Forebyggelse af infektion på operationsstedet efter kejsersnit (CAPISSI)

Denne undersøgelse vil blive gennemført over tre år med en anslået stikprøvestørrelse på 4500 patienter. Forud for indskrivning af forsøgspersoner vil hvert år blive opdelt i 3-måneders blokke, og hver blok vil blive tildelt en af ​​de to undersøgelses antiseptiske opløsninger - 2% klorhexidin gluconat i 70% isopropylalkohol (CA) eller 10% Povidon-Jod ( PI) - på en vekslende måde. Alle patienter, der gennemgår elektive kejsersnit under en blokering, vil modtage det samme præoperative hudpræparat i overensstemmelse med retningslinjerne for dets brug. Bloktildelingerne vil veksle inden for hvert år, og rækkefølgen vil blive vendt efter et år for at minimere eller eliminere sæsonbestemt variation i hudinfektionsrater. Alle patienter vil modtage rutinemæssig historie og fysisk undersøgelse, blodprøver, badeinstruktioner før proceduren og præoperativ klipning af kropshår som ønsket af deres primære obstetriske udbyder. Alder, kropsmasseindeks (BMI), gestationsalder, rygningshistorie, tidligere abdominaloperationer, antal graviditeter og levendefødte vil blive dokumenteret før optagelse i undersøgelsen. Berettigede patienter vil modtage antibiotikaprofylakse med vægtbaseret cefazolin inden for 60 minutter før hudsnit. Vi vil indsamle data om præoperativ forberedelse af operationsstedet (klip vs. barbering), type af hud- og livmodersnit, metode til fascia og hudlukning, varighed af proceduren, brug af postoperativ antibiotika og uønskede reaktioner på hudforberedelsen. Det primære endepunkt for denne undersøgelse vil være enhver SSI diagnosticeret inden for 30 dage efter kejsersnit. Vores sekundære resultater vil være typen af ​​SSI (baseret på Center for Disease Control-infektionsklassifikation) og tiden til diagnosticering af SSI.

Infektionsafdelingen på BWH vil udføre overvågningen for SSI/endometritis. Dette hold vil blive blindet over for valget af anti-sepsis præparat i løbet af undersøgelsesperioden. Kort fortalt vil overvågningen omfatte daglige, ugentlige, månedlige og kvartalsvise gennemgange af data. Infektionsteamet vil foretage en daglig gennemgang af mikrobiologiske resultater for positive sår- og blodkulturer og vurdere, om patienten har fået kejsersnit inden for 30 dage før dyrkningerne. På ugentlig basis vil der blive genereret en rapport om obstetriske patienter, der er genindlagt inden for 30 dage, og patienter vil blive udvalgt med en indlæggelsesdiagnose i overensstemmelse med infektion i forbindelse med en historie med kejsersnit. Hver måned vil der blive genereret en rapport over patienter med ICD-9 udskrivningskode for kejsersnit samt ICD-9 koder for andre komplikationer af obstetrisk operationssår og større barselinfektion. Fødselspatienter efter kejsersnit, der får antibiotika i mindst 2 dage efter den første postoperative dag, og dem, der får antibiotika under genindlæggelse, vil også blive identificeret og registreret. I løbet af hvert kvartal vil antallet af udførte elektive kejsersnit blive kvantificeret, og forekomsten af ​​specifikke undertyper af SSI (overfladisk, dyb, organrum/endometritis) vil blive dokumenteret. Ud over indlæggelsesovervågning vil de elektroniske klinikjournaler for alle patienter blive gennemgået, og data vil blive registreret for enhver SSI, der diagnosticeres og behandles ambulant. Dokumentation fra udskrivelse til seks ugers postpartum besøg vil blive gennemgået for at sikre data troværdighed, men kun infektioner, der opstår inden for 30 dage efter kejsersnit, vil indgå i de endelige analyser. Aktiv SSI vil blive behandlet i henhold til gældende retningslinjer.