens, hebdomadaires, mensuels et trimestriels des données. L'équipe des maladies infectieuses effectuera un examen quotidien des résultats microbiologiques pour les cultures de plaies et de sang positives, et évaluera si la patiente a subi une césarienne dans les 30 jours précédant les cultures. Chaque semaine, un rapport des patientes obstétricales réadmises dans les 30 jours sera généré, et les patientes seront sélectionnées avec un diagnostic d'admission compatible avec une infection dans le cadre d'antécédents d'accouchement par césarienne récente. Chaque mois, un rapport des patientes sera généré avec le code de sortie de la CIM-9 pour la césarienne ainsi que les codes de la CIM-9 pour les autres complications de la plaie chirurgicale obstétricale et de l'infection puerpérale majeure. Les patientes post-césariennes recevant des antibiotiques pendant au moins 2 jours après le premier jour postopératoire, et celles qui reçoivent des antibiotiques lors de la réadmission seront également identifiées et enregistrées. Au cours de chaque trimestre, le nombre de césariennes électives réalisées sera quantifié et l'incidence de sous-types spécifiques d'ISO (superficielles, profondes, de l'espace organique/endométrite) sera documentée. En plus de la surveillance des patients hospitalisés, les dossiers cliniques électroniques de tous les patients seront examinés et des données seront enregistrées pour toute ISO diagnostiquée et traitée en ambulatoire. La documentation de la sortie à la visite post-partum de six semaines sera examinée pour garantir la fidélité des données, mais seules les infections qui surviennent dans les 30 jours suivant l'accouchement par césarienne seront incluses dans les analyses finales. Les ISO actives seront traitées conformément aux directives en vigueur.